La stimulation transcrânienne non invasive par courant alternatif (tACS) peut conduire à une amélioration rapide du trouble dépressif majeur (TDM), suggèrent les résultats d’un essai randomisé et contrôlé de manière fictive. Cependant, des experts indépendants ont déclaré que des recherches supplémentaires étaient nécessaires pour confirmer ses avantages.
Alors que les groupes tACS actif et fictif ont présenté des améliorations cliniquement significatives similaires dans les résultats autodéclarés dépression gravité, des analyses post hoc ont montré que le TACS actif était supérieur au traitement simulé chez les femmes et chez celles ayant une forte observance du traitement.
“Nous pouvons être raisonnablement sûrs que le tACS est un traitement efficace pour les personnes atteintes de TDM, en particulier pour les femmes, à condition que les gens l’utilisent régulièrement”, a déclaré le chercheur Philip Gehrman, PhD, département de psychiatrie, faculté de médecine Perelman de l’université de Pennsylvanie, Philadelphie. , dit Actualités médicales Medscape.
“Des améliorations de la dépression ont été observées dès la première semaine de traitement, et ces bénéfices ont été maintenus pendant toute la durée de l’étude”, a ajouté le co-investigateur Kyle Lapidus, MD, PhD, chez Affective Care à New York.
L’étude a été publiée en ligne le 22 avril dans le Journal de psychiatrie clinique.
Demander l’approbation de la FDA
Le tACS est une forme de stimulation cérébrale non invasive portable qui délivre un courant alternatif pulsé de faible intensité via des électrodes du cuir chevelu. L’étude actuelle a utilisé le dispositif tACS OAK (version 2.0) des laboratoires Fisher Wallace, qui ont financé l’étude.
L’appareil OAK tACS.
Au total, 255 adultes (185 femmes) répondant aux critères du TDM et ayant un score au Beck Depression Inventory, deuxième édition (BDI-II) compris entre 20 et 63 (score moyen : 34) ont été répartis au hasard dans un groupe actif ou actif à domicile. tACS fictif pour deux séances de traitement de 20 minutes par jour pendant 4 semaines.
Les deux groupes de traitement ont montré des améliorations cliniquement significatives similaires des scores moyens BDI-II à la semaine 2 par rapport à l’inclusion (le critère de jugement principal en matière d’efficacité), sans différence significative entre les groupes (P. = 0,056).
L’analyse post-hoc des participants avec une observance de 100 % au cours des 14 premiers jours a montré une amélioration significativement plus importante des scores BDI-II à la semaine 2 dans le groupe tACS actif vs fictif (P. = 0,005), et cela était vrai à 1 semaine (P. = 0,022) et 4 semaines (P. = 0,018).
Dans les analyses de sous-groupes planifiées, les effets du traitement étaient les plus importants chez les femmes pour lesquelles le tACS actif était supérieur au tACS fictif à différents moments.
“Le tACS actif a largement dépassé le seuil de 17,5 % de différence cliniquement importante au sein du groupe établi pour le BDI-II. Les effets secondaires étaient minimes et légers”, ont rapporté les auteurs dans leur article.
“La rapidité de réponse est également impressionnante et suggère que le tACS pourrait être en mesure de fournir un soulagement rapide de la dépression avec des effets secondaires très limités. Compte tenu des risques associés au TDM non géré, un soulagement rapide est essentiel”, a déclaré Lapidus..
Les chercheurs ont noté que les améliorations importantes enregistrées dans le groupe fictif rendent difficile la détermination de la part de l’effet du traitement due aux effets directs du dispositif tACS par rapport aux effets du placebo. Le fait que les participants des deux groupes s’engagent dans 20 minutes deux fois par jour d’activités calmes pendant les tACS actifs et fictifs peut en soi avoir des avantages thérapeutiques quel que soit le tACS.
Les limites de l’étude incluent le recours aux mesures des résultats des patients autodéclarés et la période de traitement relativement courte de 4 semaines.
“La prochaine étape consiste à réaliser une étude plus longue pour prouver que la durée d’efficacité du tACS dans le TDM est supérieure à 4 semaines”, a déclaré le chercheur Eric Bartky, MD, du Bartky HealthCare Center, LLC, Livingston, New Jersey. Actualités médicales Medscape.
Sur ce front, Fisher Wallace a déclaré qu’une nouvelle étude de 12 semaines utilisant leur appareil tACS avait été conçue par Maurizio Fava, MD, psychiatre en chef du Massachusetts General Hospital de Boston, pour évaluer la durabilité et l’efficacité du traitement chez les hommes et les femmes. La société a l’intention d’utiliser les résultats de cette étude de 12 semaines pour obtenir l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Prometteur mais préliminaire
Contacté pour commentaires, Roger McIntyre, MD, professeur de psychiatrie et de pharmacologie à l’Université de Toronto, Toronto, Canada, et chef de l’unité de psychopharmacologie des troubles de l’humeur, a déclaré que l’efficacité rapportée avec le tACS est « prometteuse mais doit être reproduite de manière beaucoup plus efficace ». étude plus vaste.”
McIntyre, qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré Actualités médicales Medscape Le tACS est “une approche intéressante, non seulement du point de vue thérapeutique, mais aussi de l’écosystème. Il existe un intérêt pour l’identification de moyens d’améliorer l’accès et la disponibilité du traitement de la dépression. Il est clair que c’est le problème majeur auquel sont confrontés de nombreux Américains.”
“Si nous pouvons démocratiser l’accès et proposer des soins à domicile, cela constituerait clairement une amélioration par rapport au statu quo, mais, bien sûr, cela devra être guidé par les meilleures pratiques, la sécurité et l’efficacité, et j’ai hâte de voir plus d’études avec”, a ajouté McIntyre.
Flavio Frohlich, PhD, professeur au Département de psychiatrie de l’Université de Caroline du Nord (UNC) à Chapel Hill et directeur du Carolina Center for Neurostimulation, a également souligné la nécessité d’études plus approfondies.
“En général, disposer d’appareils de stimulation cérébrale électrique portables de faible amplitude pour des indications psychiatriques est vraiment passionnant. Cependant, cette étude manque certaines des choses que nous verrions généralement dans les essais cliniques de référence sur les traitements de la dépression”, Frohlich, qui a également été Je ne suis pas impliqué dans l’étude, j’ai dit Actualités médicales Medscape.
La première consiste à se fier uniquement à l’auto-évaluation. “Bien qu’il soit important d’obtenir les auto-évaluations des patients, ce que nous recherchons habituellement, c’est une échelle d’évaluation administrée par un clinicien, telle que l’échelle d’évaluation de la dépression de Hamilton, qui offrirait davantage de réconfort”, a déclaré Frohlich.
“Il est également important de noter que l’analyse principale n’a pas montré de différence statistiquement significative entre le groupe actif et le groupe placebo. Il y a eu quelques résultats exploratoires intéressants, mais dans l’ensemble, je serais très prudent avant d’en tirer des conclusions majeures. Il est clair que des études bien plus approfondies sont nécessaires”, a ajouté Frohlich.
L’étude a été parrainée par Fisher Wallace Laboratories Inc. Gehrman, Lapidus et Bartky ont révélé leurs relations financières avec l’entreprise. McIntyre a reçu des honoraires de conférencier/consultation de Lundbeck, Janssen, Alkermes, Neumora Therapeutics, Boehringer Ingelheim, Sage, Biogen, Mitsubishi Tanabe, Purdue, Pfizer, Otsuka, Takeda, Neurocrine, Sunovion, Bausch Health, Axsome, Novo Nordisk, Kris, Sanofi, Eisai, Intra-Cellular, NewBridge Pharmaceuticals, Viatris, AbbVie, Atai Life Sciences. McIntyre est PDG de Braxia Scientific Corp. Frohlich est le principal inventeur de la propriété intellectuelle délivrée à l’UNC et sous licence à Electromedical Products International (EPI). Au cours des 12 derniers mois, il a reçu des honoraires de consultant de l’EPI et de l’Insel Spital ainsi que des redevances de l’Academic Press et de l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill.
2024-05-02 18:15:48
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