Directives posologiques pour la rifampicine, l’isoniazide, le pyrazinamide et l’éthambutol pour le traitement de la tuberculose pharmacosensible chez les adultes et les enfants

Le Programme mondial de lutte contre la tuberculose (GTB) de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) élabore des politiques fondées sur des données probantes sur tous les aspects de la prévention et des soins de la tuberculose (TB) à mesure que de nouvelles données probantes deviennent disponibles. Étant donné que bon nombre des nouvelles recommandations politiques en matière de traitement et de prévention sont basées sur des essais contrôlés randomisés, d’importantes questions pratiques liées à la mise en œuvre pratique et programmatique demeurent. Il s’agit notamment de questions sur la manière d’optimiser les stratégies de dosage des médicaments antituberculeux et les approches d’administration des médicaments chez les enfants et les adultes. Plusieurs études ont été menées ou sont en cours pour apporter des réponses à ces questions.

Il existe un nombre croissant de preuves scientifiques montrant que des doses plus élevées de certains médicaments antituberculeux de première intention pourraient être nécessaires chez des (sous-groupes spécifiques d’) enfants pour atteindre des expositions cibles qui correspondent à celles des adultes recevant les doses actuellement recommandées par l’OMS, afin de réduire le risque de résultats thérapeutiques défavorables.

Le GTB de l’OMS commande un examen des données pharmacocinétiques (PK) et des modèles pharmacométriques disponibles pour éclairer les directives posologiques actualisées des médicaments de première intention. À cette fin, l’OMS recherche un expert ou un groupe d’experts pour développer et tester des modèles pharmacométriques permettant de caractériser la pharmacocinétique de la rifampicine, de l’isoniazide, du pyrazinamide et de l’éthambutol (en tenant compte de divers paramètres tels que l’âge, les comorbidités, le poids corporel, etc.) et proposer des stratégies de dosage. qui sont alignés (autant que possible) sur les fourchettes de poids harmonisées proposées à utiliser dans tous les programmes de l’OMS. Les résultats seront examinés par le Groupe consultatif technique (TAG) sur le dosage des médicaments antituberculeux chez les adultes et les enfants afin d’éclairer les directives posologiques mises à jour pour la tuberculose sensible aux médicaments.

Le prestataire de services doit être capable de travailler de manière indépendante et d’interagir régulièrement et en collaboration avec le personnel du GTB de l’OMS et d’autres experts techniques, selon les besoins. Pour plus de détails sur les travaux et les exigences, veuillez consulter le note conceptuelle et le Termes de référence.

Les propositions seront évaluées sur la base des critères suivants :

  • Le ou les experts doivent posséder une vaste expérience en pharmacologie clinique, en analyse pharmacocinétique et dynamique (PK/PD) et en modélisation pharmacométrique pour déterminer le dosage optimal des médicaments antituberculeux.
  • Des preuves doivent être fournies démontrant une compréhension approfondie de la pharmacologie clinique liée à la tuberculose pédiatrique et adulte (par exemple par le biais d’articles publiés dans des revues à comité de lecture et/ou de rapports de projet pertinents).
  • Le ou les experts doivent avoir d’excellentes compétences rédactionnelles (en anglais).
  • La proposition doit inclure les éléments suivants :
    • Informations générales concises et pertinentes
    • Objectifs primaires et secondaires alignés sur les termes de référence
    • Une description de la méthodologie proposée
    • Liste des livrables
    • Un calendrier proposé
    • Une courte biographie du ou des experts impliqués
    • Un budget détaillé

Les experts ou groupes d’experts intéressés doivent répondre à cet appel de propositions en envoyant leur proposition au Secrétariat à [email protected]. La date limite de réception des propositions est 30 juin 2024 (23h59 CEST).

2024-05-30 21:19:58
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