La nouvelle AIFA est en marche, voici les super experts qui décideront des “médicaments du futur”

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Le ministre de la Santé Orazio Schillaci a signé le décret qui contient les noms des experts qui composeront la nouvelle Commission scientifique et économique (CSE) de l’Agence du médicament qui, dans la nouvelle gouvernance de l’Autorité de réglementation des médicaments, aura un rôle consultatif crucial pour l’autorisation de nouveaux médicaments et leur remboursement, c’est-à-dire le choix de les inclure parmi ceux payés par le NHS. Il s’agit d’un élément fondamental de la nouvelle réforme de l’AIFA qui se dessine et qui verra la reconfirmation de Giorgio Palù à la présidence et la nomination de Pierluigi Russo en tant que directeur technique scientifique

Voici les noms des nouveaux super experts AIFA

La Commission scientifique et économique du médicament AIFA qui remplace les “anciennes” commissions, à savoir la Commission technico-scientifique (CTS) et la Commission des prix et des remboursements (CPR) de l’Agence italienne du médicament. La nouvelle Commission sera composée de : Lara NicolettaAngela Gittodésigné par le ministre de la Santé, avec les fonctions de président ; Giancarlo Agnellidésigné par le Ministre de la Santé ; Walter Maroccodésigné par le Ministre de la Santé ; Vincenzo Danilo Lozuponedésigné par le Ministre de la Santé ; Ida Fortinodésigné par le Ministre de l’Economie et des Finances ; Élisa SangiorgiRégion Émilie-Romagne, désignée par la Conférence permanente pour les relations entre l’État, les régions et les provinces autonomes de Trente et Bolzano ; Giuseppe ToffoliRégion Autonome du Frioul-Vénétie Julienne, désignée par la Conférence permanente pour les relations entre l’État, les régions et les provinces autonomes de Trente et Bolzano ; Giovanna Scroccaro, Région Vénétie, désignée par la Conférence permanente pour les relations entre l’État, les régions et les provinces autonomes de Trente et Bolzano. Par ailleurs, le « directeur technico-scientifique de l’AIFA et le président de l’Institut Supérieur de la Santé ou son délégué » sont membres de droit de la Commission », précise le décret, qui prévoit que les « membres non légaux de l’Institut scientifique et économique » Les Commissions du médicament de l’AIFA sont en fonction pour trois ans et sont renouvelables consécutivement pour une seule fois”.

Guido Rasi (ancien directeur de l’EMA) : «Les bonnes compétences sont là»

«Cette Commission a été créée avec pour mission précise de se projeter dans l’avenir en gérant des médicaments qui seront très différents de ceux du passé. Elle n’aura pas à évaluer le bénéfice-risque des médicaments, une tâche qui est fondamentalement déjà réalisée par l’EMA, l’Agence européenne des médicaments avec laquelle il faudra une plus grande coordination”, prévient-il. Guido Rasi ancien directeur général de l’EMA et dans le passé également directeur général de l’AIFA. «Au lieu de cela, il aura essentiellement pour tâche d’évaluer le rapport coût-bénéfice d’un nouveau médicament, c’est-à-dire la véritable valeur clinique ajoutée d’un médicament dans la pratique, en évitant de glisser de la pharmacoéconomie à la pharmaco-raisonnement», ajoute Rasi. Concernant la composition de la Commission, il parle d’« un excellent travail d’équilibre entre expérience et nouvelles compétences. Il existe des pharmacologues et des pharmacoéconomistes experts dans les aspects de gestion, mais la grande nouvelle est l’apport clinique de très haut niveau qui vient à la fois de la médecine locale du Maroc et d’un clinicien très expérimenté comme le professeur Agnelli. Cette présence sera fondamentale pour la rédaction des notes qui font toujours l’objet de polémiques.” «La commission – conclut le microbiologiste – devra être aidée par un bon personnel interne et des consultants externes de haut niveau et sans conflits d’intérêts».

L’identité des membres de la nouvelle Commission

Voici les experts de la nouvelle commission scientifique et économique des médicaments de l’AIFA : Lara Nicoletta Angela Gitto, désignée par le Ministre de la Santé, avec la fonction de présidente, (50 ans), diplômée en Droit de l’Université de Messine et master en Économie de la santé, il est professeur agrégé du Département d’économie de l’Université de Messine. Giancarlo Agnelli (72 ans), désigné par le Ministre de la Santé, est professeur titulaire de médecine interne à l’Université de Pérouse et mène des études cliniques actives sur la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires. Walter Marrocco (68 ans), désigné par le ministre de la Santé, ancien membre (de 2007 à 2012 et 2013 à 2015) de la CTS Aifa, est expert en médicaments de la Fédération italienne des médecins de famille. Vincenzo Danilo Lozupone, désigné par le ministre de la Santé, est propriétaire d’une pharmacie à Bari. Ida Fortino (52 ans), désignée par le ministre de l’Économie et des Finances, ancienne directrice du secteur stratégie pharmaceutique et économie de l’AIFA, est la directrice. de l’unité organisationnelle Pharmaceutique et dispositifs médicaux de la Région Lombardie. Elisa Sangiorgi (49 ans) – Région Émilie-Romagne – désignée par la Conférence État-Régions, est responsable du domaine de gouvernance des médicaments et des dispositifs médicaux du secteur d’assistance hospitalière de la Direction générale des soins personnels, de la santé et du bien-être de la Région Émilie-Romagne. Giuseppe Toffoli – Région Frioul-Vénétie Julienne – désigné par la Conférence État-Régions, ancien directeur de Pharmacologie Expérimentale et Clinique du Centre de Référence en Oncologie d’Aviano. Toffoli, diplômé en médecine et chirurgie et spécialisé en oncologie médicale et pharmacologie clinique à l’Université de Padoue, est responsable de nombreux projets de recherche récompensés et financés par des organismes publics nationaux, des organismes européens et des associations à but non lucratif. Giovanna Scroccaro ( 65 ans ) – Région Vénétie – désignée par la Conférence État-Régions, déjà responsable de la direction Pharmaceutique, Prothétique et Dispositifs Médicaux de la Région Vénétie. Elle a déjà eu une expérience au sein de l’Aifa, en 2019 elle a été nommée présidente de la Commission Prix et Remboursement de l’Agence.