| En peu de mots |
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| ● Le vaccin 4CMenB (Bexsero) est largement utilisé depuis 2015, mais aussi avec une grande variabilité en raison de son coût élevé. ● La Commission de la santé publique a établi l’incorporation de ce vaccin dans le calendrier de vaccination des communautés à partir de 2023, bien que cinq d’entre elles l’aient déjà fait. ● Les résultats d’une étude sur l’efficacité de ce vaccin en Espagne ont été publiés. ● L’efficacité du vaccin (EV) avec le régime complet de 4CMenB était de 76 % pour la prévention de la MI causée par n’importe quel sérogroupe, de 71 % pour la MI causée par le MenB et de 92 % pour la MI causée par les sérogroupes non B. |
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Introduction
La Vaccin 4CmenB (Bexsero) est utilisé en Espagne depuis 2015 pour la prévention des méningococcie invasive (MI) due au sérogroupe B, sur ordonnance et son acquisition privée dans les pharmacies communautaires. La CAV-AEP a recommandé l’intégration de ce vaccin dans le calendrier vaccinal systématique depuis sa mise à disposition, en 2015. Son utilisation a été extensive, bien qu’avec une variabilité importante en raison de son coût élevé. Par décision de certaines communautés autonomes, il a été inclus parmi les vaccinations systématiques, avec financement public, en : Castilla y León (juin/2019), Canarias (juillet/2019), Andalousie (décembre/2021), Catalogne (mars/2022 ) et Galice (septembre/2022).
La commission de santé publique (CSP), en novembre 2022, a recommandé la vaccination systématique contre le méningocoque de sérogroupe B (MenB) par le vaccin 4CmenB (Bexsero) chez les enfants avec un schéma 2+1 à 2, 4 et 12 mois, proposant à tous les CC . AA. qu’ils le mettent en œuvre tout au long de 2023 et au plus tard jusqu’à fin 2024.
Actuellement, il y a déjà 11 communautés qui ont intégré cette vaccination dans le calendriers de vaccination respectifs.
Étude espagnole sur l’efficacité du vaccin 4CMenB
La recommandation du CSP s’appuie, en partie, sur l’étude cas-témoins réalisée en 2019, à l’initiative du ministère de la Santé, avec la participation de l’ensemble des CC. AA., le Centre national d’épidémiologie et le Centre national de microbiologie, dont l’objectif était d’évaluer l’efficacité et l’impact du 4CMenB dans la prévention de la MI due au MenB et à d’autres sérogroupes chez les enfants de moins de 60 mois en Espagne. Cette étude, dont certains résultats préliminaires étaient attendus sur ce site, vient de présenter les résultats finaux :
- Castille J, et al. Efficacité d’un vaccin contre le méningocoque du groupe B (4CMenB) chez les enfants. N Engl J Méd. 2023;388:427-38. (étude accompagnée d’une abondante annexe avec des informations complémentaires, 238 pages).
Méthodologie
Il s’agit d’une étude cas-témoin observationnelle, rétrospective, basée sur la population, dans laquelle chaque cas (n = 306) a été apparié à quatre témoins (n = 1224) selon l’âge et la province de résidence.
Résultats
306 cas d’enfants de moins de 60 mois atteints de MI ont été inclus, diagnostiqués entre la semaine 41/2015 et la semaine 40/2019, dont 243 (79,4 %) avaient une maladie du sérogroupe B (MenB), cinq (1,6 %) par MenC, 20 (6,6 %) par MenW et 7 (2,3 %) par MenY, tandis que chez 3 (1,0 %) la souche était non groupable et chez 28 (9, 2 %) le sérogroupe n’a pas pu être testé. La présentation clinique comprenait une méningite dans 102 cas (33,3%), une septicémie dans 118 (38,6%), à la fois une méningite et une septicémie dans 76 (24,8%) et d’autres affections dans 10 (3,3%). Au total, 204 cas (67,7 %) avaient été admis à l’USIP, 16 (5,2 %) étaient décédés et 27 (8,8 %) avaient survécu avec des séquelles.
Concernant le statut vaccinal des cas, 271 n’avaient reçu aucune dose de 4CMenB (88,6%), tandis que 35 (11,4%) avaient reçu au moins une dose de 4CMenB : 16 (5,2%) étaient complètement vaccinés, 18 (5,9%) étaient partiellement vaccinés et 1 (0,3 %) avait reçu la première dose dans les 14 jours précédant le diagnostic de MI. Concernant les témoins, 298 (24,3%) avaient reçu au moins une dose : 174 (14,2%) étaient complètement vaccinés, 106 (8,7%) étaient partiellement vaccinés et 18 (1,5%) avaient reçu la première dose dans les 14 jours précédant l’accouplement. . Les principaux résultats ont été les suivants.
Prévention des EMI par le MenB
Voir l’image ci-jointe (tableau 4 de l’original). Sur les 243 cas de MI dus au MenB, 219 sont survenus chez des personnes non vaccinées avec le 4CMenB, 12 chez des personnes partiellement vaccinées et 12 autres avec une vaccination complète :
- Chez les personnes partiellement vaccinées : l’efficacité du vaccin (EV) était de 50 % (IC à 95 % : 3 à 75).
- Avec vaccination complète : EV de 71% (IC 95% : 45 à 85).
- Pour tout nombre de doses : EV 64 % (IC à 95 % : 41 à 78).
L’EV pour les IIM sévères (admission en UC-P, séquelles ou décès) était de 31 % si le traitement était incomplet (IC à 95 % : -42 à 67) et de 70 % si le traitement était complet (IC à 95 % : 34 à 87).
Sur les 243 cas, 138 cas (56,8 %) avaient des isolats complètement génotypés avec gMATS. Parmi ceux-ci, 44 cas (31,9 %) étaient des souches qui devaient couvrir 4CMenB (gMATS+), 62 (44,9 %) avec des souches qui ne devaient pas couvrir (gMATS-) et 32 (23,2 %) avaient des souches pour lesquelles la couverture vaccinale ne pouvait être prédit. En ce qui concerne les cas avec gMATS+, tous sont survenus chez des patients non vaccinés, donc l’EV est déduite à 100 %, bien que les intervalles de confiance ne puissent pas être calculés. Parmi les cas avec des souches gMATS- : 54 chez les non vaccinés et 8 chez les vaccinés (VE 48 % ; IC à 95 % : 15 à 90), 4 d’entre eux partiellement vaccinés (OR ajusté 0,52 ; IC à 95 % : 0,75 à 1 75) et 4 complètement vaccinés (OR ajusté 0,29 ; IC 95 % : 0,08 à 0,89). Concernant les cas avec des souches non prévues, 38 étaient non vaccinés, 1 partiellement vacciné (OR ajusté 0,29, IC 95 % : 0,03-2,13) et un autre complètement vacciné (OR ajusté 0,21 ; IC 95 % : 0,03 à 1,84).
Prévention de la MI par sérogroupe non B (W, Y et non groupable)
Voir l’image ci-jointe (tableau 4 de l’original).
- Sur les 35 cas de MI par sérogroupe non-B, 30 n’étaient pas vaccinés par 4CMenB, 4 partiellement vaccinés (VE 58% ; IC 95% : -130 à 92) et 1 avec vaccination complète (VE 92% ; IC 95% : 28 à 99 ). Quel que soit le nombre de doses, l’EV est de 82 % (IC à 95 % : 21 à 96)
Prévention de la MI par n’importe quel sérogroupe
Voir l’image ci-jointe (tableau 2 de l’original) et le tableau S3 du matériel supplémentaire.
- Sur les 306 cas, 271 sont survenus chez des personnes non vaccinées par le 4CMenB, 18 chez des personnes partiellement vaccinées (VE 54 % ; IC 95 % : 18 à 74) et 16 avec une vaccination complète selon le régime d’âge (VE 76 % ; IC 95 % : 18 à 74 %). Quel que soit le nombre de doses, l’EV était de 68 % (IC à 95 % : 50 à 79).
- EV selon l’âge d’initiation de la vaccination : pour l’initiation à <24 mois, EV de la vaccination partielle 56% (IC 95% : 21 à 75) et complète 84% (IC 95% : 67 à 93). S'il est débuté entre 24 et 59 mois, l'EV est de 35 %, avec un intervalle de confiance très large (-65 à 74).
- Selon le temps écoulé après le régime complet : EV 78 % lorsque moins de 12 mois se sont écoulés (IC à 95 % : 57 à 88) et 68 % lorsque 12 mois ou plus se sont écoulés (IC à 95 % : -4 à 90).
- IV pour prévenir les cas graves : 39 % chez les patients partiellement vaccinés (IC 95 % : -14 à 68) et 71 % avec un régime complet, IC 95 % : 43 à 86). Quel que soit le nombre de doses, l’EV était de 59 % (IC à 95 % : 32 à 75)
En résumé
- L’EV avec le régime complet de 4CMenB était de 76 % pour prévenir la MI causée par n’importe quel sérogroupe, 71 % pour la MI causée par MenB et 92 % pour la MI due à des sérogroupes non-B.
- Haute efficacité contre les IEM causées par des sérogroupes autres que B, similaires à celles causées par MenB. Les auteurs concluent qu’un schéma de vaccination complet avec 4CMenB est efficace pour prévenir la MI due au MenB et à d’autres sérogroupes chez les enfants espagnols de moins de cinq ans.
- EV élevé contre les souches gMATS+ couvertes par 4CMenB. Étant donné que le test gMATS fournit une estimation prudente des souches couvertes par 4CMenB, il n’est pas surprenant de trouver une certaine protection vaccinale contre les cas gMATS négatifs, en particulier chez les enfants sous régime complet.
- L’efficacité de la vaccination complète avec 4CMenB semblait être plus faible après l’âge de 2 ans et avec des calendriers de vaccination commençant à 2 ans ou plus.
Ces résultats sont conformes à ceux trouvés dans des études similaires menées au Royaume-Uni (Ladhani SN, N Engl J Med 2020), Italie (Azzari C, Vaccins (Bâle) 2020) et Portugal (Rodrigues FMP, JAMA 2020).
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Plus d’informations sur ce site
Références bibliographiques
- Azzari C. et al. Efficacité et impact du vaccin 4CMenB contre la méningococcie du groupe B dans deux régions italiennes utilisant différents calendriers de vaccination : une étude observationnelle rétrospective de cinq ans (2014-2018). Vaccins (Bâle). 2020;8:469.
- Bexero. Fiche d’information de l’EMA.
- Castille J, et al. Efficacité d’un vaccin contre le méningocoque du groupe B (4CMenB) chez les enfants. N Engl J Méd. 2023;388:427-38.
- Ladhani SN, et al. Vaccination des nourrissons avec le vaccin contre le méningocoque du groupe B (4CMenB) en Angleterre. N Engl J Méd. 2020 ; 382 : 309-17.
- Rodrigues FMP, et al. Association de l’utilisation d’un vaccin contre le méningocoque du groupe B avec la méningococcie invasive du groupe B chez les enfants au Portugal. JAMA. 2020 ; 324 : 2187-94.
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