11 novembre 2023
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Points clés à retenir:
- L’ICP a amélioré les symptômes de l’angor à 12 semaines par rapport à une procédure fictive chez les patients souffrant d’angor stable, d’ischémie et de sténose coronarienne sévère.
- La population de patients prenait peu ou pas de médicaments anti-angineux.
PHILADELPHIE — Chez les patients présentant un angor stable et des signes d’ischémie, l’ICP a amélioré les symptômes de l’angor à 12 semaines par rapport à une procédure fictive, selon les résultats de l’essai ORBITA-2.
Comme Healio l’a signalé précédemment, dans l’essai ORBITA original, l’ICP n’a pas augmenté la durée de l’exercice par rapport à une procédure fictive chez les patients souffrant d’angine de poitrine traitée médicalement et de sténose coronarienne sévère. L’essai ORBITA-2, présenté lors des sessions scientifiques de l’American Heart Association et publié simultanément dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterrea été menée auprès d’une population légèrement différente : des patients présentant une angine stable ou des symptômes équivalents à l’angine, des signes d’ischémie basés sur l’imagerie de stress ou une physiologie invasive et une sténose coronarienne sévère qui recevaient peu ou pas de médicaments anti-angineux.
L’ICP a amélioré les symptômes de l’angor à 12 semaines par rapport à une procédure fictive chez les patients souffrant d’angor stable, d’ischémie et de sténose coronarienne sévère.
Image : Adobe Stock
“Les lignes directrices actuelles sur les maladies coronariennes stables nous diront que pour les patients souffrant d’angor stable, notre approche de première intention devrait être d’optimiser le traitement anti-angineux”, Rasha Al-Lamee, MBBS, PhD, lecteur (équivalent à professeur agrégé) en cardiologie, chercheur intermédiaire de la British Heart Foundation et consultant en cardiologie interventionnelle à l’Imperial College de Londres et à l’Imperial College Healthcare NHS Trust, a déclaré lors d’une conférence de presse. « Ce n’est que lorsqu’ils restent réfractaires et présentent des symptômes persistants que nous devrions envisager la procédure d’angioplastie comme traitement d’appoint. Cependant, ces lignes directrices peuvent ne pas refléter notre pratique clinique réelle. En fait, la grande majorité des patients se présentant dans les laboratoires de cathétérisme pour une ICP élective dans le monde entier ne recevraient aucun ou un seul agent anti-angineux.
Tous les patients ont arrêté tout médicament anti-angineux et ont subi une évaluation de leurs symptômes pendant 2 semaines avant la randomisation. Après randomisation, 301 patients (âge moyen 64 ans ; 79 % d’hommes) ont subi une ICP ou une procédure simulée. Le critère d’évaluation principal était le score des symptômes d’angine (allant de 0 à 79, les scores plus élevés représentant un état de santé plus mauvais lié à l’angine), calculé quotidiennement en fonction du nombre d’épisodes d’angine survenus un jour donné, du nombre de médicaments anti-angineux prescrits. ce jour-là et des événements cliniques, y compris la survenue d’une levée de la cécité due à une angine inacceptable, un SCA ou un décès, a déclaré Al-Lamee lors de la conférence de presse. Les patients ont été suivis pendant 12 semaines.
La plupart des patients (80 %) souffraient d’ischémie dans un territoire cardiaque, mais 17 % en souffraient dans deux territoires et 2 % dans trois territoires, selon les chercheurs.
La réserve médiane de débit fractionnaire du navire cible était de 0,63 (plage interquartile, 0,49-0,75) et le rapport médian instantané sans vague était de 0,78 (plage interquartile, 0,55-0,87), a déclaré Al-Lamee.
À 12 semaines, le score moyen des symptômes d’angine était de 2,9 dans le groupe PCI et de 5,6 dans le groupe simulé (OR = 2,21 ; IC à 95 %, 1,41-3,47 ; P. < 0,001), a déclaré Al-Lamee.
Au cours de la période d’étude, un SCA est survenu chez quatre patients du groupe PCI et six patients du groupe fictif, et un patient du groupe simulé souffrait d’angine de poitrine inacceptable conduisant à la levée de la cécité, selon les chercheurs.
La classe de la Société canadienne de cardiologie s’est améliorée dans le groupe ICP par rapport au groupe simulé (OR = 3,76 ; IC à 95 %, 2,43-5,82 ; P. < 0,001), a déclaré Al-Lamee.
De plus, l’ICP était associée à une augmentation de 59,5 secondes de la durée d’exercice sur tapis roulant du protocole de Bruce modifié par rapport à l’simulation (P. = 0,008), selon les chercheurs.
Il convient de noter que 59 % des patients du groupe ICP présentaient des douleurs thoraciques résiduelles malgré une ICP réussie et la résolution de l’ischémie, a déclaré Al-Lamee.
Rasha Al-Lamée
“Ce que nous avons montré est le premier essai contrôlé par placebo démontrant l’efficacité de l’ICP pour le soulagement de l’angine de poitrine”, a déclaré Al-Lamee. « Nous avons également montré que l’ICP en tant que procédure anti-angineuse en monothérapie est réalisable et efficace. Cependant, des symptômes résiduels persistent chez beaucoup. Nous espérons avoir désormais proposé un choix de deux voies de première intention fondées sur des preuves, intégrant les données d’ORBITA-1 et d’ORBITA-2. Il est désormais possible d’utiliser des médicaments anti-angineux ou une ICP comme stratégie initiale. Je crois que les lignes directrices qui réservent actuellement l’ICP à ceux qui bénéficient d’un traitement anti-angineux optimal pourraient sélectionner systématiquement les patients ayant le moins à gagner.
Martin B. Léon
« Mes collègues chirurgiens me demandent depuis des décennies si l’ICP fonctionne réellement ou non » Martin B. Léon, MD, professeur de médecine et directeur de l’innovation et directeur du Cardiovascular Data Science Center pour la Division de cardiologie du Columbia University Irving Medical Center, et fondateur de la Cardiovascular Research Foundation, a déclaré lors d’une discussion lors de la conférence de presse. “Et maintenant, je peux affirmer avec certitude, grâce à un essai contrôlé par placebo, que l’ICP a certainement un impact sur les patients souffrant d’angine de poitrine documentée, de sténose coronarienne sévère et d’ischémie démontrée, ce qui pour moi est extrêmement important.”
Référence:
Sources/Divulgations
Effondrement
Rajkumar C, et al. LBS.02. Sujets d’actualité dans la prise en charge de la maladie coronarienne/du syndrome coronarien aigu. Présenté lors des séances scientifiques de l’American Heart Association ; 11-13 novembre 2023 ; Crême Philadelphia.
Divulgations :
Al-Lamee rapporte parler au nom d’Abbott Vascular, de la Fondazione Internazionale Menarini, de Medtronic, d’Omniprex, de Philips et de Servier ; siéger aux conseils consultatifs d’Abbott, Janssen et Philips ; et recevoir un remboursement de voyage de Philips. Leon déclare avoir reçu des subventions de recherche d’Abbott, Boston Scientific, Edwards Lifesciences et Medtronic ; conseil pour Anteris et Foldax ; et d’autres liens financiers avec Alta, Ancora, CathWorks, Croivalve, East End Medical, Medinol, Pi-cardia, SoloPace, Valve Medical et XenterMD.
Perspective
Samin K. Sharma, MD, FACC, FSCAI
L’essai ORBITA original a créé tellement d’incertitude parmi les interventionnistes que l’angioplastie ne fonctionne peut-être pas. Son principal critère de jugement était la capacité d’exercice à 6 semaines, et la différence entre les groupes PCI et simulé n’était que de 16 secondes, ce qui manquait l’objectif de performance, l’essai était donc négatif. Mais maintenant, dans ORBITA-2, les chercheurs voulaient voir quelle serait la qualité de vie, les épisodes d’angine et les médicaments supplémentaires contre l’angine avec une ICP par rapport à une procédure simulée, et il s’est avéré que les données ont montré que l’ICP faisait un meilleur travail. de soulager l’angine de poitrine. Les patients ayant subi une ICP ont eu beaucoup moins d’épisodes d’angine et un meilleur état de santé que les patients n’ayant pas subi d’angioplastie. La consommation de médicaments angineux était également faible dans le groupe ICP.
Chez les patients atteints de STEMI, nous pratiquons une ICP pour améliorer la survie. Chez les patients stables, nous le faisons pour améliorer leur état. Ils se sentent mieux. Ils ont une meilleure tolérance à l’exercice, moins d’essoufflement, moins de douleurs thoraciques et moins besoin de médicaments anti-angineux. L’essai ORBITA-2 souligne l’importance de l’ICP pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de coronaropathie stable.
Les essais ORBITA et ISCHEMIA ont en quelque sorte annulé le rôle de l’ICP chez les patients stables. ORBITA-2 le ramènera pour discussion. Il reste à voir si le recours à l’ICP augmentera dans cette population, mais cela devrait inverser le déclin que nous avons connu. Un rapport de recherche du Lown Institute a récemment déclaré que si vous faites une ICP pour une angine stable, cela est inapproprié. Il n’a pas été pris en compte si le patient était ischémique. Ce procès pourrait annuler cette déclaration. Même chez les patients stables, l’ICP améliore la qualité de vie. Et beaucoup de choses que nous faisons visent à améliorer la qualité de vie, pas à survivre.
Samin K. Sharma, MD, FACC, FSCAI
Directeur, Cardiologie interventionnelle
Le système de santé du Mont Sinaï, New York
Divulgations : Sharma ne rapporte aucune divulgation financière pertinente.
2023-11-11 19:36:42
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