2023-09-10 15:48:06
Francfort Les projets de réduction drastique du prix des médicaments aux États-Unis bouleversent l’industrie pharmaceutique. Le gouvernement américain souhaite mettre en place des réductions élevées sur les produits fréquemment prescrits auprès de la compagnie nationale d’assurance maladie Medicare et ainsi économiser des milliards. Lors d’une première ronde fin août, dix fonds ont été identifiés pour lesquels, selon les informations gouvernementales, des réductions d’environ 50 pour cent en moyenne par rapport au prix net actuel sont prévues à partir de 2026.
Le groupe pharmaceutique allemand Boehringer Ingelheim est également concerné. Son produit phare, Jardiance, est commercialisé en collaboration avec le groupe américain Eli Lilly et a réalisé l’année dernière un chiffre d’affaires mondial d’environ huit milliards de dollars. Jardiance est utilisé pour le diabète et diverses maladies cardiaques.
“Les réductions de prix prévues modifieront fondamentalement notre modèle commercial aux États-Unis”, a déclaré Hubertus von Baumbach, PDG de Boehringer Ingelheim, au Handelsblatt. « Nous aurons moins d’argent disponible pour investir dans l’innovation. Et nous devrons probablement aussi adapter nos structures de coûts. » Toutefois, l’ampleur ne pourra être déterminée qu’une fois que les spécifications exactes des prix seront connues.
Une chose est claire : cela représente beaucoup d’argent. Selon ses propres informations, Medicare a dépensé environ 7,1 milliards de dollars pour fournir aux patients le médicament Jardiance entre juin 2022 et mai 2023. Ce chiffre est indicatif car cette valeur brute inclut les commissions des organismes d’achat de médicaments (appelés gestionnaires de prestations pharmaceutiques), tandis que les remises déjà accordées ne sont pas prises en compte.
Boehringer doit accorder une remise sur son prix net à partir de 2026. Le montant exact de la déduction ne sera déterminé que dans les prochains mois – et les représentants du secteur se plaignent unilatéralement. Dans la langue officielle, on parle pourtant de « négociations ».
Il existe un risque de perte de bénéfices d’environ cinq pour cent
La loi sur la réduction des prix fait partie de l’Inflation Reduction Act (IRA), élaboré l’année dernière pour réaligner l’économie américaine. Dans le domaine de la santé publique, l’IRA prévoit un meilleur accès aux médicaments pour la population, ce qui passe par exemple par une réduction du prix des produits sur ordonnance.
Au total, Medicare dépense plus de 200 milliards de dollars par an en médicaments ambulatoires. Selon les estimations de la banque d’investissement Wells Fargo Securities, les baisses de prix prévues pourraient permettre d’économiser environ 36,5 milliards de dollars entre 2026 et 2028.
Les conséquences pour l’industrie pharmaceutique sont majeures : selon les analyses de marché, les entreprises pharmaceutiques européennes concernées devront accepter une perte de bénéfices d’environ cinq pour cent en 2030 si elles font des concessions de prix de 35 à 50 pour cent. «La mesure dans laquelle les fabricants pharmaceutiques pourront s’adapter à la réglementation dépendra de manière cruciale de la détermination des prix au cours des prochains mois», explique Markus Manns, gestionnaire de portefeuille senior chez Union Investment.
L’effet négatif de l’IRA va également s’accentuer au cours des prochaines années, notamment parce que le nombre de produits sélectionnés chaque année va augmenter jusqu’à 20. Les réductions de prix pour les médicaments chimiques tels que les comprimés entrent en vigueur sept ans après l’autorisation de mise sur le marché ; pour les médicaments biotechnologiques, la période est de onze ans.
Les entreprises intentent des poursuites contre la loi
Boehringer Ingelheim, comme plusieurs autres entreprises concernées, a intenté une action en justice contre la loi sur la réduction des prix. Cela pourrait conduire à une injonction à court terme. En principe, l’action en justice aboutirait probablement devant la plus haute juridiction, la Cour suprême, ce qui prendrait des années.
“Le procès porte sur le fait que la loi restreint nos libertés”, déclare von Baumbach, membre de la famille propriétaire de Boehringer. « Les États-Unis imposent des prix clairs et imposent des sanctions existentielles si les entreprises ne s’y conforment pas. Cela n’a rien à voir avec une économie de marché.
Dans l’ensemble, le marché américain restera le plus grand marché pharmaceutique, « mais il deviendra clairement moins attractif pour nous et notre industrie dans certains domaines ».
(Photo : IMAGO/sepp spiegl)
La réglementation stipule que les entreprises qui ne respectent pas l’objectif de prix doivent payer des droits d’accise élevés. Celles-ci peuvent atteindre jusqu’à 95 pour cent des ventes de produits. En outre, des amendes civiles sont prévues si les patients et les cliniques ne reçoivent pas de médicaments dont le prix est conforme aux spécifications. Si les fabricants ne veulent pas payer les droits d’accises, la seule option est que tous leurs médicaments soient exclus du remboursement par l’assurance maladie publique.
Pour les sociétés cotées, la liste des dix premiers médicaments concernés n’a initialement pas provoqué de fluctuations majeures. La plupart d’entre eux étaient déjà attendus par les analystes. En Europe, outre Boehringer Ingelheim et Novartis, Novo Nordisk et Astra-Zeneca sont également directement concernés.
Il y aura des conséquences indirectes chez Bayer: son produit phare Xarelto, un anticoagulant, figure également sur la liste Medicare, mais est commercialisé aux États-Unis par Johnson & Johnson. La baisse des ventes chez J&J entraînera une baisse des revenus de redevances chez Bayer.
Opportunité pour l’Europe
Le patron de Boehringer, von Baumbach, s’attend à ce que la législation ait des effets négatifs sur les soins aux personnes atteintes de maladies rares. En raison de la nouvelle réglementation, les sociétés pharmaceutiques ne seraient plus incitées à poursuivre de petites indications ou à mener des recherches sur des maladies rares.
« Parce que si vous mettez un médicament sur le marché ici, il vous reste encore sept à onze ans après la première approbation selon la loi IRA jusqu’à ce que les réductions de prix drastiques de Medicare entrent en vigueur », dit-il. Cependant, la recherche pharmaceutique se déroule souvent de telle manière qu’on commence par des indications limitées et prometteuses pour ensuite s’orienter vers des domaines thérapeutiques plus vastes.
C’est souvent le cas en oncologie. Aucune entreprise n’investira dans des indications plus petites si le délai s’écoule après l’approbation et est raccourci pour des indications plus importantes. “Cela n’a pas de sens économique”, a déclaré von Baumbach.
Dans l’ensemble, le marché américain restera le plus grand marché pharmaceutique, “mais il deviendra clairement moins attractif pour nous et notre industrie dans certains domaines”, a déclaré le patron de Boehringer-Ingelheim. Selon lui, l’Europe et l’Allemagne ont désormais la possibilité de se positionner comme un pôle de croissance pour l’industrie.
« L’Europe pourrait améliorer sa compétitivité et réduire son écart avec les États-Unis », estime von Baumbach. Au lieu de cela, critique-t-il, les politiciens se concentrent sur la réduction des prix et des coûts et moins sur la question de savoir comment le système de santé peut devenir plus fonctionnel et plus efficace.
« Nous discutons des goulots d’étranglement de l’approvisionnement, de la sécurité de l’approvisionnement et de notre dépendance à l’égard de l’Asie. Mais il n’existe aucun concept de politique industrielle permettant de rendre l’Europe plus résiliente et indépendante en matière d’approvisionnement en médicaments et de stimuler l’innovation.»
Plus: L’Allemagne, site pharmaceutique en danger : les politiques doivent repenser
#Lassurance #maladie #américaine #réduit #les #prix #des #produits #pharmaceutiques #pour #cent #Boehringer #poursuit
1694350863
