Celularity annonce la certification halal de ses produits thérapeutiques cellulaires avancés, de ses produits biomatériaux et de son modèle commercial

Celularity Inc. (Nasdaq : CELU) (« Celularity » ou « la « Société »), une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies cellulaires allogéniques dérivées du placenta et des produits de biomatériaux, a annoncé aujourd’hui qu’elle avait reçu la certification Halal de ses modèles commerciaux, les produits biomatériaux au stade clinique et les programmes thérapeutiques cellulaires au stade clinique et expérimental, indiquant qu’ils ont fait l’objet d’une évaluation rigoureuse pour déterminer s’ils sont autorisés ou acceptables conformément à la loi islamique ou Sharia. Les certificats ont été délivrés sous l’autorité de Circle H International, Inc. (« Circle H ») et offrent à la Société la capacité de desservir les marchés islamiques à l’échelle mondiale. Cette annonce soutient la stratégie d’expansion mondiale de Celularity, qui inclura à terme une présence dans la région du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord (MENA) et une concentration prioritaire sur l’Arabie saoudite.

Le PDG, président et fondateur de Celularity, Robert J. Hariri, MD, Ph.D., a déclaré : « L’obtention d’une certification halal largement inclusive est une première étape critique et une étape importante dans le plan de Celularity visant à élargir les marchés potentiels pour nos candidats thérapeutiques cellulaires innovants et produits biomatériaux. La population musulmane mondiale représentant 28,26% de la population mondiale, selon Fortune Business Insightscette certification facilite notre capacité à croître et à nous développer sur les marchés internationaux.

Circle H a délivré les certifications Halal sur la base des normes mondiales promulguées par son estimé Circle H Sharia Advisory Council (le Conseil). Circle H et le Conseil sont reconnus et soutenus par d’éminentes organisations gouvernementales et non gouvernementales et des universités islamiques. Les chefs religieux issus de ces institutions de premier plan siègent ou conseillent le Cercle H et le Conseil, pour le développement et le soutien de ses normes Halal.

“La première certification halal annuelle de Cellularity signifie que ses candidats à la thérapie cellulaire et les produits biomatériaux identifiés dans ses certifications halal délivrées par Circle H ont été évalués et déterminés par le Conseil comme étant une utilisation autorisée en vertu de la loi islamique du placenta post-partum obtenu auprès de donneurs au consentement éclairé. comme source éthique de cellules et d’autres biomatériaux », a déclaré le PDG de Circle H, Elsayed Zayan. “En outre, le modèle commercial de Celularity a été évalué et s’est avéré être organisé d’une manière conforme et soumise aux normes Halal en cours.”

Les certifications halal sont une condition préalable importante sur les marchés internationaux des produits et services de santé et pharmaceutiques. Selon Fitch Solutions, le marché de la santé dans la région MENA devrait atteindre 261,1 milliards de dollars en 2023 et croître à un taux de croissance annuel composé de 13,6 % ; une croissance est prévue dans les catégories de l’esthétique, du rajeunissement du visage et de la thérapie cellulaire. D’autres pays islamiques, dont la Malaisie, l’Indonésie et le Pakistan, ont également d’importants marchés de soins de santé halal en croissance rapide.

Celularity estime être la première entreprise de thérapies cellulaires et de biomatériaux à recevoir la certification Halal pour ses produits, services et modèles commerciaux, conformément aux normes Circle H mondialement reconnues. Les certifications Halal de Cellularity couvrent les éléments suivants :

• Modèle commercial de téléphoniey compris ses programmes de fabrication, de recherche et développement, thérapeutiques et de formation.
• Produits biomatériaux Cellularity:

  • Biovance®, une membrane amniotique humaine décellularisée et déshydratée dérivée du placenta d’une grossesse saine à terme. Biovance® est une structure de matrice extracellulaire intacte qui fournit un échafaudage naturel pour soutenir le processus de cicatrisation des plaies du corps.

  • Biovance 3L et Biovance 3L Ocular, produits de membranes amniotiques humaines à trois couches axés sur les marchés chirurgicaux et oculaires et disponibles sous forme de feuille et de disque.

  • Interfyl®, une matrice de tissu conjonctif humain dérivée du placenta d’une grossesse saine à terme. Il est utilisé par une variété de spécialistes médicaux pour remplacer ou compléter les tissus tégumentaires endommagés ou inadéquats résultant de blessures, de traumatismes ou de chirurgie.

  • CentaFlex™, une matrice placentaire humaine décellularisée dérivée du cordon ombilical qui peut être utilisée comme couverture, enveloppe ou barrière chirurgicale pour protéger et soutenir la réparation des tissus endommagés.

• Produits candidats thérapeutiques cellulaires Cellularity :
  

  • CYNK : Cellules tueuses naturelles (NK) non modifiées dérivées du placenta cyropréservées et versions génétiquement modifiées de cellules NK dérivées du placenta

  • CYCART : Cellules T dérivées du placenta conçues avec un récepteur antigénique chimérique (CAR-T)

  • APPL : Cellules stromales adhérentes de type mésenchymateux dérivées du placenta

  • PEXO : exosomes dérivés du placenta

• Modèle commercial de la biobanque Cellularity (Lifebank), y compris les banques de cellules souches placentaires et de sang de cordon et de tissus placentaires.

Celularity a l’intention d’établir une présence opérationnelle dans la région MENA dans un proche avenir, en se concentrant en priorité sur l’Arabie saoudite. La Société se concentrera initialement sur le développement d’opportunités pour les produits de biomatériaux dérivés du placenta au stade commercial, qui sont utilisés aujourd’hui dans diverses indications, ainsi que sur les thérapies cellulaires expérimentales utilisant des cellules souches placentaires et des cellules NK et CAR-T dérivées de cellules souches placentaires, toutes dont sont désormais certifiés Halal. Celularity voit également une opportunité importante d’établir son activité de biobanque sur le marché MENA pour servir les familles qui souhaitent conserver les cellules souches et les tissus placentaires et de sang de cordon d’un nouveau-né pour une utilisation future potentielle, et pour établir des banques de cellules souches de donneurs qui peuvent être rapidement accessibles et déployés en cas d’urgence de santé publique et pour d’autres indications médicales.

À PROPOS DU CERCLE H ET DE SON CONSEIL CONSULTATIF SUR LA CHARIA

Circle H International Inc. (Circle H) est une organisation mondiale apolitique, à but non lucratif, basée aux États-Unis. Sa mission est de connecter tous les aspects de l’ensemble du monde islamique, du local au mondial ™ sous les seules normes et marques internationales unifiées Halal.

Circle H est accrédité et autorisé par les organisations gouvernementales et non gouvernementales (ONG) les plus importantes au monde, notamment Al-Azhar Al-Sharif ; Secrétariat général des autorités fatwa dans le monde ; Organisation de la Coopération Islamique (OCI); Conseil de coopération du Golfe (CCG); Union Africaine; Organismes islamiques de normalisation et de métrologie ; Conseil des chercheurs principaux ; Ligue mondiale musulmane; et Conseil musulman des sages. Les chefs religieux issus de ces institutions de premier plan siègent ou conseillent le Conseil consultatif de la charia de Circle H, pour le développement et le soutien de ses normes halal. La grande majorité des 1,9 milliard de musulmans dans le monde suivent ces autorités renommées.

Circle H a forgé des alliances stratégiques uniques avec divers gouvernements, ONG et dirigeants et entreprises internationaux, reconnaissant tous le rôle essentiel de Circle H dans l’intégration et le développement économique d’un marché adressable islamique mondial de plusieurs billions de dollars au cours des prochaines années, y compris dans le secteur alimentaire et Boisson; Finances & Assurances ; Pharmaceutique; Cosmétique; voyages et tourisme ; Mode; Médias et divertissement ; et les « secteurs » économiques de la santé. Ces alliances ont également adopté l’impact mondial plus large de Circle H en tant que pont historique et sans précédent pour le développement de la communication, des relations internationales et du commerce entre les marchés occidentaux et islamiques, produisant un monde plus prospère, équilibré et pacifique.

Pour plus d’informations sur Circle H, veuillez visiter https://www.circlehinternational.org/.

À PROPOS DE LA CÉLULARITÉ

Celularity Inc. (Nasdaq : CELU), dont le siège est à Florham Park, NJ, est une société de biotechnologie au stade clinique qui mène la prochaine évolution de la médecine cellulaire en développant des thérapies cellulaires allogéniques cryopréservées dérivées du placenta, y compris des programmes thérapeutiques utilisant des substances naturelles non modifiées. les cellules tueuses (NK), les cellules NK génétiquement modifiées, les cellules T conçues avec une CAR (cellules CAR-T) et les cellules stromales adhérentes de type mésenchymateux (MLASC). Ces programmes thérapeutiques ciblent des indications dans le cancer, les maladies infectieuses et dégénératives. De plus, Celularity développe et fabrique des biomatériaux innovants également dérivés du placenta post-partum. Celularity pense qu’en exploitant la biologie unique et la disponibilité immédiate du placenta, elle peut développer des solutions thérapeutiques qui répondent à d’importants besoins mondiaux non satisfaits en matière de thérapies efficaces, accessibles et abordables.

Pour en savoir plus, visitez www.celularity.com.

ÉNONCÉS PROSPECTIFS

Ce communiqué de presse contient des “déclarations prospectives” au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, ainsi qu’au sens de la section 27A de la Securities Act de 1933, telle que modifiée, et de la section 21E de la Securities Exchange Act. de 1934, tel que modifié. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des « déclarations prospectives », y compris celles relatives à des événements futurs. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs à l’aide de termes tels que « anticiper », « croire », « pouvoir », « envisager », « continuer », « pouvoir », « estimer », « s’attendre à », « prévoir, ”                                                                                         , cible », « sera », « serait » et le négatif de termes comme ceux-ci ou d’autres termes comparables, et d’autres mots ou termes de signification similaire. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse comprennent des déclarations expresses et implicites concernant la capacité de Celularity à établir une présence et à opérer dans la région MENA, à développer des opportunités pour les produits de biomatériaux au stade commercial et les produits expérimentaux dans la région MENA et les marchés mondiaux plus larges, ainsi que établir son activité de biobanque sur le marché MENA, entre autres. De nombreux facteurs pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans ces déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter : les risques inhérents au développement biotechnologique, y compris en ce qui concerne le développement de nouvelles thérapies cellulaires, et l’essai clinique et l’approbation réglementaire traiter; et les risques associés à la liquidité actuelle de Celularity, ainsi que les développements relatifs aux concurrents et à l’industrie de Celularity, ainsi que les facteurs de risque énoncés sous la rubrique “Facteurs de risque” dans le rapport annuel de Celularity sur formulaire 10-K déposé auprès de la Securities and Exchange Commission ( SEC) le 31 mars 2022, tel que modifié le 15 juillet 2022, et d’autres documents déposés auprès de la SEC. Ces risques et incertitudes pourraient être amplifiés par la pandémie de COVID-19, le récent ralentissement des marchés financiers américains et l’inflation. Si l’un de ces risques se matérialisait ou si les hypothèses sous-jacentes s’avéraient incorrectes, les résultats réels pourraient différer sensiblement des résultats sous-entendus par ces déclarations prospectives. Il peut y avoir des risques supplémentaires que Celularity ne connaît pas actuellement, ou que Celularity considère actuellement comme étant non significatifs, qui pourraient également entraîner une différence entre les résultats réels et ceux contenus dans les déclarations prospectives. En outre, ces déclarations prospectives reflètent les attentes, plans ou prévisions actuels de Celularity concernant les événements futurs et les opinions à la date de cette communication. Des événements et développements ultérieurs pourraient entraîner une modification des évaluations. En conséquence, les déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant les opinions de Celularity à une date ultérieure, et Celularity n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter des événements ou des circonstances après la date des présentes, que ce soit à la suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

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