Un bloqueur de sperme temporaire donne des résultats passionnants lors d’un premier essai sur l’homme | Dernières nouvelles pour les médecins, les infirmières et les pharmaciens

L’injection d’un hydrogel dégradable dans le canal déférent semble être un moyen de contraception réalisable pour les hommes, conduisant à un sperme sans spermatozoïdes dans les 30 jours suivant l’implantation avec un faible potentiel de nocivité, selon les premiers résultats d’un premier en- essai clinique humain présenté à EAU 2023.

“Jusqu’à présent, il n’y a pas eu d’importants imprévus [safety] problèmes. En fait, nous n’avons observé que des événements indésirables relativement mineurs – le genre de choses auxquelles on s’attend généralement après une vasectomie, comme des ecchymoses et une gêne au niveau du site, et celles-ci sont généralement résolues rapidement », a déclaré le chercheur principal, le Dr Paul Anderson du Royal Melbourne Hospital. à Melbourne, Australie.

Appelé système ADAM, l’hydrogel injectable est biocompatible et conçu pour obstruer temporairement le canal déférent pendant plus d’un an. Une fois à l’intérieur, l’hydrogel s’épaissit et empêche les spermatozoïdes de traverser le canal déférent sans affecter la sensation ou l’éjaculation. Les spermatozoïdes bloqués, selon les développeurs, se décomposent naturellement et sont absorbés par le corps. [

At the end of its lifespan, the hydrogel spontaneously dissolves, Anderson pointed out. This makes ADAM a reversible form of male contraception.

“The ADAM implantation procedure utilizes a no-scalpel vasectomy approach to externalize the vas, and then the vas is cannulated with the hydrogel delivered through an injection device, which mixes the true components of the gel and delivers them in the prescribed amount into the vas deferens,” Anderson said.

The preliminary analysis included four men (mean age 36.3 years) who underwent intravasal implantation of 120 uL of ADAM. None of them experienced serious adverse events (AEs) within 3 weeks of the procedure. [EAU 2023, abstract A0681]

La plupart des EI étaient légers (63,6 %) ou modérés (66,4 %) et étaient liés à la procédure, mais pas à l’hydrogel lui-même. Outre les ecchymoses scrotales et l’inconfort notés plus tôt par Anderson, les autres EI qui se sont produits étaient un gonflement autour du site chirurgical, une douleur testiculaire unilatérale et bilatérale et une gêne causée par les points de suture (chez le participant qui a subi une approche au bistouri).

Anderson a également souligné que la récupération post-opératoire chez les hommes ayant reçu une injection intravasculaire de l’hydrogel était similaire à celle des hommes ayant subi une vasectomie.

En ce qui concerne l’efficacité, la concentration de sperme a diminué en moyenne de 99,5 % par rapport au niveau de référence au jour 21, trois hommes atteignant l’azoospermie. Les analyses de sperme après la procédure à 14 jours ont montré un volume moyen de 1,9 mL, un pH moyen de 8,3, une concentration moyenne de 1,1 M/mL, une motilité moyenne de 0,0 % et un nombre total moyen de spermatozoïdes mobiles de 0,5.

Donnée supplémentaire

“Sur la base des données disponibles, un comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) a déterminé un profil de sécurité favorable pour le système ADAM, ce qui suggère que le critère principal de l’étude sera atteint”, a expliqué Anderson, ajoutant que toutes les procédures à ce jour ont réussi.

Pour l’étude, Anderson et ses collègues cherchent à recruter et à effectuer des implantations chez 25 hommes en bonne santé et fertiles qui sont par ailleurs adaptés à une vasectomie, ne désirent plus d’enfants biologiques et ont des paramètres de sperme normaux (≥15 millions de spermatozoïdes/mL, ≥40 % de motilité totale). Il est important de noter que les candidats à l’étude doivent être disposés à assister à huit visites de suivi et à des évaluations complètes (par exemple, un prélèvement de sperme régulier pendant 3 ans), à utiliser une autre méthode de contraception et à accepter un risque de grossesse inconnu pendant la durée de l’étude.

Actuellement, un total de sept patients ont été recrutés et se sont fait implanter l’hydrogel, et quatre d’entre eux ont atteint le suivi de 90 jours à ce jour. Aucun des sept patients ne s’est retiré de l’étude, a déclaré Anderson.

“L’hôpital d’Epworth a commencé à dépister et à recruter des participants pour les cohortes suivantes, et des sites supplémentaires à travers l’Australie sont activés pour accélérer encore l’étude”, a-t-il déclaré.