LAS VEGAS — Le changement de biosimilaire n’a pas été lié à une poussée chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l’intestin (MII), selon une étude de cohorte rétrospective.
Les patients qui sont passés de l’infliximab (Remicade) à un biosimilaire de l’infliximab, puis sont passés à nouveau à un autre biosimilaire ou sont revenus à l’infliximab, n’étaient ni plus ni moins susceptibles de présenter une poussée de la maladie dans les 12 mois que ceux qui sont restés sous infliximab ou ont changé une fois, ont rapporté Jason K. Hou, MD, du Baylor College of Medicine à Houston, et ses collègues dans une affiche présentée au congrès Crohn’s & Colitis.
Les chances d’une augmentation des stéroïdes, d’une hospitalisation ou d’une visite aux urgences dans les 12 mois étaient similaires pour les patients qui sont restés sous infliximab (OR 1,12, IC à 95 % 0,68-1,84) ou qui ont changé une fois (OR 0,64, IC à 95 % 0,36- 1.12), par rapport à ceux qui ont changé deux fois, après avoir pris en compte les différences démographiques et de patients.
“Au cours des dernières années, nous avons eu plusieurs biosimilaires pour l’infliximab, et nous en recevons de plus en plus”, les compagnies d’assurance exigeant parfois que les patients passent de l’infliximab à l’un de ces médicaments biosimilaires, a déclaré Elisa Boden, MD, de l’Université de la santé et des sciences de l’Oregon à Portland.
“Nous disposons de données qui montrent que le passage de l’infliximab à un biosimilaire de l’infliximab est sûr, ce qui signifie que ces patients n’ont pas de risque accru de poussée de leur maladie, et ils ne courent pas un risque plus élevé de développer des anticorps contre le médicament”, mais nous n’avons pas de données montrant que vous pouvez changer plusieurs fois”, a-t-elle déclaré. “Il s’agit donc d’une belle étude qui montre essentiellement que vous pouvez passer plusieurs fois à différents médicaments et qu’il n’y a pas de risque accru de poussée.”
Boden, qui n’a pas participé à l’étude, a noté que les résultats montraient que les patients qui avaient changé une fois avaient un risque d’infection significativement inférieur à ceux qui avaient changé deux fois, mais cela aurait pu être un problème statistique ou dû à d’autres facteurs, étant donné le petite taille de la cohorte.
“De mon point de vue, cette étude me fournit des données qui me permettent de dire aux patients qu’ils n’ont pas à s’inquiéter si leur assurance les oblige à changer”, a-t-elle déclaré.
Les chercheurs ont identifié 487 patients atteints de la maladie de Crohn et 302 patients atteints de colite ulcéreuse dans une base de données nationale du système de santé des Anciens Combattants entre 2017 et 2019. Parmi les 789 patients au total, 410 patients (51,8 %) sont restés sous infliximab sans changement, 249 patients (31,6 %) ont changé une fois et 130 patients (16,5 %) sont passés deux fois, soit à un biosimilaire différent, soit à nouveau à l’infliximab. La composition des patients dans les trois groupes ne différait pas de manière significative en termes d’âge (moyenne 54,3), de sexe (91,1 % d’hommes), de race/origine ethnique (78,6 % de blancs ; 13,9 % d’afro-américains), de nombre de comorbidités, de type de MII, d’années. depuis le diagnostic de MII, ou d’autres médicaments contre la MII en plus de l’infliximab.
Les enquêteurs ont défini une poussée comme une escalade de stéroïdes et une visite à l’urgence ou une hospitalisation liée à une MII sur une année de suivi. Ils ont également examiné l’immunogénicité, le risque d’infections graves et les réactions à la perfusion. Sur 12 mois, un patient sur cinq (19,9 %) a présenté une poussée, dont 22,2 % de ceux qui n’ont pas changé, 15,3 % de ceux qui ont changé une fois et 21,5 % de ceux qui ont changé deux fois (P.=0,08). Parmi les 11,2 % qui avaient une infection, 11,5 % n’avaient pas changé, 8 % étaient des simples changeurs et 16,2 % étaient des doubles changements (P.=0,056).
Les chercheurs n’ont identifié aucune différence significative entre les trois groupes en termes de taux de poussées, d’immunogénicité ou de réactions à la perfusion avant ou après ajustement en fonction de l’âge au début d’un traitement biologique, du sexe, de la race/origine ethnique, de l’état civil, de la ruralité de résidence, du nombre de comorbidités, Type de MII, autres médicaments contre la MII et type de prestataire. Dans l’analyse multivariée après ajustement, les personnes ayant changé de traitement une seule fois semblaient avoir environ la moitié du risque d’infection par rapport à celles qui ont changé deux fois (aOR 0,41, IC à 95 % 0,21-0,82).
“Ces résultats rassurent sur le fait que le changement multiple de biosimilaire à l’infliximab pour les MII n’est pas associé à une poussée, mais des études plus approfondies sur l’infection pourraient être justifiées”, ont conclu les enquêteurs.
Divulgations
La recherche a été financée par une subvention du service de recherche et de développement des services de santé du ministère des Anciens Combattants.
Hou et ses co-auteurs n’ont révélé aucune relation avec l’industrie.
Source principale
Congrès sur la maladie de Crohn et la colite
Référence source : Hou JK « Le changement d’infliximab biosimilaire multiple n’est pas associé à une poussée de maladie dans les maladies inflammatoires de l’intestin : analyses d’efficacité dans le monde réel dans une cohorte nationale américaine » CCC 2024 ; Affiche 061.
2024-01-28 23:32:00
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