ALM eV envoie une lettre ouverte au ministre de la Santé : « Le diagnostic préventif appartient au corps médical et non à la pharmacie !

Berlin, 2 novembre 2023 – Les laboratoires de médecine accrédités eV ont été surpris par les annonces du ministre fédéral de la Santé concernant l’implication des pharmacies dans la prévention de maladies métaboliques importantes telles que le diabète sucré et les troubles du métabolisme lipidique. Dans une lettre ouverte, ils évaluent l’initiative du ministre comme un écart critique par rapport au traitement médical dans le domaine important de la prévention de maladies importantes. Les aspects de qualité, y compris du point de vue des spécialistes de laboratoire, ainsi que les questions de coûts qui n’étaient pas suffisamment prises en compte n’ont pas été pris en compte. L’ALM eV soutient expressément les évaluations publiques de l’Association médicale allemande et des organismes de santé obligatoires.

«Le ministre estime que l’accès aux services de prévention via un nouvel accès supplémentaire à bas seuil pour une grande partie de la population dans les pharmacies est nécessaire afin d’augmenter la participation. Les tests de laboratoire médical, tels que la détermination des paramètres de glycémie à jeun et du métabolisme lipidique, sont déjà clairement réglementés dans les directives d’examen de santé de la GBA, y compris les soins médicaux nécessaires dans les cabinets familiaux et spécialisés statutaires. L’élargissement de l’offre n’est pas nécessaire, car la détection précoce de maladies métaboliques importantes appartient au corps médical et non à la pharmacie ! », a déclaré le premier président, le Dr. Michael Müller. « En outre, même les pharmaciens considèrent les propositions du ministre comme absurdes, comme l’a récemment exprimé l’Association des pharmaciens allemands (ABDA). De leur point de vue, les examens préventifs en pharmacie ne seraient pas en mesure d’assurer une prise en charge globale des patients. Cela ne soulage pas les médecins généralistes et les cabinets spécialisés, mais les met plutôt sous une pression supplémentaire en raison d’examens supplémentaires et de doubles examens évitables dus à des diagnostics de qualité non assurés dans les pharmacies”, a poursuivi Müller.

La fourniture de prestations aux personnes bénéficiant d’une assurance maladie légale doit être effectuée conformément aux réglementations en vigueur et aux exigences d’assurance qualité du système GKV. Cela inclut notamment le respect de la législation sur les dispositifs médicaux, y compris l’ordonnance sur les opérateurs de dispositifs médicaux, qui exige la mise en place d’un système d’assurance qualité conforme à l’état de la science et de la technologie médicales pour les examens médicaux de laboratoire avant de commencer cette activité afin de maintenir la qualité, la sécurité et les performances requises lors de l’utilisation du diagnostic in vitro pour garantir la fiabilité des résultats obtenus.

La détermination de tests de glycémie ou de métabolisme lipidique en pharmacie serait totalement non réglementée et indépendante des conditions-cadres décrites ci-dessus. De plus, dans une pharmacie, il n’est généralement possible d’utiliser le diagnostic in vitro que pour l’examen sur le lieu d’intervention (POCT). En termes de qualité analytique, celles-ci ne peuvent pas être considérées comme équivalentes aux méthodes utilisées dans un laboratoire médical. Les procédures effectuées dans les laboratoires médicaux spécialisés sont soumises aux prescriptions strictes des directives de l’Association médicale allemande pour l’assurance qualité des examens médicaux de laboratoire (RiliBÄK) et garantissent ainsi aux assurés les meilleurs soins diagnostiques possibles avec des tests de laboratoire.

Dans une perspective ALM, un concept de prévention basé sur les POCT impliquant les pharmacies doit être évité afin de garantir les meilleurs soins possibles et, en particulier, la qualité et la sécurité des soins. Les médecins généralistes et spécialistes sont en mesure d’assurer le besoin de services préventifs.

N’ignorez pas le facteur coût des soins de santé

Les laboratoires accrédités soulignent également les coûts relativement plus élevés pour le système de santé associés à l’idée d’impliquer les pharmacies dans les services de prévention : la détermination de la glycémie dans des conditions POCT avec une qualité analytique limitée coûte aux pharmacies de l’ordre de quelques euros (des recherches ont été menées). été effectué ici (des valeurs comprises entre environ 4,00 et 5,00 euros) sont facturées à titre privé. Le même examen est remboursé aux laboratoires dans des conditions avérées d’assurance qualité optimale conformément à la norme d’évaluation uniforme (EBM) applicable aux soins des assurés de l’assurance maladie obligatoire (EBM), un montant de remboursement inférieur d’un facteur de jusqu’à 20. Cela ne comprend pas les frais des examens médicaux de laboratoire et des examens de suivi nécessaires après l’examen pharmaceutique en cas d’anomalies, ni les frais de traitement engagés dans les cabinets de médecins généralistes et spécialisés.

Bon pour les assurés – une alternative pour un accès à bas seuil

Comme alternative aux propositions du ministre, selon les Laboratoires de médecine accrédités eV, les assurés pourraient également recevoir des bons qu’ils pourront utiliser lors d’un prélèvement de sang dans un laboratoire spécialisé. Le diagnostic ne peut être posé de manière fiable et sûre que par un médecin et doit donc être posé dans les cabinets familiaux et spécialisés statutaires.

La lettre ouverte des Laboratoires accrédités de médecine eV au ministre fédéral de la Santé, M. Karl Lauterbach, peut être consultée ici sur la page d’accueil de l’ALM eV.

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DATES POUR LES MÉDIAS

Événement ALM focus 2023 : « Jungle réglementaire, déficits de financement et pénurie de travailleurs qualifiés – destination finale : désert d’approvisionnement ?

10 ans d’ALM eV – Lors de l’événement phare de cette année à la Hamburger Bahnhof de Berlin, nous ne cherchons pas seulement des réponses sur la prise en charge durable des patients en Allemagne, mais célébrons également dix ans de travail associatif réussi.

Lundi 13 novembre 2023, à partir de 15h30
Hamburger Bahnhof – Galerie nationale d’art contemporain, Invalidenstraße 50-51, 10557 Berlin

Informations complémentaires et inscription www.alm-ev.de/fokus23

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À propos d’ALM eV

ALM eV est l’association professionnelle des laboratoires médicaux accrédités en Allemagne et représente actuellement plus de 200 laboratoires médicaux avec 900 spécialistes, environ 500 naturalistes et environ 25 000 collaborateurs qualifiés. L’objectif de l’association est de promouvoir et d’assurer des soins médicaux de haute qualité en laboratoire en Allemagne. Les membres de l’association assurent une prise en charge complète des patients, même dans les zones structurellement faibles. Les laboratoires membres sont accrédités selon les normes de qualité les plus élevées pour les laboratoires médicaux (DIN ISO EN 15189) et respectent pleinement les directives de l’Association médicale allemande pour l’assurance qualité des examens médicaux de laboratoire (RiliBÄK).