5 points à retenir de l’audience de confirmation pour le candidat de la FDA de Trump

Le Dr Marty Makary, un chirurgien Johns Hopkins qui est prêt à devenir le prochain commissaire de la Food and Drug Administration, a déclaré aux Sénateurs jeudi qu’il s’en tiendrait à la science, s’il était confirmé.

Dans son témoignage devant le Comité du Sénat pour la santé, l’éducation, le travail et les pensions, Makary a déclaré qu’il voulait aider à restaurer la confiance de l’Amérique dans la FDA et les produits qu’elle réglemente.

“Si nous avons le remède contre le cancer du pancréas, mais que 40% du public vont venir le prendre parce que les autres ne nous font pas confiance, alors ce médicament est seulement efficace de 40%”, a-t-il déclaré. “Donc je pense que nous luttons de mauvaises idées avec plus d’idées. Je ne… crois pas à la censure des opinions scientifiques. Je pense que nous avons besoin d’un discours civil.”

Lorsqu’il a appuyé sur plusieurs sujets controversés, tels que l’accès à la pilule d’avortement et les licenciements à la FDA, il n’a pas répondu directement et a déclaré qu’il “effectuerait une évaluation” après être devenu le commissaire de la FDA.

Voici cinq choses qui sont apparues lors de l’audience de confirmation.

Sur l’accès à la pilule d’avortement

Plusieurs sénateurs ont demandé à Makary s’il maintiendrait l’accès actuel à la mifépristone, une pilule utilisée dans les avortements de médicaments et la gestion de la fausse couche jusqu’à 10 semaines de gestation. Le sénateur Bill Cassidy, le républicain de la Louisiane qui préside le comité d’aide, a demandé si Makary mettrait fin à l’accès à la télémédecine au médicament.

La FDA a approuvé la mifépristone en 2000 avec des limitations, mais des restrictions telles que l’exigence des patients à le prendre dans un cabinet de médecin, ont été levées pendant la coide et rendues permanentes pendant l’administration Biden. L’avortement des médicaments a représenté 63% de tous les avortements américains en 2023, selon le Guttmacher Institute, une organisation de recherche qui soutient l’accès à l’avortement.

“Je n’ai aucun plan préconçu sur la politique de mifépristone, sauf pour examiner les données solides et pour rencontrer les scientifiques professionnels de carrière qui ont examiné les données de la FDA, et pour construire une coalition experte pour revoir les données en cours qui doivent être collectées dans le cadre du programme REMS”, a déclaré Makary.

REMS signifie «Évaluation des risques et stratégie d’atténuation». La FDA ajoute des programmes REMS à certaines approbations de médicaments, et ils peuvent limiter la façon dont les médicaments sont prescrits et distribués.

Makary a déclaré qu’il examinerait les données avant de prendre des décisions. Il ne s’engagerait pas dans les deux cas pour limiter ou maintenir l’accès à la mifépristone.

“Eh bien, je souhaite que vous vous cachiez un peu moins aujourd’hui”, a déclaré le sénateur Maggie Hassan, démocrate du New Hampshire.

Au sein du comité consultatif de la FDA

Les sénateurs ont également demandé à Makary ce qu’il ferait au sujet de l’annulation récente d’une réunion du comité consultatif contre les vaccins qui devait envisager le vaccin contre la grippe de la saison prochaine.

Les comités consultatifs de la FDA sont constitués d’experts en dehors de l’agence. Ils ont publiquement délibéré et votent sur diverses questions d’intérêt pour l’agence. En fin de compte, la FDA peut accompagner ces recommandations ou les ignorer.

Ce comité, appelé les vaccins et le comité consultatif des produits biologiques connexes, ou VRBPAC, a été prêt à évaluer les souches de grippe à inclure dans le vaccin contre la grippe de l’année prochaine.

Makary a déclaré qu’il n’avait rien à voir avec l’annulation de la réunion, car il n’avait pas encore travaillé à la FDA.

“Vous avez mon engagement à revoir ce que font les comités, comment ils sont utilisés”, a-t-il déclaré au sénateur Cassidy. “Comme vous le savez, j’étais critique lorsque ce comité n’a pas été convoqué du tout lors d’une des décisions de guidage de booster covide par la FDA.”

Mais, a-t-il ajouté, il y a une “énorme différence” entre l’annulation de l’une de ces réunions pour le vaccin contre la grippe, dans laquelle il dit que les membres “tampon en caoutchouc” ce que les organisations internationales recommandent déjà et d’avoir une réunion transparente pour savoir si “exiger chaque fille de 12 ans en Amérique pour prendre un huitième coup de booster covide”.

Il a également répondu aux questions sur les conflits d’intérêts pour les membres des comités.

“Nous devons revoir la politique d’éthique parce que les gens voient des choses qui semblent être une relation confortable entre l’industrie et les régulateurs qui sont censés réglementer les produits”, a-t-il déclaré. “Maintenant, je veux que les entreprises américaines prospèrent. Je veux que les entreprises des sciences de la vie prospèrent. Mais nous devons appeler des balles et des frappes, puis garder ce processus d’examen scientifique indépendant sans conflit.”

Pour avoir l’expérience nécessaire pour siéger à ces comités, les membres ont souvent des antécédents travaillant avec des entreprises faisant le type de travail qu’ils aident à évaluer.

Plus tard, le sénateur Susan Collins, un républicain du Maine, a demandé si Makary rétablirait les réunions du panel des vaccins. Il a répondu que s’il était confirmé: “Le comité VRBPAC se réunira.”

Il a également déclaré au sénateur John Hickenlooper, un démocrate du Colorado, que “les vaccins sauvent des vies”. Makary a ajouté plus tard: “Et je crois que tout enfant qui meurt d’une maladie préventible vaccinale est une tragédie”, en réponse à une question sur l’épidémie de rougeole récente et la position du secrétaire du HHS Kennedy sur les vaccins.

Sur les tirs de la FDA

Makary a déclaré qu’il examinerait les récentes licenciements à la FDA, qui comprenaient des personnes travaillant sur les inspections d’usine, les évaluations des dispositifs médicaux et les examens de médicaments vétérinaires.

“S’il est confirmé comme commissaire, vous avez l’engagement que je ferai une évaluation du personnel et du personnel de l’agence”, a-t-il déclaré. “Je n’ai été impliqué dans aucune des décisions concernant aucun des changements de personnel récemment, mais s’il est confirmé, vous avez mon engagement que je ferai une évaluation.”

Collins l’a pressé s’il serait celui qui ferait l’évaluation. Il a répondu qu’il serait.

Sur les prix des médicaments

Les prix élevés des médicaments sur ordonnance sont survenus plusieurs fois au cours de l’audience, ce que Makary a dit qu’il pensait qu’il peut aider à résoudre.

Il a suggéré que si plus de médicaments étaient vendus sans ordonnance, leurs prix baisseraient.

“Cela obligerait les entreprises à mettre un prix sur l’étagère”, a-t-il déclaré. “Et je crois à la transparence des prix. Cela aura un effet sur l’ensemble du marché.”

Il a également déclaré qu’il voulait travailler avec le Congrès pour freiner la maltraitance du système de brevets, ce qui a permis aux entreprises de fabriquer des drogues de marque à repousser la concurrence des génériques et des biosimilaires.

Sur les produits chimiques dans les aliments

Dans ses remarques d’ouverture, Makary a évoqué l’effet de la nourriture sur la santé: “L’obésité infantile n’est pas un problème de volonté, et la montée de la montée de l’Alzheimer à début précoce n’est pas une cause génétique. Nous devrions l’être, et nous aborderons la nourriture car cela affecte notre santé.”

Plus tard à l’audience, Makary a déclaré que s’il était confirmé, il demanderait à la FDA d’examiner les produits chimiques dans les aliments qui provoquent une inflammation, même s’ils sont actuellement reconnus comme sûrs.

“La moitié des enfants de notre pays sont malades et personne n’a vraiment fait quelque chose de significatif sur ce front jusqu’à ce que nous ayons obtenu un nouvel élan et l’enthousiasme du secrétaire Kennedy et du président Trump pour enfin faire face aux causes profondes de ces maladies”, a-t-il déclaré.