Un essai clinique montre l’innocuité et l’immunogénicité d’un vaccin antituberculeux expérimental thermostable

Un essai clinique testant un vaccin antituberculeux expérimental lyophilisé et thermostable chez des adultes en bonne santé a révélé qu’il était sûr et stimulait à la fois les anticorps et les réponses du bras cellulaire du système immunitaire. L’essai de phase 1 a été soutenu par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health. Une forme non thermostable du candidat avait déjà été testée dans plusieurs essais cliniques. Cependant, il s’agissait du premier essai clinique d’un candidat vaccin contre la tuberculose sous-unitaire sous une forme thermostable (thermostable). Les résultats sont publiés dans Communication Nature.

Le vaccin expérimental, ID93 + GLA-SE, a été développé par Christopher B. Fox, Ph.D., et des scientifiques de l’Access to Advanced Health Institute (anciennement l’Infectious Disease Research Institute) à Seattle. Il s’agit d’un vaccin sous-unitaire recombinant composé de quatre protéines de Mycobacterium tuberculosis bactéries associées au GLA-SE, un adjuvant immunostimulant. La formulation lyophilisée ne nécessite pas de réfrigération et est mélangée avec de l’eau stérile juste avant l’injection. Les vaccins thermostables sont souhaitables dans les contextes où le maintien de vaccins froids ou congelés pendant de longues périodes peut être coûteux et difficile.

L’essai actuel a cherché à savoir si l’administration d’un vaccin thermostable contenant à la fois ID93 et ​​GLA-SE dans un seul flacon serait aussi efficace pour induire une réponse immunitaire qu’un schéma dans lequel ID93 non thermostable et GLA-SE liquide sont conservés dans deux flacons et combinés avant l’injection. Une présentation en flacon unique d’un vaccin thermostable aurait des avantages évidents en termes de facilité de stockage, de transport et d’administration, notent les chercheurs.

Daniel F. Hoft, MD, Ph.D., directeur du Centre de développement de vaccins de l’Université de Saint Louis, a dirigé l’essai sur site unique à la faculté de médecine de l’université. Vingt-trois participants ont reçu le régime thermostable à flacon unique, tandis que 22 participants ont reçu le régime à deux flacons, non thermostable. Les deux présentations vaccinales étaient sûres et bien tolérées. Les receveurs du vaccin thermostable à flacon unique avaient des réponses robustes des lymphocytes T et produisaient des niveaux plus élevés d’anticorps dans le sang que ceux recevant la présentation à deux flacons non thermostables.

Les enquêteurs notent certaines limites dans ce petit essai. Par exemple, aucun corrélat de protection établi ne définit les réponses immunitaires requises pour la protection induite par le vaccin contre la tuberculose. Par conséquent, il n’est pas possible de dire si les réponses immunitaires améliorées observées dans la formulation de vaccin thermostable se traduiraient par une efficacité vaccinale protectrice améliorée. Néanmoins, concluent-ils, les résultats de cet essai démontrent “une preuve de concept que les vaccins contenant des adjuvants peuvent être formulés dans une présentation lyophilisée à flacon unique sans nuire à l’immunogénicité clinique ou aux caractéristiques de sécurité”.