540 000 euros pour des projets impliquant des gestionnaires de données, des infirmières de recherche et des services de sclérose en plaques

Un an pour créer douze solutions innovantes pour les personnes vivant avec la sclérose en plaques, et encore dix projets pour accompagner les Data Managers et les Infirmiers de Recherche, figures incontournables des essais cliniques. Des projets et des idées qui ont remporté la troisième édition des deux appels d’offres Roche dédiés à ces domaines et qui peuvent désormais devenir réalité. La cérémonie de remise des prix a eu lieu hier, le 12 avril, à Monza, et aujourd’hui le quatrième édition des deux appels, qui distribuent 240 000 euros supplémentaires (dans le domaine de la sclérose en plaques) et 300 000 euros (dans le domaine des gestionnaires de données/infirmières de recherche). Les candidatures peuvent être envoyées jusqu’au 15 septembre 2023.

Les lauréats Gestionnaire de données et Infirmières de recherche

Les boursiers récompensés par l’appel “Roche pour la recherche clinique à l’appui des gestionnaires de données et des infirmières de recherche” viennent de Lombardie (Fondation Don Carlo Gnocchi, IRCCS Foundation National Cancer Institute et Italian Sarcoma Group ETS of Milan; IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo di Pavia ; ASST Spedali Civili de Brescia; Fondation européenne de recherche biomédicale de Bergame), Piémont (Hôpital “SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo” d’Alessandria qui a reçu le prix pour deux projets), Ligurie (IRCCS Polyclinique San Martino de Gênes) et Ombrie (Hôpital de Pérouse).

« La recherche clinique a subi une transformation profonde et extraordinairement rapide au cours des dix dernières années », explique-t-il. Céleste Cagnazzo, président du groupe italien des gestionnaires de données (GIDM) : « Des délais plus stricts, des compétences plus importantes et spécifiques, des arguties juridiques, la gestion des processus numériques. Cela a nécessité d’augmenter énormément les compétences et la compétitivité du système de recherche italien et, en même temps , modifient radicalement les activités des professionnels travaillant dans le domaine de l’expérimentation. On est loin des coordinateurs d’études/data managers qui ne s’occupaient que du transfert des données des dossiers médicaux vers les bases de données d’études, ainsi que des infirmières de recherche dédiées exclusivement au parcours de soins des patients inclus dans les essais. Aujourd’hui, nous avons besoin de professionnels hautement qualifiés en méthodologie, législation et confidentialité des données. Des professionnels à qui nous demandons beaucoup, mais à qui nous devons aussi la création de parcours professionnels adaptés ».

Les lauréats des projets dans la sclérose en plaques

Les 12 lauréats de l'”appel d’offres Roche pour des services soutenant des solutions innovantes pour la sclérose en plaques” viennent de : Lombardie (IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta et IRCCS San Raffaele Hospital de Milan ; ASST Spedali Civili di Brescia), Ligurie (Université d’Études de Gênes ), Latium (Fondation PTV-Policlinico Tor Vergata, Rome), Vénétie (Société universitaire intégrée de Vérone), Sicile (Société provinciale de santé de Raguse), Émilie-Romagne (Société hospitalo-universitaire de Ferrara- Arcispedale S. Anna) , Piémont (Hôpital universitaire San Luigi Gonzaga d’Orbassano à Turin), Campanie (Université de Naples Federico II), Calabre (Hôpital universitaire “Mater Domini” Catanzaro) et Pouilles (Hôpital universitaire de Foggia). L’objectif des projets est de répondre aux besoins des centres italiens de la sclérose en plaques en apportant des améliorations, en termes de structures, de moyens et de ressources du parcours diagnostique-thérapeutique des patients. Quatre domaines touchés : organisation, utilisation de la technologie, soutien psychologique et information/sensibilisation.

Pour n’en citer que quelques-unes, elles vont de la télé-rééducation au suivi à distance de l’évolution de la maladie à l’aide d’orthèses de haute technologie ; d’une application de pleine conscience pour vous accompagner avant, pendant et après la grossesse ; d’une approche spécifiquement destinée aux adolescents à un projet d’information sur la maladie dans les écoles. L’appel d’offres est parrainé par l’AISM – l’Association italienne de la sclérose en plaques“ : “Chaque année, il y a environ 3 600 nouveaux cas de sclérose en plaques en Italie, qui s’ajoutent à ceux déjà diagnostiqués – rappelle-t-il Mario Alberto Battagliadirecteur général de l’AISM et président de la FISM – L’Agenda 2025 de la sclérose en plaques et des pathologies apparentées, que l’AISM a défini avec toutes les parties prenantes, met en évidence la nécessité d’un écosystème unique entre recherche et traitement, entre recherche et santé ».

Les nouveaux appels d’offres : l’avis d’évaluateurs externes

Comme pour les éditions précédentes, cette fois encore la sélection sera confiée à deux organismes externes, dans un souci de transparence et d’impartialité : la Fondation GIMBE pour l’appel recherche clinique et la Fondation Sodalitas pour l’appel SEP. « Les projets de la troisième édition – a expliqué le président de Gimbe Nino Cartabellotta – ont été évalués en tenant compte de deux paramètres. Le premier (90% de la note) est la qualité du projet, définie par la pertinence de la question de recherche, la rigueur méthodologique et l’impact potentiel sur la santé et la pérennité du Service National de Santé. Le second (10% de la note) est l’activité scientifique de l’établissement basée sur l’impact des publications scientifiques produites par ses chercheurs ». Les conseils pour ceux qui participeront au quatrième sont les suivants : lisez attentivement l’annonce et fournissez toute la documentation administrative requise (la moitié des projets sont exclus en raison de lacunes administratives), et anonymisez ceux qui participeront, sinon la sélection “à l’aveugle” ne peut être garanti.

Là encore, notamment en ce qui concerne la sclérose en plaques : clarté, description structurée, efficacité du projet (c’est-à-dire capacité à répondre aux besoins et à améliorer la norme actuelle), mesurabilité des résultats et réplicabilité. “Les projets les plus efficaces pour améliorer les conditions dans lesquelles les patients accèdent au parcours diagnostique-thérapeutique seront sélectionnés – conclut-il Massimo Ceriotti, responsable du développement associatif de la Fondation Sodalitas – Accompagner les établissements de santé dans cet engagement au bénéfice des patients est essentiel : les entreprises qui, comme Roche, le font depuis un certain temps et en continu vers un objectif important de durabilité sociale, et contribuent de manière reconnaissable pour renforcer ces partenariats public-privé qui sont fondamentaux pour le système de protection sociale du pays ». A ce jour, 1,3 million d’euros ont été alloués à l’appel recherche clinique et 1,13 million d’euros à l’appel SEP.