L’analyse FIDELITY détaille les avantages de la réduction précoce de l’albuminurie dans l’IRC

Les données d’une étude présentée à l’American Society of Nephrology Kidney Week 2023 soulignent l’importance de traiter l’albuminurie dans le cadre des stratégies de prise en charge précoce de l’insuffisance rénale chronique (IRC).

Une analyse des données de FIDELITY suggère que le changement du UACR entre la ligne de base et le mois 4 médie une proportion considérable de l’effet du traitement contre la progression de l’IRC et une proportion modeste de l’effet contre les conséquences cardiovasculaires au cours de la période d’étude de 4 ans.

« Nous avons constaté que si vous utilisez le médicament et que vous constatez une réduction de l’albuminurie de 30 % ou plus, il y a une médiation de 84 % par l’albuminurie sur les résultats rénaux. En d’autres termes, la majeure partie de l’effet du médicament passait par la réduction de l’albuminurie », a déclaré le présentateur de l’étude Rajiv Agarwal, MD, professeur de médecine à la faculté de médecine de l’université d’Indiana et coprésident des comités directeurs FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD. Comité, dans une entrevue avec Néphrologie HCPLIve.

Sur la base de l’approbation de la finerénone par la Food and Drug Administration des États-Unis chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et d’IRC, les essais FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD contenaient 13 026 patients, dont 12 512 avec des données UACR disponibles au départ et/ou au mois 4, qui sont devenues la population étudiée pour la Kidney Week 2023. Parmi cette cohorte, 6 273 ont reçu de la finerénone et 6 239 ont reçu un traitement placebo.^1,2,3

Les résultats de l’analyse des enquêteurs suggèrent que ceux recevant de la finerénone ont connu une réduction de 31 % plus importante de l’UACR à 4 mois que leurs homologues recevant un placebo (33,6 [-0.9 to 5.7]contre 2,6 [-38.2 to 32.3]). Les enquêteurs ont souligné que 73 % des patients du groupe placebo ont connu une réduction du UACR de moins de 30 %, tandis que 53 % des patients recevant de la finerénone ont présenté un UACR de 30 % ou plus.¹

Lors de l’examen de l’effet de la réduction du UACR et de la médiation sur les résultats rénaux composites, les résultats ont indiqué qu’une réduction précoce du UACR de 30 % ou plus était associée à un risque relatif plus faible d’issues rénales indésirables par rapport à leurs homologues avec une réduction de moins de 30 %. , quel que soit le bras de traitement.¹

Les enquêteurs ont mis en évidence la réduction de l’UACR, lorsqu’elle est évaluée comme une variable continue, médiatrice de 84 % (0,49 à 1,00) et 37 % (0,08 à 0,65) de l’effet du traitement par la finerénone sur les résultats rénaux et cardiovasculaires, respectivement. Une analyse plus approfondie utilisant l’UACR comme variable dichotomique a indiqué que les proportions d’issues rénales et cardiovasculaires médiées étaient respectivement de 64 % et 26 %.¹

Pour en savoir plus sur cette étude et comment elle met l’accent sur le rôle du traitement précoce de l’albuminurie dans la prise en charge de l’IRC, HCPLive Néphrologie fit asseoir Agarwal pour une perspective plus approfondie.

Les divulgations importantes d’Agarwal incluent Bayer, Boehringer Ingelheim, Chinook, CSL Vifor, Diamedica, Eli Lilly and Company et d’autres.

Les références:

1. Agarwal R, Tu W, Farjat AE et al. Impact de la réduction de l’albuminurie induite par la finerénone sur les résultats de la maladie rénale chronique dans le diabète de type 2 : une analyse de médiation causale. Article présenté à : American Society of Nephrology Kidney Week 2023. 1er-5 novembre 2023.
2. La FDA met à jour l’étiquette Finerenone pour refléter les données sur les résultats cardiovasculaires. HCP en direct. 8 septembre 2022. Consulté le 2 novembre 2023. https://www.hcplive.com/view/fda-updates-finerenone-label-to-reflect-cardiovascular-outcomes-data.
3. Campbell P. Finerenone (Kerendia) approuvé pour la maladie rénale chronique associée au diabète de type 2. HCP en direct. 9 juillet 2021. Consulté le 2 novembre 2023.