Les patients à faible risque de CCIS peuvent éviter en toute sécurité la radiothérapie après une intervention chirurgicale, selon une étude

Les patientes atteintes d’un carcinome canalaire in situ à faible risque (CCIS) qui ont évité une radiothérapie adjuvante après une chirurgie mammaire conservatrice ont eu des résultats comparables sur cinq ans à celles atteintes d’un CCIS à haut risque qui ont reçu une radiothérapie adjuvante, selon les résultats de l’essai clinique E4112 présentés à la conférence. Symposium sur le cancer du sein de San Antonio, tenu du 5 au 9 décembre 2023.

Presque toutes les femmes avec CCIS – ; une forme non invasive de cancer du sein – ; verront leur cancer retiré avec succès, mais certaines femmes auront un risque élevé que la maladie revienne ou évolue vers un cancer du sein invasif.

Seema A. Khan, MD, professeur de chirurgie et professeur de recherche sur le cancer de la famille Bluhm à la Feinberg School of Medicine et au Lurie Comprehensive Cancer Center de l’Université Northwestern

Elle a expliqué que la plupart des patientes atteintes de CCIS subissent une chirurgie mammaire conservatrice suivie d’une radiothérapie adjuvante, destinée à réduire le risque de récidive de la maladie sous forme de CCIS ou de cancer du sein invasif. Environ un quart des patientes atteintes de CCIS subissent plutôt une mastectomie.

“On se rend de plus en plus compte que le CCIS représente un fardeau de traitement inutile pour de nombreuses femmes”, a noté Khan. “L’utilisation d’outils de diagnostic personnalisés pour prédire le risque de récidive ou de progression peut éviter un traitement excessif chez certains patients.”

Khan et ses collègues ont mené l’essai clinique E4112 pour évaluer le potentiel de l’imagerie par résonance magnétique (IRM) bilatérale couplée à un profil génétique CCIS pour guider le traitement des patients atteints de CCIS. Les résultats précédemment rapportés de cet essai indiquaient que l’IRM pourrait aider à identifier les patientes qui pourraient opter pour une chirurgie conservatrice du sein moins intensive au lieu d’une mastectomie, a noté Khan.

La dernière analyse visait à déterminer si certaines des patientes ayant subi une chirurgie mammaire conservatrice sur la base des résultats de l’IRM pouvaient également renoncer en toute sécurité à une radiothérapie ultérieure basée sur un profil d’expression génique CCIS. Cette approche pourrait contribuer à réduire le traitement chez les patients dont le CCIS comporte un faible risque de récidive, a-t-elle expliqué.

L’analyse a inclus 171 patientes atteintes de CCIS qui ont subi une chirurgie mammaire conservatrice et dont le tissu tumoral a été profilé à l’aide du test Oncotype DX Breast DCIS Score.

Le score DCIS du sein Oncotype DX est un test de laboratoire qui examine les niveaux d’expression des gènes liés au cancer dans les tissus CCIS. Les résultats du test sont rapportés sous la forme d’un score compris entre zéro et 100, avec des scores plus élevés associés à une expression plus élevée de gènes liés au cancer et à une plus grande probabilité de récidive de la maladie dans le même sein, soit sous forme de CCIS, soit sous forme de cancer invasif.

Dans cette étude, les patients ayant reçu un score inférieur à 39 étaient considérés comme présentant un CCIS à faible risque et pouvaient éviter la radiothérapie adjuvante, tandis que les patients ayant un score de 39 ou plus devaient recevoir une radiothérapie adjuvante.

L’adhésion aux recommandations thérapeutiques basées sur les scores était de 93 % : 75 des 82 patients atteints de CCIS à faible risque ont choisi de sauter la radiothérapie adjuvante, et 84 des 89 patients atteints de CCIS à haut risque ont choisi de subir une radiothérapie adjuvante.

Après un suivi médian de cinq ans après la chirurgie, 5,1 % des 82 patientes présentant un CCIS à faible risque et 4,5 % des 89 patientes présentant un CCIS à haut risque ont présenté une récidive de la maladie dans le même sein que le CCIS primaire. Des résultats similaires ont été obtenus en comparant uniquement les patients qui ont adhéré aux recommandations basées sur les scores : 5,5 % des 75 patients atteints de CCIS à faible risque qui ont sauté la radiothérapie ont présenté une récidive de la maladie, contre 4,8 % des 84 patients présentant un CCIS à haut risque. qui a reçu une radiothérapie. Les différences n’étaient pas statistiquement significatives ni influencées par l’âge des patients dans les deux analyses.

“Nos résultats indiquent que le score DCIS mammaire Oncotype DX était un outil efficace pour stratifier les patientes pour une radiothérapie adjuvante après une chirurgie conservatrice du sein. Les femmes qui ont sauté la radiothérapie sur la base de ce score n’ont pas présenté de risque excessif de récidive dans le même sein au cours des cinq période de suivi d’un an”, a déclaré Khan. “Ces résultats révèlent une nouvelle approche pour guider les décisions de traitement en déterminant quels patients peuvent bénéficier de la radiothérapie et quels patients peuvent y renoncer en toute sécurité.”

Combinés aux données de l’essai précédemment rapportées, les résultats démontrent le potentiel de l’IRM et du score DCIS mammaire Oncotype DX pour guider le traitement chirurgical et adjuvant, respectivement, pour les patientes atteintes de CCIS, a-t-elle ajouté.

Les limites de l’étude incluent la courte durée de suivi, la petite taille de l’échantillon et la conception non randomisée.

L’étude E4112 a été conçue et menée par le groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN avec le soutien du National Cancer Institute des National Institutes of Health. Parmi les autres groupes coopératifs participants figuraient l’Alliance pour les essais cliniques en oncologie, NRG Oncology et SWOG Cancer Research Network. Khan ne déclare aucun conflit d’intérêts.