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La Food and Drug Administration mercredi effacé le médicament d’inversion de surdosage Narcan en vente sans ordonnance – une décision selon les experts de la santé qui pourrait aider à ralentir une crise qui fait plus de 100 000 morts par an.
Pourquoi est-ce important: Narcan agit cinq fois plus rapidement que le temps d’arrivée moyen des techniciens EMS et peut être administré sans formation spéciale, permettant aux citoyens de devenir de facto les premiers intervenants.
La grande image: La décision de mardi ne signifie pas que le vaporisateur nasal de 4 milligrammes sera immédiatement disponible dans les pharmacies, les épiceries et les stations-service.
- Le fabricant de Narcan, Emergent BioSolutions, s’attend à ce que les ventes en vente libre commencent à la fin de l’été en raison de changements dans la fabrication. Et l’utilisation du médicament dépendra du prix facturé par l’entreprise.
Ce qu’ils disent : Répondre au “besoin urgent de santé publique” a conduit à la décision d’accorder le statut de vente libre à Narcan, a déclaré le commissaire de la FDA, Robert Califf.
- “Nous encourageons le fabricant à faire de l’accessibilité au produit une priorité en le rendant disponible dès que possible et à un prix abordable.”
- Emergent n’a pas divulgué de prix catalogue, mais s’est engagé à donner la priorité à l’accessibilité de Narcan.
- Les prix de détail peuvent parfois dépasser 100 $. Certains experts disent que les personnes les plus nécessiteuses pourraient ne pas être en mesure de payer une quote-part d’assurance de 3 $.
Rattrapez-vous vite : La FDA a commencé pousser les fabricants de médicaments pour soumettre des demandes de naloxone en vente libre l’automne dernier et la demande accélérée d’Emergent BioSolutions en décembre.
- Les conseillers de la FDA ont approuvé à l’unanimité la mise à disposition du spray Narcan sans l’approbation d’un fournisseur à la mi-février, les discussions portant principalement sur la clarté des étiquettes d’instructions.
- La plupart des États disposent déjà d’un ordre permanent cela permet aux gens de contourner une exigence de prescription, mais la stigmatisation entourant la consommation de drogues peut être un obstacle pour certains – et toutes les pharmacies ne stockent pas le médicament.
- Faciliter son obtention pourrait réduire la stigmatisation de demander une ordonnance, par un rapport 2021 de la recherche et de la pratique pharmaceutiques intégrées.
La ligne du bas : “Aucune approche unique ne mettra fin aux décès par surdose”, a déclaré Chuck Ingoglia, président et chef de la direction du Conseil national pour le bien-être mental. “Mais rendre Narcan facile à obtenir et largement disponible sauvera probablement d’innombrables vies chaque année.”
