Vitiligo, AIFA ok pour le remboursement de la première crème efficace

L’Agence italienne des médicaments (AIFA) a approuvé le remboursement du premier et unique ingrédient actif agissant sur le mécanisme à l’origine du vitiligo, une maladie cutanée auto-immune. Le médicament permet la repigmentation de la peau des patients tant sur le visage que sur le corps.

En Italie, 330 000 personnes souffrent de vitiligo

Le vitiligo est une maladie chronique très visible en raison des taches blanches caractéristiques sur la peau. Cela a un fort impact d’un point de vue social, psychologique et émotionnel. En Italie, environ 330 000 personnes sont touchées par cette maladie qui, en raison de sa nature auto-immune, est souvent associée à d’autres problèmes, tels que les maladies thyroïdiennes, les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, le diabète et la pelade.

Le médicament qui ralentit la progression du vitiligo

par Tina Simoniello

12 septembre 2022

La molécule Ruxolitinib 15 mg/g (nom commercial du médicament est Opzelura) fait partie des inhibiteurs dits de JAK, déjà utilisés avec succès en oncologie et dans diverses maladies dermatologiques. Les résultats des essais cliniques pivots de phase III (TRuE-V1 et TRuE-V2) menés auprès de plus de 600 personnes atteintes de vitiligo non segmentaire, âgées de 12 ans et plus, ont montré l’innocuité et l’efficacité de la crème pour améliorer la repigmentation cutanée. Le médicament produit par Incyte est soumis à une prescription médicale limitée, à renouveler périodiquement, peut être vendu au public sur prescription de centres hospitaliers ou de dermatologues spécialisés et est le premier et le seul traitement autorisé dans l’Union européenne permettant la repigmentation. chez les patients présentant un vitiligo non segmentaire, la forme la plus courante.

Données sur l’efficacité et la sécurité de la crème

“L’objectif principal de l’étude – dit-il Giuseppe Micalje, dermatologue à l’Université de Catane – était la repigmentation faciale d’au moins 75% du visage (objectifs secondaires la repigmentation d’au moins 90% du visage et d’au moins 50% du corps). Six mois après le début du traitement, ces résultats ont été obtenus par un pourcentage significativement plus élevé chez les patients ayant appliqué le médicament que chez ceux traités avec une crème non médicamenteuse. De plus, la repigmentation des lésions s’est poursuivie jusqu’à la fin de la période de traitement de 52 semaines avec des taux plus élevés tant sur le visage que sur le corps. Après un an de traitement, trois patients sur quatre traités par le médicament présentaient une repigmentation d’au moins 50 % des lésions faciales, un sur deux d’au moins 75 % et un sur trois d’au moins 90 %. Les études – conclut l’expert – ont également montré que la crème Ruxolitinib est bien tolérée par les patients ; l’événement indésirable le plus courant est en fait une réaction acnéique. Le remboursement de l’Aifa, arrivé hier, est une nouvelle que les patients attendaient depuis longtemps.”

Traitements à ce jour

Les traitements utilisés jusqu’à présent étaient des corticostéroïdes topiques ou des inhibiteurs de la calcineurine. “Cependant, ils ne produisent pas de résultats satisfaisants et ont des limites en termes d’événements indésirables. L’arrivée du ruxolitinib – commente-t-il Giuseppe Argenzianoprésident de Sidemast, lors du congrès en cours à Giardini Naxos – révolutionne complètement la donne, en offrant aux patients un bénéfice clinique important et durable, avec un impact positif sur la qualité de vie”.

Les patients

“Enfin, les personnes touchées par le vitiligo auront le choix. Jusqu’à présent, le manque de traitements efficaces pour cette pathologie a été l’un des aspects les plus impactants sur la sphère psychologique des patients : ne pas avoir de perspective de guérison et être témoin de l’échec progressif des Les approches testées conduisent les patients à éprouver un sentiment de frustration et d’échec. Ce n’est pas un hasard si l’anxiété et la dépression sont respectivement 72 pour cent et 32 ​​pour cent plus fréquentes chez les personnes souffrant de vitiligo que dans le reste de la population – a-t-il commenté. Ugo Viora, président de l’ANAP Onlus, l’association nationale “Gli Amici per la Pelle”. – “L’arrivée d’un premier traitement spécifique contre le vitiligo va changer la perspective de milliers de patients et de leurs familles.”