Les soins de santé et une nouvelle gouvernance des médicaments sont nécessaires pour attirer les investissements

Grâce à l’innovation pharmaceutique, en Italie, au cours des 20 dernières années, la mortalité due aux maladies chroniques a diminué de 40 % ; Toutefois, au cours des dix dernières années, le nombre de personnes en vie après un diagnostic de cancer a augmenté d’un million. En 2022, dans notre pays, le secteur pharmaceutique s’est confirmé comme l’un de ceux avec le taux d’innovation le plus élevé, avec des investissements de 3,3 milliards d’euros, dont 1,4 pour les usines de production et 1,9 pour la recherche et développement. Le secteur, qui représente déjà 2 % du PIB, pourrait générer davantage de richesse et de croissance économique. Cependant, un contexte plus favorable est nécessaire pour accroître les investissements étrangers et soutenir la recherche et l’innovation, à commencer par une nouvelle gouvernance, un modèle différent de financement des dépenses pharmaceutiques publiques et un plan national pour les sciences de la vie. En 2022, l’Italie a atteint une valeur de production pharmaceutique de plus de 49 milliards d’euros. Les entreprises à capitaux étrangers constituent un moteur et un puissant stimulant pour l’innovation, avec une incidence en termes de valeur de production supérieure à 60 %.

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Pour la première fois, sont disponibles les “chiffres” générés par l’activité économique de ces entreprises, publiés dans le Livre Blanc (“Augmenter l’attrait des investissements étrangers pour la compétitivité du système italien – Quelle stratégie pour l’industrie pharmaceutique”), créé par The European House-Ambrosetti en collaboration avec IAPG (association des sociétés pharmaceutiques italiennes à capital américain) et EUNIPHARMA (groupe de sociétés pharmaceutiques italiennes à capital européen et japonais) et présenté à la 49ème édition du Forum Ambrosetti à Cernobbio. Le Livre Blanc souligne comment 47 entreprises associées à IAPG et EUNIPHARMA généreront une valeur de production de 29,3 milliards d’euros en 2022 (60% de l’ensemble du secteur), en croissance plus rapide que les paramètres de référence. L’année dernière, la contribution totale (directe, indirecte et induite) de ces entreprises au PIB était égale à 19,8 milliards d’euros, une valeur supérieure à 1% de l’ensemble du PIB national. La contribution vient aussi des investissements : 2,1 milliards en 2022 dans la production et la recherche (61% des investissements du secteur).

« Dans tous les pays développés, le secteur de la santé est parmi les plus importants et les plus dynamiques. Elle est frappée par une grande vague d’innovation en matière de thérapies et de modalités de traitement. L’Italie doit définir une stratégie à moyen et long terme, qui vise à fournir des services de haute qualité aux utilisateurs et à positionner la recherche et la chaîne industrielle sur les normes internationales les plus avancées”, a déclaré Daniele Franco, ancien ministre de l’Économie et porte-parole des finances et de la recherche du gouvernement Draghi. . “L’amélioration du cadre réglementaire est cruciale pour faciliter l’innovation dans les traitements, renforcer la recherche, attirer les investissements étrangers et soutenir les processus de croissance des entreprises italiennes”.

Le nœud de récupération

Les entreprises à capitaux étrangers se distinguent par leurs investissements élevés dans la recherche et leur forte vocation pour l’innovation, avec plus de 62 000 patients impliqués dans des essais cliniques rien qu’en 2022, 7 000 patients traités chaque année avec des médicaments à usage compassionnel et environ 2 000 collaborations actives avec des hôpitaux et Centres de recherche, générant plus de 2,2 milliards d’euros de bénéfices attendus pour le système national de santé. Depuis des années, les entreprises à capitaux étrangers sont appelées à contribuer directement à la pérennité du système de santé en payant des indemnités pharmaceutiques pour compenser le dépassement du plafond de dépenses pour les achats directs, avec un effet négatif sur l’attractivité et un impact de plus en plus grand sur l’attractivité. un effet dissuasif important pour les entreprises du secteur pharmaceutique, notamment celles qui sont innovantes. Environ 98 % des remboursements pharmaceutiques sont payés par des entreprises à capitaux étrangers, car elles sont des fournisseurs des médicaments les plus innovants qui entrent dans le plafond de dépenses pour les achats directs. Et sans interventions urgentes en matière de gouvernance, le montant payé par les entreprises, qui représente déjà aujourd’hui un pourcentage important du chiffre d’affaires (12,5 % en 2022), devrait croître jusqu’à 18,2 % en 2026 avec des effets extrêmement négatifs sur le secteur.

« Pour accroître l’attractivité et la compétitivité de l’Italie au niveau international dans le secteur pharmaceutique – a déclaré Nicoletta Luppi, Présidente de l’IAPG – il est urgent de définir une nouvelle gouvernance des dépenses pharmaceutiques. Au fil des années, le mécanisme de récupération pharmaceutique a en effet représenté un cofinancement des dépenses publiques de santé qui transfère le poids des excédents de dépenses sur les entreprises, fixant un plafond a priori qui ne prend pas en compte l’évolution des besoins de santé et les tendances démographiques. et l’innovation générée par les entreprises ». “Investir dans la santé et attirer des ressources pour l’innovation pharmaceutique – a conclu Nicoletta Luppi – représente aujourd’hui une priorité stratégique essentielle dans un scénario démographique inquiétant en Italie, en plus de représenter une ressource pour la croissance économique”.

Une réforme de l’AIFA est nécessaire

Au cours des cinq prochaines années, les investissements mondiaux en R&D dans le secteur devraient s’élever à 1 600 milliards de dollars. Pour l’Italie, qui n’investit aujourd’hui que 0,8% des investissements mondiaux dans le secteur pharmaceutique contre 3% de la demande de médicaments, une grande opportunité s’ouvre : intercepter le plus grand nombre possible de ressources en jeu, également pour relancer sa croissance et soutenir une croissance durable à long terme. développement.

« Dans un contexte mondial de plus en plus compétitif – a souligné Lorenzo Wittum, Président d’EUNIPHARMA – il est essentiel que le pays garantisse des conditions politico-institutionnelles, réglementaires et industrielles capables de favoriser des investissements supplémentaires par rapport à ceux déjà prévus pour les prochaines années. L’industrie pharmaceutique et l’innovation transférée grâce aux connaissances considérables qu’implique la R&D ne peuvent manquer de faire partie intégrante du processus de développement d’un pays. Notre secteur est prêt à agir pour saisir toutes les opportunités qui soutiennent les investissements étrangers en Italie, mais il a besoin d’une intervention claire pour surmonter ce qui a limité son attractivité ces dernières années, comme le niveau d’impact déjà atteint et attendu. augmenter, la nécessité d’une réforme de l’AIFA conformément aux normes européennes, d’une simplification réglementaire et de davantage d’outils pour soutenir les investissements en R&D”.

Créer un environnement favorable

Le pays doit travailler à créer un contexte favorable pour maintenir, d’une part, les investissements présents dans le pays et, d’autre part, accroître les investissements étrangers dans un cadre mondial de plus en plus compétitif, en définissant des mesures et des interventions. « L’Italie est l’un des principaux pôles mondiaux de l’industrie pharmaceutique – a déclaré Marcello Cattani, président de Farmindustria – grâce aux investissements de nos entreprises à capitaux étrangers et italiens, qui peuvent également compter sur la qualité du système du pays. Une chaîne industrielle équilibrée, unique en Europe et une force de la nation. L’industrie pharmaceutique est un patrimoine pour l’Italie et une opportunité de croissance économique, de traitement, d’emplois qualifiés, de partenariats avec la recherche publique et privée. Pour vaincre la concurrence mondiale, il est nécessaire d’adopter rapidement des règles qui attirent toujours de nouveaux investissements en Italie, à partir d’une gestion des dépenses compatible avec la croissance. Le gouvernement italien s’engage depuis un certain temps déjà sur une voie positive dans cette direction. Et nous, en tant qu’entreprises, voulons contribuer à la définition de mesures pour que l’Italie soit un protagoniste en Europe et dans le monde. De plus en plus leader en production et fort en recherche. On peut le faire”.

Trois domaines d’action

De Cernobbio, les recommandations se déclinent dans trois domaines d’action, à court et moyen terme. Tout d’abord, le renforcement du Système National de Santé pour répondre aux besoins de santé d’une population vieillissante et à l’évolution des traitements et des technologies. Le deuxième domaine consiste en la définition d’une stratégie pour le secteur pharmaceutique qui vise à renforcer le rôle de l’Italie en tant que centre de production et de recherche, en intervenant sur une nouvelle gouvernance, sur le modèle de financement des dépenses pharmaceutiques publiques et sur la simplification réglementaire des essais cliniques. Enfin, la nécessité d’adopter une stratégie italienne pour les sciences de la vie, en commençant par la création d’un organe de coordination et l’élaboration d’un plan national pour les sciences de la vie.