Santé Canada approuve le premier vaccin bivalent contre la COVID-19 ciblant la variante d’Omicron

Santé Canada a approuvé une version mise à jour du vaccin COVID-19 de Moderna Inc. qui cible spécifiquement la variante Omicron, ce qui en fait le premier vaccin COVID-19 “bivalent” autorisé à être utilisé dans ce pays.

Le ministère fédéral a autorisé la formulation mise à jour pour une utilisation comme injection de rappel chez les adultes. Il offre une meilleure protection contre Omicron BA.1 – la souche initiale de la variante Omicron du COVID-19 – que le vaccin original de Moderna, selon une étude comparant les deux versions. Santé Canada a déclaré que le nouveau vaccin est également efficace contre les sous-variantes plus récentes d’Omicron, qui représentent un nombre croissant de cas au Canada. COVID-19[feminine] infections ces derniers mois.

L’approbation marque une nouvelle étape dans la pandémie – une dans laquelle les modifications apportées aux vaccins à ARNm permettent une réponse presque en temps réel au profil changeant du virus.

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Le Canada recevra 10,5 millions de doses du vaccin, connu sous le nom de “Spikevax Bivalent”, plus tard ce mois-ci, a déclaré le ministre de la Santé Jean-Yves Duclos lors d’une conférence de presse jeudi. Lorsqu’on lui a demandé quand le Canadien moyen pourra accéder au booster mis à jour, M. Duclos a répondu que “l’approvisionnement n’est pas un problème”.

“Nous sommes solidement prêts pour la campagne de vaccination d’automne”, a-t-il déclaré. « Les provinces et les territoires pourront commencer à vacciner avec les nouveaux vaccins bivalents probablement dès la semaine prochaine. »

Au cours de l’été, la perspective d’un booster ciblé Omicron créé une certaine confusion parmi les Canadiens qui essayaient de décider s’ils devaient recevoir une troisième ou une quatrième injection des vaccins existants ou attendre la nouvelle formulation. Jeudi, l’administratrice en chef de la santé publique du Canada, Theresa Tam, a déclaré aux journalistes qu’une dose de rappel de l’un des vaccins originaux est toujours préférable à l’absence de rappel du tout.

La nouvelle formulation de Moderna est connue sous le nom de vaccin bivalent car elle cible deux souches de coronavirus : la souche originale apparue en 2019 et la variante Omicron BA.1.

“Il s’agit essentiellement de deux vaccins en un”, a déclaré la conseillère médicale en chef de Santé Canada, Supriya Sharma, lors d’une séance d’information technique jeudi. “Alors que le vaccin a été conçu pour cibler plus spécifiquement la sous-variante Omicron BA.1, nous savons que ce vaccin génère également une bonne réponse immunitaire contre les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5 qui ont émergé plus récemment.”

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) recommande généralement que des rappels soient offerts aux Canadiens six mois après leur dernière dose de vaccin ou leur dernière infection à la COVID-19.

« La protection contre les vaccins est comme une batterie de téléphone. Il faut la recharger de temps en temps », a déclaré jeudi M. Duclos. “Recharger notre protection après six mois est important.”

Le CCNI recommande à toute personne de 18 ans ou plus qui éligibles à un booster reçoivent une version bivalente. Le comité a déclaré jeudi dans un communiqué que les enfants âgés de 12 à 17 ans qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés ou autrement à « haut risque de résultats graves » de COVID-19 peuvent se voir proposer un vaccin bivalent « hors AMM ».

Le Dr Sharma a déclaré que le vaccin autorisé jeudi a été étudié chez l’homme et s’est avéré “presque identique” au vaccin original Moderna COVID-19 en termes de sécurité.

Mercredi, Régulateurs américains autorisés leurs premiers vaccins bivalents contre la COVID-19. Les formulations mises à jour – de Moderna et de Pfizer-BioNTech – sont conçues pour cibler les sous-variantes BA.4 et BA.5 d’Omicron, qui causent actuellement la plupart des cas de COVID-19 aux États-Unis.

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Moderna et Pfizer n’ont pas encore soumis leurs vaccins bivalents ciblés BA.4 et BA.5 à Santé Canada pour approbation. Santé Canada attend une soumission de Pfizer dès la semaine prochaine et de Moderna dans les deux prochaines semaines, a déclaré le Dr Sharma. Pfizer-BioNTech a soumis fin juillet un vaccin bivalent ciblé BA.1 pour approbation, selon la porte-parole de Pfizer, Christina Antoniou.

Howard Njoo, administrateur en chef adjoint de la santé publique du Canada, a ajouté lors de la séance d’information technique que le Canada n’est pas le seul à se procurer un vaccin bivalent ciblé BA.1. Plus tôt ce mois-ci La Grande-Bretagne a approuvé le même que le Canada.

Isaac Bogoch, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Toronto, a souligné que même si BA.1 et BA.5 sont des sous-lignées différentes d’Omicron, ils sont toujours Omicron. Il a déclaré que le vaccin adapté au BA.1 est «beaucoup plus proche» des souches du virus qui circulent actuellement que les vaccins conçus pour la souche originale de COVID-19.

Le vaccin nouvellement approuvé, a-t-il ajouté, “sera un vaccin important à mesure que nous avancerons à l’automne, et que nous verrons une augmentation attendue des cas de COVID à un moment donné à l’automne et en hiver”.

Le Dr Bogoch a noté que une étude récente du Portugal a montré que les personnes infectées par BA.1 ou BA.2 avaient une protection significative contre BA.5 – bien qu’il ait ajouté que l’immunité vaccinale et l’immunité contre les infections ne sont pas identiques.

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