MONTRÉAL, 22 janvier 2024 /PRNewswire/ — Paladin Labs Inc., une filiale d’Endo International plc (OTC : ENDPQ), a annoncé aujourd’hui que XCOPRI® (comprimés de cénobamate) est désormais disponible au Canada. XCOPRI est indiqué comme traitement d’appoint dans la prise en charge des crises partielles chez les adultes épileptiques qui ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par un traitement conventionnel.
« Nous sommes heureux d’annoncer la disponibilité de XCOPRI au Canada », a déclaré Livio Di Francesco, vice-président et directeur général de Paladin Labs Inc. « En tant qu’entreprise dédiée à répondre aux besoins médicaux non satisfaits, nous nous engageons à soutenir l’innovation continue dans le domaine de l’épilepsie. gestion.”
XCOPRI a reçu des recommandations favorables pour le remboursement public de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) et de l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) en 2023. Paladin Labs continue de travailler avec les gouvernements fédéral, provincial et les payeurs des gouvernements territoriaux à travers le Canada et leur organisme de négociation, l’Alliance pancanadienne pharmaceutique, pour aider les patients appropriés à accéder au XCOPRI le plus rapidement possible.
À propos de l’épilepsie1-3
L’épilepsie est une maladie neurologique chronique qui touche environ 300 000 Canadiens. Elle se caractérise par des convulsions récurrentes et non provoquées. Bien qu’il existe de nombreux types de crises, elles peuvent être regroupées en deux grandes catégories – les crises généralisées et les crises focales – en fonction de l’endroit où commence l’activité épileptique dans le cerveau. Les crises focales (également appelées crises partielles) touchent environ 60 % des personnes épileptiques. Alors que de nombreuses personnes épileptiques réagissent aux médicaments antiépileptiques, environ 30 % des patients continuent de souffrir de convulsions, malgré le traitement avec les options médicamenteuses actuellement disponibles.
À propos de XCOPRI
XCOPRI (comprimés de cénobamate) est indiqué comme traitement d’appoint dans la prise en charge des crises partielles chez les adultes épileptiques qui ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par un traitement conventionnel. Il est pris par voie orale, une fois par jour.4
XCOPRI est un médicament anti-épileptique (ASM) découvert et développé par SK Biopharmaceuticals et SK Life Science. Il s’agit d’une nouvelle molécule dotée d’un double mécanisme d’action. Dans des études précliniques, il a été démontré que XCOPRI réduit les décharges neuronales répétitives en inhibant les courants sodiques voltage-dépendants. C’est également un modulateur du canal ionique de l’acide γ-aminobutyrique (GABAA).4-6 L’efficacité et l’innocuité de XCOPRI pour le traitement des adultes souffrant de crises partielles incontrôlées (également appelées crises focales) ont été évaluées dans deux essais cliniques randomisés, contrôlés par placebo, en double aveugle (C013 et C017).5,6. L’innocuité à long terme du cénobamate dans cette population a été étudiée dans le cadre d’une étude d’innocuité ouverte (C021).7
Au cours des études C013 et C017, 441 patients au total ont été exposés à XCOPRI. Dans les deux études, le critère principal d’évaluation de l’efficacité était le pourcentage médian de réduction par rapport à la valeur initiale de la fréquence des crises tous les 28 jours. Le critère d’évaluation secondaire clé était le taux de répondeurs, défini comme la proportion de patients présentant une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises. XCOPRI a réduit de manière significative la fréquence des crises et a démontré un taux de réponse significativement plus élevé ≥ 50 % par rapport au placebo.
Consultez le Monographie du produit pour des informations complètes sur l’efficacité et la sécurité.
Le cénobamate est actuellement commercialisé aux États-Unis sous le nom de XCOPRI® et en Europe sous la marque ONTOZRY®.
À propos d’Endo International plc et de Paladin Labs
Endo (OTC : ENDPQ) est une société pharmaceutique spécialisée qui s’engage à aider toutes les personnes que nous servons à vivre leur meilleure vie grâce à la fourniture de thérapies de qualité qui améliorent la vie. Nos décennies de succès éprouvé sont le fruit de la collaboration de membres d’équipes passionnés du monde entier pour faire progresser les traitements. Ensemble, nous transformons avec audace nos connaissances en traitements bénéficiant à ceux qui en ont besoin, quand ils en ont besoin. Apprenez-en davantage sur www.endo.com ou connectez-vous avec nous sur LinkedIn.
Paladin Labs Inc., dont le siège social est situé à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée axée sur l’acquisition ou l’octroi de licences de produits pharmaceutiques innovants pour le marché canadien. Paladin dispose d’une organisation marketing, médicale et commerciale ciblée qui l’a aidée à devenir l’une des principales sociétés pharmaceutiques spécialisées au Canada. Paladin est une société opérationnelle d’Endo International plc. Pour plus d’informations, visitez www.paladin-labs.com.
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Les références:
SOURCE Endo International plc
2024-01-23 00:30:00
1705961705
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