L’albumine à 4 % n’a pas réduit les événements indésirables chez les patients subissant une chirurgie cardiaque lorsqu’elle a été utilisée pour remplacement de volumes par rapport à l’acétate Ringer
L’utilisation d’albumine à 4% chez les patients subissant une chirurgie cardiaque comme amorçage de pontage cardio-pulmonaire et liquide de remplacement de volume intraveineux n’a pas réduit le niveau d’effets indésirables majeurs par rapport à l’acétate de Ringer selon un essai randomisé mené par des chercheurs finlandais.
Une méta-analyse de 2004 d’essais cliniques chez des adultes et des enfants ayant subi une chirurgie cardiaque a conclu que l’utilisation de l’albumine comme fluide d’amorçage, une numération plaquettaire mieux préservée, influençait favorablement la pression oncotique colloïdale, l’équilibre hydrique positif lors du pontage, le gain de poids postopératoire et l’utilisation de colloïdes par rapport aux cristalloïdes. Cette constatation a incité les auteurs à ajouter que la signification clinique de ces observations justifiait une enquête plus approfondie. Il existe de bonnes raisons biologiques favorisant l’utilisation de l’albumine en chirurgie cardiaque par exemple, son effet protecteur sur le glycocalyx endothélial. En réalité, certaines preuves montrent que l’utilisation d’un amorçage colloïde avec 4 % d’albumine chez les patients présentant une insuffisance de la valve mitrale, a conduit à moins de besoins en liquide et à une réduction significative du déplacement de liquide dans l’interstitium, par rapport à une solution d’amorçage cristalloïde pure. Cependant, les effets hémostatiques de l’albumine en chirurgie cardiaque sont moins clairs. Par conséquent, pour la présente étude, le groupe finlandais a entrepris la Essai sur l’albumine en chirurgie cardiaque (ALBICS). L’objectif principal de l’essai était de comparer l’efficacité et l’innocuité d’une solution d’albumine à 4 % (c’est-à-dire l’intervention) avec l’acétate de Ringer (le groupe conventionnel) comme solution d’amorçage de la circulation extracorporelle et pour le remplacement du volume peropératoire et postopératoire, dans patients subissant une chirurgie cardiaque à la pompe. Les patients éligibles ont été randomisés 1: 1 pour recevoir soit de l’albumine à 4%, soit une solution d’acétate de Ringer (tous deux emballés dans des sacs identiques) et l’essai comportait deux phases : premièrement, les deux solutions ont été utilisées pour l’amorçage du pontage cardiopulmonaire et deuxièmement pendant l’opération et pendant les 24 premières heures du séjour d’un patient dans l’unité de soins intensifs (USI) ou jusqu’à sa sortie de l’USI. Le dosage de chacun des fluides à l’étude était basé sur une décision clinique. Le critère principal d’évaluation de l’efficacité était le nombre de patients présentant au moins un événement indésirable majeur (EIM) au cours de la période d’étude de 90 jours et qui était un composite de la mortalité toutes causes confondues et de plusieurs événements indésirables cardiaques tels que des lésions myocardiques, des accidents vasculaires cérébraux et des arythmies. Pour les résultats secondaires, les chercheurs ont envisagé plusieurs mesures du nombre total de MAE et de l’équilibre hydrique total.
4 % d’albumine et événements indésirables majeurs
Un total de 1386 avec un âge moyen de 65,4 ans (79% d’hommes) ont été randomisés à parts égales dans les groupes d’intervention et conventionnels.
Au moins un EIM est survenu chez 37,1 % des patients recevant de l’albumine à 4 % et 33,8 % de ceux utilisant l’acétate de Ringer et cette différence n’était pas significativement différente (risque relatif, RR = 1,10, IC à 95 % 0,95 – 1,27, p = 0,20). De plus, l’incidence des lésions myocardiques était significativement plus faible chez ceux qui utilisaient de l’albumine (RR = 0,44, IC à 95 % 0,28 – 0,68, p < 0,001). En revanche, l'incidence des saignements, de la resténotomie et des infections était significativement plus élevée dans le groupe albumine.
Le bilan hydrique total au cours de la période d’intervention était significativement plus faible pour ceux du groupe albumine à 4 % (différence = – 1277 ml, p < 0,001). De plus, le drainage par drain thoracique, l'administration de globules rouges et de plaquettes étaient tous significativement plus élevés chez ceux recevant de l'albumine, bien que le nombre total de MAES ne soit pas significativement différent entre les deux groupes (p = 0,13).
Au moins un événement indésirable grave (EIG) est survenu chez 14,9 % des personnes ayant reçu de l’albumine et 16,5 % dans le groupe acétate de Ringer, bien que cette différence n’ait pas été significative (p = 0,46). Les EIG les plus fréquents étaient l’embolie pulmonaire (1,6 % contre 1,2 %, albumine contre Ringer) et la post-péricardiotomie (1,3 % dans les deux groupes).
Les auteurs ont conclu qu’étant donné que l’utilisation d’albumine à 4 % ne réduisait pas de manière significative les événements indésirables majeurs, les résultats actuels ne soutiennent pas son utilisation chez les patients subissant une circulation extracorporelle.
Citation
Pesonen E et al. Effet de la solution d’albumine à 4 % par rapport à l’acétate de Ringer sur les événements indésirables majeurs chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire : un essai clinique randomisé JAMA 2022
