Évaluation des technologies de santé, la mise en œuvre de la réglementation européenne

Évaluation des technologies de santé, la mise en œuvre de la réglementation européenne

2023-11-23 21:27:11

« De la théorie à la pratique : mise en œuvre du règlement européen sur l’évaluation des technologies de la santé » est l’événement organisé à Séville par la Commission européenne et le groupe de coordination HTA-R, dans lequel des représentants du ministère de la Santé, de l’Agence italienne des médicaments – AIFA et l’Agence Nationale des Services Régionaux de Santé – Agenas, chargée de la mise en œuvre du Règlement HTA.

Une journée d’information surmise en œuvre du programme européen de ETS qui fait suite quelques jours au lancement officiel du programme national d’ETS pour les dispositifs médicaux présenté au ministère de la Santé.

La représentation italienne a rencontré ses collègues espagnols, portugais et maltais pour partager le chemin de mise en œuvre d’un modèle qui promet, à partir de janvier 2025, de modifier substantiellement le processus d’introduction des médicaments oncologiques, des thérapies avancées et des dispositifs médicaux.
La journée a vu la participation de 150 experts et représentants d’associations industrielles, de patients et de sociétés scientifiques et de plus de 500 utilisateurs connectés.

Avec l’approbation définitive de la réforme de l’Agence italienne des médicaments, fortement souhaitée par le ministre de la Santé, Orazio Schillaci, se dessine le nouveau modèle de gouvernance de l’innovation technologique qui est à la base du processus de modernisation du système institutionnel pour garantir l’accessibilité. aux nouveaux médicaments, dispositifs et procédures et à la durabilité du système de santé.

Au cours de l’événement, la Commission européenne a donné un aperçu du nouveau règlement européen HTA et des progrès du processus de mise en œuvre.



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