Selon une étude, l’espacement rectal avec de l’acide hyaluronique aide à réduire la dosimétrie rectale et à atténuer la toxicité gastro-intestinale (GI) associée à la radiothérapie hypofractionnée (RT) pour le cancer de la prostate.
Un total de 201 hommes (âge moyen 68 ans, 76,1 % de race blanche) atteints d’un cancer de la prostate T1 à T2 prouvé par biopsie avec un score de Gleason de
≤7 et taux d’antigène spécifique de la prostate ≤20 ng/mL ont été inclus dans l’étude. Ils ont été randomisés pour recevoir un espaceur rectal hyaluronique (n = 136) ou non (n = 65) pendant une RT hypofractionnée.
Le critère de jugement principal était le pourcentage de patients ayant obtenu une réduction d’au moins 25 % du volume rectal recevant 54 Gy (V54), tandis que le critère de jugement secondaire était le pourcentage de patients avec un grade
≥2 effets toxiques gastro-intestinaux dans les 3 premiers mois. Les patients ont été stratifiés en fonction de l’utilisation prévue de la thérapie de privation androgénique pendant 4 mois et de la qualité de l’érection.
L’étude a atteint son critère principal d’évaluation de l’efficacité, avec une réduction de V54 du rectum d’au moins 25 % chez 98,5 % des patients du groupe espaceur. Ce pourcentage était supérieur au minimum acceptable de 70 % (p<0,001). La réduction moyenne du rectum V54 était de 85,0 %.
De plus, significativement moins de patients dans le groupe avec espaceur que dans le groupe sans espaceur avaient un grade aigu
≥2 Effets toxiques gastro-intestinaux (2,9 % contre 13,8 % ; différence, -10,9 %, limite de confiance supérieure unilatérale à 95 %, -3,5 ; p = 0,01).
Les résultats suggèrent que l’espacement rectal peut être utile pour minimiser le risque d’effets toxiques aigus de grade 2 ou plus pour la RT hypofractionnée.
