Bundestag allemand – Les données coordonnées sur la santé devraient renforcer la recherche

Berlin : (hib/PK) Les données sur la santé devraient être plus faciles et plus rapides à utiliser à des fins d’intérêt public. A cet effet, une infrastructure décentralisée de données de santé avec un point central d’accès et de coordination des données sera mise en place, comme indiqué dans le projet (20/9046) du gouvernement fédéral en faveur d’une loi sur l’utilisation des données de santé (GDNG). L’amendement vise à réduire les obstacles bureaucratiques et à renforcer la recherche.

Dans un système de santé apprenant, l’échange et l’utilisation des données de santé sont des facteurs clés pour des soins de haute qualité, selon le modèle. Des données de haute qualité, structurées et liées sont une condition préalable essentielle pour générer de nouvelles connaissances scientifiques, minimiser les souffrances futures et garantir des soins plus sûrs, de meilleure qualité et de qualité garantie.

Les normes applicables en matière de protection des données seraient pleinement prises en compte. Les données personnelles de santé devraient également être protégées en exigeant des chercheurs qu’ils respectent la confidentialité et en introduisant une loi pénale.

Le nouveau point d’accès et de coordination des données est destiné à assumer une fonction centrale dans l’infrastructure nationale des données de santé. Il est destiné à servir d’intermédiaire entre les institutions détentrices de données et les utilisateurs de données et à assumer des tâches de coordination pour les applications de couplage de données. À cet effet, un organisme indépendant sera créé au sein de l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM).

Les caisses légales d’assurance maladie et de soins devraient être autorisées à utiliser davantage leurs données si cela sert à améliorer les soins, par exemple la sécurité du traitement médicamenteux ou la détection du cancer ou des maladies rares.

Les données de facturation des caisses d’assurance maladie légales disponibles au Centre de données de recherche sur la santé (FDZ) du BfArM devraient être rendues utilisables plus largement et plus rapidement. Le facteur décisif pour l’éligibilité à une candidature ne devrait plus être celui qui présente la candidature, mais plutôt le but de cette candidature, le bien commun étant déterminant. Il est également prévu de relier les données du FDZ aux données des registres cliniques du cancer des Länder.

Une procédure dite d’opt-out (procédure d’opposition) est introduite pour la divulgation des données du dossier électronique du patient (ePA) afin de rendre les données du dossier plus utilisables à des fins de recherche. Une gestion simple des contradictions doit être mise en place.