La vitamine D seule (sans calcium) réduit-elle le risque de fracture ? – BCFI

Message clé

Le NEJM (New England Journal of Medicine) a publié les résultats d’une recherche supplémentaire sur l’étude VITAL. De VITAL-studie is een grote, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie waarin vitamine D-supplementen of omega-3-vetzuren, of een combinatie van beide, onderzocht werden in de preventie van kanker en cardiovasculaire aandoeningen bij mannen boven de 50 en vrouwen boven de 55 année [zie Folia juli 2022].¹ Une étude complémentaire a analysé l’effet des suppléments de vitamine D (sans calcium) sur l’incidence des fractures. Selon cette étude complémentaire, une supplémentation en vitamine D sans calcium n’a pas réduit le risque de fractures (tous types), de fractures non vertébrales et de fractures de la hanche, par rapport au placebo, chez des adultes en bonne santé âgés en moyenne de 67 ans.

Pourquoi cette étude est-elle importante ?

Les fractures, notamment celles de la hanche, constituent un problème majeur de santé publique. De plus, ces dernières années, la vitamine D a été associée, sans grand argument, à un effet protecteur dans diverses conditions, notamment la COVID-19, la réduction de la densité osseuse et d’autres maladies telles que le cancer et les maladies cardiovasculaires. En revanche, un ECR a conclu que l’apport préventif en vitamine D n’avait aucun effet protecteur sur la mortalité globale et qu’aucun gain en matière de mortalité cardiovasculaire et cancéreuse n’était observé. [zie Folia van juli 2022]. Il n’existe actuellement pas suffisamment de données pour recommander ou décourager l’utilisation de la vitamine D dans le traitement ou la prévention des patients atteints de la COVID-19. [zie Folia van januari 2021].²

Le calcium et la vitamine D sont importants pour la formation et le maintien du tissu osseux. Cette association sans autre médicament apporte une légère protection chez les personnes âgées institutionnalisées, mais elle est insuffisante en prévention secondaire (ie après fracture) (voir 9.5.1. Calcium).

Une méta-analyse de 2014 n’a montré aucun bénéfice avec la vitamine D en monothérapie sur l’incidence des fractures (voir Feuille transparente sur l’ostéoporose).³

Existe-t-il de nouvelles données sur l’effet de la supplémentation en vitamine D dans la prévention des fractures ? Les recherches complémentaires à l’étude VITAL ont analysé l’effet chez des adultes en bonne santé âgés en moyenne de 67 ans. Que nous apprend cette analyse ?

Conception de l’étude

• Les recherches supplémentaires l’ont analysé effet de la supplémentation en vitamine D sur le risque de fracture par rapport à un placebo. Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé dans lequel les participants recevaient de la vitamine D (colécalciférol) à une dose de 2 000 UI par jour (sans calcium), des acides gras oméga-3 ou un placebo.

• L’étude a inclus 25 871 patients (âge moyen 67 ans), avec un suivi moyen de 5,3 ans. Les participants n’ont pas été sélectionnés sur la base d’une carence en vitamine D, d’une faible densité osseuse ou de l’ostéoporose. Au début de l’étude, 42,6 % des patients recevaient des suppléments de vitamine D (max 800 UI/j) et 20,0 % recevaient des suppléments de calcium.
  (maximum 1 200 mg/j).

  L’étude VITAL est un essai contrôlé randomisé avec un plan factoriel (protocole élaboré pour une étude impliquant plusieurs interventions simultanément évalue).
  Les caractéristiques au départ étaient uniformément réparties entre les différents groupes. Âge moyen 67,1 ans. 50,6% de femmes et 20,2% d’Afro-Américains. 5 % des patients utilisaient des médicaments contre l’ostéoporose et 2 % des glucocorticoïdes. Au départ, 43 % des patients prenaient des suppléments de vitamine D et 20 % prenaient des suppléments de calcium. 10,3 % des patients avaient des antécédents de fractures de fragilité. Après une phase de démarrage d’environ 3 mois avec un placebo, les participants randomisés ayant pris au moins les deux tiers des comprimés placebo ont été randomisés.

• De critères d’évaluation principaux étaient l’incidence des nouvelles fractures (tous types), des fractures non vertébrales et des fractures de la hanche.

  Les participants ont auto-déclaré les fractures à l’aide d’un questionnaire annuel. Chaque fracture signalée a été évaluée à l’aide du dossier médical et des images radiologiques.

• De critères secondaires étaient l’incidence de tous les types de fractures, fractures non vertébrales et fractures de la hanche, à l’exclusion des fractures des orteils, des doigts, du crâne, des fractures périprothétiques et des fractures pathologiques.

• Les patients ont été répartis au hasard dans l’un des quatre groupes :

  • Vitamine D (2 000 UI) et acides gras oméga-3 (1 g)

  • Vitamine D (2 000 IE) dans le placebo

  • Acides gras oméga 3 (1 g) et placebo

  • Double placebo

L’étude supplémentaire a uniquement évalué la comparaison de la vitamine D avec un placebo. La comparaison avec les acides gras oméga-3 n’a pas été incluse dans l’analyse.

Les résultats en bref

L’administration de vitamine D seule, sans calcium, n’a pas réduit significativement le risque de fractures (tous types de fractures, fractures non vertébrales et fractures de la hanche) par rapport au placebo chez des adultes en bonne santé, même après ajustement en fonction de l’âge, du sexe, de l’origine ethnique et de l’utilisation personnelle de suppléments de calcium.

Limites de l’étude

• Seules 1 dose de vitamine D (2 000 UI) et 1 voie d’administration (quotidienne) ont été étudiées.

• Les participants n’ont pas été sélectionnés sur la base d’une carence en vitamine D, d’une faible densité osseuse ou de l’ostéoporose. Les résultats ne peuvent pas être extrapolés aux adultes souffrant d’ostéoporose, d’ostéomalacie ou aux individus institutionnalisés.

Commentaire du BCFI

Cette recherche ne change pas le message actuel du Répertoire.
Le calcium et la vitamine D sont importants pour la formation et le maintien du tissu osseux.
Supplémentation en vitamine D (sans calcium) est uniquement recommandé aux patients à risque de carence en vitamine D : les femmes enceintes (en particulier les femmes à la peau foncée et les femmes voilées), les personnes âgées (en cas d’exposition extérieure et d’exposition à la lumière extérieure insuffisantes) et les nourrissons. Sur la base de diverses études, il n’existe actuellement aucun argument pour recommander une supplémentation en vitamine D en dehors des groupes à risque (voir 14.2.1.2. Vitamine D et dérivés).

Sources

1 LeBoff, Meryl S. et coll. « Supplément de vitamine D et fractures accidentelles chez la quarantaine et les personnes âgées. » Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre 387.4 (2022) : 299-309.
2 Selon une étude, un supplément de routine en vitamine D ne prévient pas les nouvelles fractures chez les adultes en bonne santé et les personnes âgées. Pires pilules, meilleures pilules2023.
3 Avenell A, Mak JCS, O’Connell DL. Vitamine D et analogues de la vitamine D pour prévenir les fractures chez les femmes ménopausées et les hommes âgés. Base de données Cochrane des revues systématiques 2014, numéro 4. Art. N° : CD000227. EST CE QUE JE: