À l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS fait un bilan des effets indésirables observés dans le cadre des vaccinations pédiatriques. La conclusion est que le nombre de rapports d’effets indésirables est faible et que les effets rapportés sont en ligne avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins, confirmant que le bénéfice-risque est positif.
Les exigences en termes de sécurité des vaccins étant très élevées, la pharmacovigilance est une mission primordiale de l’Agence fédérale des médicaments et produits de santé (AFMPS). Cependant, comme tout médicament, les vaccins peuvent causer des effets indésirables, indépendamment de l’âge de la personne vaccinée.
Au cours des dix dernières années, seuls 586 rapports d’effets indésirables ont été signalés en Belgique, soit un nombre faible par rapport au nombre d’enfants ayant reçu des vaccinations recommandées. Les troubles généraux (fièvre, malaise…) et les réactions au niveau du site d’injection sont les effets les plus courants, suivis des troubles gastro-intestinaux et des affections cutanées. Les réactions plus graves sont beaucoup plus rares.
Au total, seulement 283 rapports d’effets indésirables ont été signalés chez les jeunes de 12 à 17 ans inclus en Belgique pendant la période 2007-2022. En général, les effets les plus courants sont la céphalée, la fièvre, la nausée, le malaise et la syncope, qui peut survenir chez les adolescents suite à une injection.
À la suite de ces observations, il est confirmé que la vaccination des enfants et des adolescents reste une intervention de santé publique sûre, dont les avantages dépassent les risques. Les effets observés étaient déjà décrits dans les résumés des caractéristiques du produit et des notices des vaccins et se résolvent souvent d’eux-mêmes.
Il est important de noter que tout événement de santé observé après l’administration d’un vaccin peut être suspecté d’être un effet indésirable, même s’il n’a pas été prouvé que le vaccin en est la cause. Les erreurs de vaccination représentent également un certain nombre de cas parmi les événements rapportés après une vaccination.
En Belgique, le Conseil Supérieur de la Santé recommande de vacciner les enfants et les adolescents contre treize maladies. Le vaccin contre la polio est le seul légalement obligatoire depuis 1967.
Pour plus d’informations, n’hésitez pas à consulter la base de données européenne de pharmacovigilance appelée EudraVigilance.
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