Demande d’accès à l’information sur le produit Remdesivir (FOI 22/789)

C’ÉTAIT 22/789

15 juillet 2022

Cher

Merci pour ton e-mail.

Veuillez noter que jusqu’au 31 décembre 2020, nous faisions partie du système de réglementation de l’EMA et avons suivi la recommandation de la CE d’approuver cela.

Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (PLGB 11972/0036) a été autorisé par la Commission européenne (CE) à la suite d’une procédure centralisée du 3 juillet 2020 (EMEA/H/C/005622), pour le traitement de la maladie à coronavirus. 2019 (COVID-19). Il est utilisé chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) atteints de pneumonie nécessitant un supplément d’oxygène (oxygène à faible ou haut débit ou autre ventilation non invasive en début de traitement). Le médicament peut également être utilisé chez les adultes qui n’ont pas besoin d’un supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave du COVID-19.

De plus amples informations sur ce produit, y compris le rapport public d’évaluation (qui détaille les parties non confidentielles de l’évaluation de ce produit), sont disponibles auprès de l’Agence européenne des médicaments via le lien ci-dessous :

Concernant les questions spécifiques, veuillez consulter les réponses en rouge :

1.Qui a recommandé l’administration d’EUA au Remdesivir pour le traitement des patients atteints de Covid-19

• Comme indiqué ci-dessus, l’autorisation de Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion a été recommandée à la suite d’une procédure centralisée par la Commission européenne.

2.Le fabricant Merck s’est-il rendu auprès de la MHRA pour recommander le Remdesivir

• Comme indiqué ci-dessus, l’autorisation de Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion a été recommandée à la suite d’une procédure centralisée par la Commission européenne.

3.Est-ce le NHS qui a recommandé l’utilisation du Remdesivir pour traiter le covid-19 ?

• Comme indiqué ci-dessus, l’autorisation de Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion a été recommandée à la suite d’une procédure centralisée par la Commission européenne.

4. Quelle personne de la MHRA donne l’EUA au Remdesivir était la décision du patron

• Comme indiqué ci-dessus, l’autorisation de Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion a été recommandée à la suite d’une procédure centralisée par la Commission européenne.

5. est-ce le groupe de travail du gouvernement Covid-19 qui a recommandé que le Remdesivir soit réutilisé pour traiter les patients Covid-19 comme

• Comme indiqué ci-dessus, l’autorisation de Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion a été recommandée à la suite d’une procédure centralisée par la Commission européenne.

6. Un CDC du NIH FDA des États-Unis a-t-il contacté la MHRA au sujet d’utiliser le Remdesivir ou tout autre médicament pour traiter le covid-19 ou pour administrer de l’EUA ?

• Comme indiqué ci-dessus, l’autorisation de Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion a été recommandée à la suite d’une procédure centralisée par la Commission européenne.

7.Il y a tellement de controverse autour du Remdesivir, le coût élevé / l’échec des essais sur Ebola, son médicament dangereux et il tue

Pourquoi la MHRA a-t-elle donné de l’EUA au Remdesivir

• Comme indiqué ci-dessus, l’autorisation de Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion a été recommandée à la suite d’une procédure centralisée par la Commission européenne.

8.Peut être similaire à la question 1.

Mais qui a approché la MHRA pour envisager la possibilité que le Remdesivir puisse être utilisé pour traiter les patients atteints de covid-19, puis qui lui a demandé d’obtenir le statut EUA ?

• Comme indiqué ci-dessus, l’autorisation de Veklury Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion a été recommandée à la suite d’une procédure centralisée par la Commission européenne.

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