2023-05-02 17:46:51
New Delhi: La société pharmaceutique Laurus Labs, basée à Hyderabad, a reçu l’approbation de principe de l’administrateur des aliments et des médicaments des États-Unis (FDA) pour lancer le premier médicament à film dispersible oral (ODF) au monde, le dolutégravir, pour le traitement du VIH/sida chez les enfants et les nourrissons.
Le dolutégravir, dans le cadre d’un traitement antirétroviral (ARV) contre le VIH/SIDA, est proposé en deuxième ligne de traitement pour les affections compatibles avec la maladie. Actuellement, différentes doses du médicament sont disponibles sous forme de pilules et de suspension liquide.
Le médicament pédiatrique innovant simplifiera l’administration chez les enfants, a déclaré la société, ajoutant que sa technologie d’administration ODF contribuera également à assurer une meilleure observance des médicaments ARV chez les enfants atteints du VIH.
Laurus Labs a également été la première entreprise au monde à recevoir une approbation de la FDA pour son médicament générique – une combinaison à dose fixe d’Abacavir/Dolutégravir/Lamivudine 600/50/300 mg – qui est utilisé dans le traitement de deuxième ligne de patients adultes atteints du VIH.
Commentant l’approbation de la FDA américaine, Satyanarayana Chava, fondateur et PDG de Laurus Labs, a déclaré que ce médicament améliorera non seulement l’observance chez les enfants atteints du VIH, mais bénéficiera également aux soignants.
On estime qu’à l’échelle mondiale, le VIH est un problème beaucoup plus fréquent chez les enfants que chez les adultes. En 2021, près de 1,7 million d’enfants de moins de 14 ans avaient été diagnostiqués séropositifs, selon les chiffres publiés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). L’OMS estime également qu’environ 1 60 000 enfants supplémentaires sont infectés par le VIH et qu’environ 1 00 000 enfants en succombent chaque année.
En Inde, l’Organisation nationale de contrôle du sida (NACO) avait dans son rapport India HIV Estimates 2021 estimé qu’il y avait 69 808 enfants de moins de 15 ans vivant avec le VIH dans le pays. Ces enfants représentaient 3 % du nombre total d’Indiens vivant avec l’infection en Inde.
(Édité par Amrtansh Arora)
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