LOUISVILLE, Ky. — Les enfants de moins de 4 ans allergiques aux arachides semblaient surmonter leur sensibilité avec un traitement à base d’arachides (Arachis hypogée) poudre d’allergène (PTAH, Palforzia), selon les résultats de l’essai POSEIDON.
À la fin du schéma posologique, 73,5 % des enfants désensibilisés à l’aide de PTAH étaient capables de tolérer au moins 600 mg de protéines d’arachide, contre 6,3 % des enfants du groupe placebo de l’essai (P<0,0001), a rapporté George Du Toit, MBBch, du King's College/Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust à Londres.
De plus, Du Toit a déclaré dans une présentation au Collège américain d’allergie, d’asthme et d’immunologie (ACAAI), plus d’enfants sous PTAH ont pu tolérer des doses de 300 mg, 1 000 mg et même 2 000 mg par rapport aux enfants sous placebo. Par exemple, dans le groupe PTAH de 2 000 mg, 61,2 % des enfants pouvaient tolérer cette quantité de protéines d’arachide tout en ne ressentant rien de plus que des symptômes légers contre 2,1 % des enfants sous placebo (P<0,0001).
La PTAH, une immunothérapie orale, est Approuvé par la FDA pour atténuer les réactions allergiques pouvant survenir lors d’une exposition accidentelle aux arachides. L’initiation du traitement est indiquée pour les personnes âgées de 4 à 17 ans avec un diagnostic confirmé d’allergie aux arachides. Ces patients doivent toujours éviter les cacahuètes lors de la prise de PTAH.
Du Toit a noté que POSÉIDON est la première étude sur le PTAH chez des enfants allergiques aux arachides de moins de 4 ans. Environ un tiers des enfants de l’essai avaient signalé des antécédents de réaction anaphylactique aux arachides, et cela faisait environ 4 mois que les enfants n’avaient pas eu de réaction liée aux arachides pour la dernière fois.
Il a déclaré que six enfants du groupe PTAH avaient interrompu leur participation à l’étude en raison d’événements indésirables (EI) liés au traitement, comparativement à aucun des patients sous placebo.
“Dans l’ensemble, la PTAH a démontré un profil d’innocuité favorable, aucun événement indésirable grave ou grave lié à la PTAH n’a été signalé. Les réactions allergiques systémiques étaient similaires entre le groupe PTAH et le groupe placebo – environ 8 % dans chaque groupe – et il n’y a pas eu d’effets indésirables graves. ou de graves réactions allergiques systémiques », a déclaré Du Toit.
Le modérateur de la session ACAAI et président du programme de réunion, Brian Kelly, MD, de la Midwest Allergy and Asthma Clinic à Omaha, Nebraska, a déclaré MedPage Aujourd’hui, “Il s’agit d’une opportunité potentielle passionnante. Si nous pouvons identifier ces enfants allergiques aux arachides à un très jeune âge et que vous les commencez à suivre ces traitements jeunes, ils semblent être capables de tolérer un niveau d’arachide beaucoup plus élevé qu’ils ne l’auraient même fait. pu tolérer dans le passé.”
“Cela semble mieux fonctionner chez ces jeunes enfants, même par rapport à des études similaires de l’agent avec des enfants plus âgés”, a ajouté Kelly, notant les taux plus faibles d’EI.
POSEIDON était une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, qui évaluait l’efficacité et l’innocuité de la PTAH chez des enfants allergiques aux arachides, âgés de 1 à 3 ans, en Amérique du Nord et en Europe.
Le développeur Aimmune Therapeutics a déclaré qu’il prévoyait de soumettre les résultats post-publication de POSEIDON à la FDA au cours du premier semestre 2023 pour soutenir l’utilisation de PTAH chez les enfants allergiques aux arachides, âgés de 1 à 3 ans.
Divulgations
POSEIDON a été soutenu par Aimmune Therapeutics.
Du Toit a révélé des relations avec Aimmune Therapeutics.
Kelly n’a révélé aucune relation avec l’industrie.
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