— S’il est accordé par la Commission européenne, Veklury deviendra le seul antiviral à action directe avec une autorisation de mise sur le marché complète dans l’UE —
Gilead Sciences, Inc. GILD a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de la Commission européenne (CE) a adopté un avis positif sur le respect de la dernière obligation spécifique et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Veklury (remdesivir) qui n’est plus soumis à des obligations spécifiques. Veklury a initialement obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en juillet 2020 pour le traitement du COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) atteints de pneumonie nécessitant une supplémentation en oxygène (oxygène à faible ou haut débit ou autre ventilation non invasive en début de traitement). En décembre 2021, l’autorisation conditionnelle a été élargie pour inclure les adultes qui n’ont pas besoin d’oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de COVID-19. La CE examinera la recommandation du CHMP et, en attendant son adoption, Veklury sera pleinement autorisé pour ces patients atteints de COVID-19.
Nous nous félicitons de l’avis positif du comité recommandant une autorisation de mise sur le marché complète pour Veklury. Veklury continue de démontrer une activité durable contre le SRAS-CoV-2 au fur et à mesure de son évolution, et il s’agit de l’antiviral le plus utilisé chez les patients hospitalisés, a déclaré Merdad Parsey, MD, PhD, médecin-chef de Gilead. Plus de deux ans après le début de cette pandémie, il est essentiel de continuer à garantir l’accès à des traitements efficaces. Nous sommes fiers du rôle que joue Veklury en tant que norme de soins antiviraux COVID-19 pour les patients hospitalisés, et nous restons déterminés à le mettre à la disposition de tous les patients qui peuvent en bénéficier. Nous attendons avec impatience la décision des CE.
