L’EMA approuve l’insuline hebdomadaire. Association des diabétiques: «Nouvelles d’époque»

Écoutez la version audio de l’article

La Commission européenne a accordé autorisation d’insuline hebdomadaire Awiqli de Novo Nordisk, le premier au monde indiqué pour le traitement du diabète chez l’adulte. “Le médicament – explique une note – est conçu pour couvrir les besoins en insuline basale pendant une semaine entière avec une seule injection sous-cutanée et a été approuvé pour les adultes atteints de diabète sucré”.

Novo Nordisk a également reçu les approbations réglementaires pour Awiqli en Suisse et au Canada pour le traitement du diabète de type 1 et du diabète de type 2 chez l’adulte. Aujourd’hui, l’insulinothérapie nécessite que le patient s’administre de l’insuline au moins une fois par jour « avec un impact qui va de la gestion de la thérapie elle-même à la sphère sociale, professionnelle et psychologique de la personne et de sa famille ». Dans les essais cliniques de phase 3, l’insuline hebdomadaire « a permis une réduction de la glycémie (mesurée par la variation de l’HbA1c) par rapport à l’insuline basale quotidienne, favorisant ainsi le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 ».

Une « révolution » qui survient un siècle, voire 100 ans après l’invention de l’insuline elle-même, disent les experts. La molécule icodec, produite par Novo Nordisk, est la première molécule à libération lente au monde et a obtenu l’approbation de l’organisme de réglementation européen pour sa commercialisation en Europe sur la base des données de sécurité et d’efficacité de l’étude de phase 3a Onwards. Une innovation qualifiée de « révolutionnaire » tant par les patients que par les médecins.

Effets cliniques et sociaux positifs

Selon le président de la Société italienne de diabétologie (Sid), Angelo Avogaro, il s’agit d’une “innovation très attendue avec des effets positifs tant du point de vue clinique que social” et l’on espère que l’Agence italienne des médicaments va désormais ( Aifa) « donnez votre accord pour l’approbation de cette insuline innovante dans les plus brefs délais ». L’amélioration est évidente dans la gestion de la maladie, explique Avogaro, car il a été démontré que la nouvelle insuline améliore le contrôle glycémique par rapport à la version quotidienne, sans augmenter le risque d’hypoglycémie. Et encore une fois : moins d’injections offrent plus de flexibilité pour la routine quotidienne, les voyages et les activités sociales. Et réduire les injections fréquentes peut diminuer le stress, l’anxiété et la dépression associés au diabète. Les bénéfices sont également pour l’environnement, grâce à la diminution du nombre de stylos utilisés et donc de l’utilisation du plastique. La simplification du traitement promet également d’améliorer l’observance thérapeutique, permettant à terme un meilleur contrôle glycémique, souligne le président de l’Association des diabétologues (AMD) Riccardo Candido, qui parle de “première innovation pharmacologique majeure après plus d’un siècle”.

Les applaudissements des patients

Les associations de patients applaudissent également. « Pouvoir passer d’au moins une injection quotidienne à une injection hebdomadaire donne aux diabétiques la liberté de ne pas avoir à planifier chaque journée en fonction de la thérapie, mais d’avoir l’esprit tranquille en sachant qu’une seule injection hebdomadaire peut garantir la même chose. efficacité et la même sécurité. Cela signifie également aider les patients à surmonter leurs problèmes sociaux, professionnels et psychologiques », explique Stefano Nervo, président de Diabete Italia. Emilio Augusto Benini, président de Fand, l’Association italienne des diabétiques, la définit comme « une nouvelle qui fait époque pour l’amélioration concrète qu’elle offre à la qualité de vie ». Désormais, affirme-t-il, “nous faisons appel à l’AIFA pour qu’elle ne mortifie pas notre enthousiasme par de longues attentes”. Un avis positif émane également des présidents de l’intergroupe parlementaire sur l’obésité, le diabète et les maladies chroniques non transmissibles, qui ont rencontré aujourd’hui l’entreprise Novo Nordisk. Certes, l’insuline hebdomadaire aura un impact sur des millions de personnes dans notre pays : les Italiens souffrant de diabète représentent environ 6% de la population, soit près de 4 millions, mais ce chiffre est sous-estimé si l’on considère que les diagnostics manqués sont d’environ 1,5 million.