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NFL BIOSCIENCES : Inclusion du premier volontaire dans l’étude PRECESTO, qui vise à démontrer la complémentarité du NFL-101 avec d’autres traitements de sevrage tabagique
NFL BIOSCIENCES (Euronext Growth Paris – FR0014003XT0 – ALNFL), une société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement de l’addiction, annonce l’inclusion du premier volontaire dans son essai clinique PRECESTO, conçu pour évaluer la complémentarité de son traitement NFL-101 comme traitement de sevrage tabagique avec d’autres traitements de sevrage tabagique, notamment les substituts nicotiniquesc’est-à-dire.
Cette étude clinique de phase IIa, intitulée PRECESTO, a été labellisée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et a reçu un avis favorable du Comité français de protection des personnes (CPP) en novembre 2022. Son l’objectif principal est de valider la complémentarité du NFL-101 avec d’autres traitements de sevrage tabagique, notamment les substituts nicotiniques (timbres transdermiques, comprimés, gomme, inhalateurs et sprays nicotiniques), en vue de développer une méthode de traitement innovante associant le NFL-101 à d’autres méthodes de sevrage tabagique. PRECESTO est mis en œuvre au centre de recherche clinique d’Eurofins Optimed à Gières, dans la région grenobloise.
Dans cette nouvelle méthode de traitement, pour laquelle un brevet a été déposé en octobre 2022, l’administration de NFL-101 préalablement à la tentative d’arrêt vise à rompre le lien entre la cigarette et la satisfaction qu’elle procure, et à diminuer l’envie de fumer. Les fumeurs peuvent alors se concentrer sur leur tentative d’arrêt et gérer leurs symptômes de sevrage nicotinique (irritabilité, nervosité, anxiété, etc.) à l’aide d’autres traitements de sevrage tabagique, y compris les thérapies de remplacement de la nicotine.
L’étude PRECESTO compare la capacité du NFL-101 à réduire la satisfaction et l’envie de fumer avec un placebo. Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle qui inclura un total de 34 fumeurs qui ne souhaitent pas arrêter de fumer et qui sont très satisfaits du tabagisme dans une conception croisée. Chaque sujet est son propre témoin et reçoit soit du NFL-101, soit un placebo de manière aléatoire et alternative au début de chacune des deux périodes au cours desquelles il évalue la satisfaction à la cigarette et le besoin de fumer à l’aide de questionnaires internationaux. Les périodes durent chacune un mois. Le questionnaire d’évaluation de la cigarette modifié (mCEQ) est utilisé comme instrument principal. Il mesure la satisfaction à l’égard du tabagisme, la récompense psychologique, l’aversion, les sensations agréables dans les voies respiratoires et la réduction de l’état de manque. Les résultats de l’étude PRECESTO sont attendus au troisième trimestre 2023. Cette étude devrait accroître l’attractivité du NFL-101 pour les laboratoires pharmaceutiques commercialisant des médicaments de sevrage tabagique et qui pourraient être intéressés par une licence.
Bruno Lafont, directeur général et co-fondateur de NFL Biosciences, a déclaré : « PRECESTO complète l’étude CESTO II en cours (318 fumeurs, 9 centres d’investigation clinique en France) visant à valider l’efficacité du NFL-101 comme traitement de sevrage tabagique. PRECESTO est une étude de preuve de concept qui vise à augmenter le marché adressable pour NFL-101 en l’étendantby administrering il en association avec d’autres traitements de sevrage tabagique, notamment les substituts nicotiniques. Le marché mondial des médicaments de sevrage tabagique est estimé à près de 6 milliards de dollars, avec un taux de croissance d’environ 6 % dans les années à venir.”
À propos NFL Biosciences
NFL Biosciences est une société biopharmaceutique basée dans la région de Montpellier qui développe des candidats-médicaments végétaux pour le traitement des addictions. L’ambition de NFL Biosciences est d’apporter de nouvelles solutions thérapeutiques naturelles, plus sûres et plus efficaces à l’ensemble de la population mondiale, y compris les pays à revenu faible et intermédiaire. Son produit le plus avancé, appelé NFL-101, est un extrait de feuille de tabac standardisé, sans nicotine et protégé par deux familles de brevets. NFL Biosciences entend proposer aux fumeurs qui souhaitent arrêter de fumer une alternative naturelle, sûre, facile à administrer et personnalisée.
NFL Biosciences développe également le NFL-301, un médicament candidat naturel pour la réduction de la consommation d’alcool et a un projet de développement de médicaments pour le traitement des troubles liés à l’usage du cannabis.
Les actions de NFL Biosciences sont cotées sur Euronext Growth Paris (FR0014003XT0 – ALNFL). En savoir plus sur www.nflbiosciences.com
Contacts
Bruno Lafont – [email protected] – +33 4 11 93 76 67 Agence Calyptus – [email protected] – +33 1 53 65 68 68
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