La Agence européenne des médicaments (EMA) a entamé l’examen de centaines de médicaments contenant pseudoefedrina. Le comité de sécurité de l’agence (PRAC) a lancé la procédure en février en réponse aux inquiétudes concernant la risque du syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) et du syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS), maladies qui affectent les vaisseaux sanguins du cerveau.
La pseudoéphédrine est un agent pharmacologique pris par voie orale et utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter la congestion nasale avant un rhume, une grippe ou une allergie. Dans la liste publiée par l’EMA il existe des centaines de médicaments et une trentaine sont commercialisés en Espagne. Parmi eux, il y a des médicaments aussi connus que Gelocatil, Frenadol ou Cinfatós.
Rino-Ebastel
Narine Repetabs
Claritine Plus
lasa à la codéine
Pseudoéphédrine Farmalider
Gelocatil Gripe Con Pseudoefedrina
Termalgin froid
Décongestionnant Frenadol
Frenaxsin
réactine
Toux et congestion pédiatriques d’Inistolin
Iniston Mucus Et Congestion
Iniston Toux Et Congestion
Grippal Avec Pseudoéphédrine Et Dextrométhorphane
Rinobactile
Pharmafren
Cymphatos décongestionnant
Respidin Expectorant Junior
Cinfatos Comple
Pharmatusgrip
Respidine
Respidine antiallergique
Vincigrip
Vincigrip Forte Goût Cacao
Vincigrip Forte Arôme Orange
Ilvisinus
Virlix Plus
Ibuprofène/Pseudoéphédrine Nutra Essential
bisolfène
Cortafriol C
arrêter froid
L’EMA explique que la pseudoéphédrine stimule les terminaisons nerveuses pour libérer la noradrénaline chimique, ce qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins. “Cela réduit la quantité de liquide libéré des vaisseaux, ce qui entraîne moins de gonflement et moins de production de mucus dans le nez.”
Syndromes graves et potentiellement mortels
Selon les informations publiées par l’agence européenne, le PRES et le RCVS entraînent une réduction de l’apport sanguin (ischémie) au cerveau et peuvent provoquer complications graves et potentiellement mortelles dans certains cas. Ses symptômes les plus courants sont les maux de tête, les nausées et les convulsions.
Compte tenu du risque de ces deux syndromes, le PRAC examinera les preuves disponibles et décidera si les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la pseudoéphédrine doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées dans toute l’UE.
Cependant, il convient de rappeler qu’il était déjà connu que les médicaments contenant de la pseudoéphédrine présentaient un risque connu d’événements ischémiques cardiovasculaires et cérébrovasculaires, notamment d’accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque. Ces avertissements sont déjà inclus dans la notice d’emballage.
