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L’inauguration était prévue en octobre et s’est déroulée en mars 2023. Ils l’attribuent au fait que les douanes mettent du temps à débloquer les machines importées pour terminer les travaux.
L’achèvement de la nouvelle usine de Pilar dans laquelle le laboratoire de Richmond prévoit de produire Le vaccin de Cansino contre le Covid et d’autres drogues, subit quelques revers. Il y a déjà eu deux reports : premièrement, ils ont estimé que les travaux prendraient 10 semaines de plus que prévu, avec lesquels ils devaient se terminer en décembre 2022. Maintenant, le délai a été prolongé.
L’agence de notation des risques FIX SCR a mis à jour dans son rapport d’octobre que la fin des travaux financés par le trust Project VIDA – Richmond Laboratories for 85 millions de dollarsvous devrez attendre au moins après l’été.
L’auditeur technique indique que la date d’achèvement estimée serait en Mars 2023. Il attribue les retards « aux procédures nécessaires à la mainlevée des équipements et des machines par les douanes”. Environ 150 conteneurs sont arrivés d’Allemagne, d’Espagne et de Chine avec ce qui est nécessaire pour transformer un immense entrepôt de 5 000 mètres carrés en un laboratoire pharmaceutique à la pointe de la technologie.
La vérification dit que les travaux de génie civil sont terminés et le 1er septembre En 2022, le certificat de réception provisoire a été signé. “Les installations de service et les travaux extérieurs sont avancés et leur achèvement dépend de l’arrivée et de l’installation des machines”, indique le rapport.
Une petite partie des conteneurs aurait commencé à être libérée, mais elle manque. Une source proche du laboratoire, qui a suivi le projet depuis le début et a préféré garder l’anonymat, a déclaré que la machinerie était payée “il y a longtemps” et a attribué le retard à un problème bureaucratique : “Les systèmes changent et tout prend du temps. Tout devrait être installé maintenant, mais c’est l’Argentine ».
autant qu’il pouvait dire Clairon, de la part de la direction du laboratoire, ils préfèrent ne pas charger les encres ni porter plainte pour accélérer les délais. Ils se disent confiants que les obstacles qui compliquent aujourd’hui la fin du projet disparaîtront à court terme.
Un retard annoncé
Le rapport d’avril prévenait déjà de ces retards : « Il y a eu des retards dans la fourniture des machines, ce qui entraînerait une retard dans le démarrage du laboratoire, ce qui serait d’ici fin décembre 2022. » Puis cette date a de nouveau été repoussée.
Pour rappel, le lancement de la fiducie a eu lieu en avril 2021 et son placement a été réalisé avec succès le 6 août de la même année. « L’objectif du projet VIDA – Richmond Laboratories Financial Trust est de financer l’acquisition, l’installation et le démarrage d’une usine de production de vaccins innovants et d’autres produits biotechnologiques », précise FIX.
Et il ajoute que dans ladite usine “la production intégrale des produits sera réalisée, couvrant l’ensemble du processus de production. La capacité totale estimée sera d’environ 80 millions de flacons et d’environ 28 millions de seringues par an, sur la base de deux équipes de production. Traduits en quantité de dose, ils sont 500 millions par an.
L’estimation initiale documentée par FIX était que l’usine elle-même serait achevée d’ici juillet 2022. Mais une fois les travaux d’installation terminés, trois mois supplémentaires ont été estimés pour obtenir les permis (municipaux, provinciaux et nationaux). Par conséquent, la date de démarrage estimée était début octobre.
Le rapport FIX mis à jour ces derniers jours fait également référence à l’accord avec Cansino, informé en temps opportun pour Clairon. “El 6 de octubre de 2022, Laboratorios Richmond informó que celebró un acuerdo con la farmacéutica Cansino Biologics Inc. para la elaboración de la vacuna denominada “Convidecia”, creada para el Covid-19, que cuenta con la aprobación de la Organización Mundial de la santé. Son élaboration -cycle complet- sera réalisée dans la nouvelle usine développée par la fiducie », est-il indiqué.
Changement de vaccin
L’accord avec Cansino était en quelque sorte le remplacer le plan initial, qui consistait à fabriquer le vaccin Spoutnik V entièrement en Argentine. Pendant toute la durée du contrat avec les Russes, Richmond a reçu la matière première, l’a formulée et conditionnée dans le pays, puis a livré les doses au gouvernement.
Le 2 février dernier, l’ANMAT avait donné son feu vert au record local de la Spoutnik V, de sorte que le laboratoire commandé par Marcelo Figueiras a réalisé la production complète dans la nouvelle usine. Cela impliquait également le début de la route pour que la drogue puisse être exportée vers d’autres pays.
Cependant, le timing a échoué et le projet ne s’est jamais concrétisé. Le vaccin créé par le Centre Gamaleya toujours sans approbation de l’OMSune procédure qui s’est compliquée après l’invasion de l’Ukraine par la Russie, le 24 février 2022, trois semaines après l’approbation de l’organisme de réglementation argentin.
Maintenant, les attentes de Richmond sont fixées sur l’achèvement des travaux à Pilar, afin de commencer la fabrication des doses Cansino. Rappelons qu’en 2021 le Gouvernement avait signé un contrat avec le laboratoire chinois pour allouer des doses uniques à la population la plus vulnérable et difficile à atteindremais utilisé moins que prévu.
La nouvelle usine de Pilar est fournie sous la modalité “clé en main” par un consortium international composé de cinq sociétés : CIMA Industries Inc., Axiom Engineering SL, Shanghai Tofflon Science & Technology Ltd., Shanghai Zhongla Quality Management & Trading Co Ltd. , et Grupo Sinotek S.A.
La construction est plus que 5 000 mètres carrés productif, dans lequel il y aura deux lignes de fermentation avec des bioréacteurs de 50, 200 et 1 000 litres de capacité ; une ligne de purification avec des systèmes chromatographiques à usage unique et des systèmes de filtration en flux, des zones de production de produits finis injectables ; les zones de support, les systèmes pharmaceutiques, les entrepôts et les secteurs de services tels que le stockage, la manutention et le contrôle des banques de cellules.
autant qu’il pouvait dire ClaironFigueiras est actuellement en Europe et participera du 1er au 3 novembre à Francfort au salon de l’industrie pharmaceutique CPHI, où son objectif est de continuer à séduire les clients potentiels qui souhaitent fabriquer leurs médicaments à Pilar.
PS
