Selon une étude présentée à cette Symposium ASCO sur les cancers génito-urinaires de l’année.
Parmi les patients inéligibles au cisplatine, ceux qui ont reçu du pembrolizumab néoadjuvant avaient un taux de réponse complète pathologique significativement plus élevé (pT0 : 33 % contre 13 % ; p = 0,03) et une survie globale plus longue (SG ; médiane : non atteinte contre 19 mois ; p<0,01) que ceux qui ont subi une cystectomie radicale immédiate. [ASCO GU 2023, abstract 513]
Une analyse appariée par score de propension a en outre montré que le groupe pembrolizumab néoadjuvant avait une meilleure survie après cystectomie radicale, en particulier à 12 mois (89 % contre 57 %), 24 mois (64 % contre 28 %) et 36 mois (33 % contre 13 %). ; p<0,01 pour tous). La SG médiane résultante n'a pas été atteinte dans le groupe pembrolizumab néoadjuvant contre 21,0 mois dans le groupe cystectomie radicale immédiate (p<0,01).
Pendant ce temps, subir une cystectomie radicale immédiate était associé à une probabilité deux fois plus élevée de pire survie que de recevoir un régime néoadjuvant de pembrolizumab chez les patients inéligibles au cisplatine atteints de MIBC (risque relatif, 2,0, intervalle de confiance à 95 %, 1,1 à 3,89), a rapporté l’auteur principal Dr Kyle Rose, boursier en oncologie urologique au Moffitt Cancer Center à Tampa, Floride, États-Unis.
Les résultats sont prometteurs, compte tenu du besoin clinique non satisfait d’options de traitement systémique chez les patients atteints de MIBC qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie néoadjuvante à base de cisplatine, a noté Rose.
Dans l’essai PURE-01, l’utilisation du pembrolizumab en situation néoadjuvante pour la population actuelle s’est avérée efficace. Les données sur 3 ans de l’essai ont fourni la preuve de l’efficacité soutenue du pembrolizumab néoadjuvant avant la cystectomie radicale, l’expression de PD-L1 étant le meilleur prédicteur de la réponse soutenue après la procédure. [Clin Cancer Res 2022;28:5107-5114]
Néanmoins, Rose a souligné que si le pembrolizumab néoadjuvant semble être une option systémique attrayante pour les patients inéligibles au cisplatine atteints de MIBC qui doivent subir une cystectomie radicale, les données d’essais randomisés prospectifs en cours aideront à valider les résultats actuels et à établir le rôle de l’immunothérapie. régime dans ladite population.
Pour la présente analyse, Rose et ses collègues ont utilisé les données de l’essai PURE-01 et ont inclus 39 patients MIBC inéligibles au cisplatine qui ont reçu du pembrolizumab néoadjuvant. Les résultats de réponse et de survie ont été comparés à ceux de 313 homologues patients qui ont subi une cystectomie radicale immédiate au Moffitt Cancer Center. L’âge médian de la cohorte appariée par score de propension (39 patients dans chaque groupe) était de 75 ans, et 95 % étaient des hommes. Le statut ECOG avant la cystectomie et le stade clinique T étaient similaires.
