L’Europe recommande l’autorisation du vaccin Valneva en dose de rappel

Le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (CHMP) a recommandé à l’Agence européenne des médicaments lors de sa dernière réunion l’approbation du vaccin français Valneva en dose de rappel. Les bénéficiaires seront des patients adultes de 18 à 50 ans.

Le sérum de Valneva c’était le sixième approuvé par l’Agence européenne des médicaments, plus précisément en juin 2022. C’est un sérum purifié et adjuvé qui contenait le virus Covid complet, bien qu’inactivé. Le CHMP a conclu que le sérum répondait aux critères d’efficacité, de sécurité et de qualité de l’Union européenne. Un mois avant son approbation, la Commission européenne a décidé de rompre le contrat d’achat de vaccins contre le Covid 19 qu’elle avait avec la société française auprès de laquelle elle avait pré-acheté 60 millions de doses. Les cinq autres qui ont reçu le feu vert avant celui-ci étaient Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Janssen et Novavax.

Malgré la recommandation des techniciens de l’Agence européenne des médicaments, le circuit commercial de ce sérum est compliqué en Europe. En effet, par exemple, L’Espagne n’a pas inoculé une seule dose depuis son approbation il y a plus de six mois. La raison en est dans la décision de l’exécutif d’Ursula Von der Leyen, qui a rompu l’accord parce que la société française n’a pas livré à temps la documentation que l’EMA avait exigée.

Quatre jours avant l’approbation du vaccin Valneva, le géant multinational Pfizer a annoncé un investissement de 90 millions d’euros dans l’entreprise française. Le projet qui a ému les managers de l’Américain n’avait rien à voir avec le Covid. Ils se sont intéressés à un éventuel vaccin contre la maladie de Lyme, une maladie causée par une bactérie transmise par les tiques. Pfizer serait chargé de faire passer l’antigène à la dernière phase de l’essai clinique, c’est-à-dire la phase trois, et à partir de là, de négocier sa commercialisation avec les agences réglementaires.