2024-05-31 16:25:38
L’EMA, l’Agence européenne des médicaments, a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour le premier vaccin anti-Chikungunya (Ixchiq) à être utilisé dans l’UE pour protéger les adultes âgés de 18 ans et plus. L’organisme de réglementation l’a annoncé en communiquant l’avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP). Le vaccin est administré en une seule dose.
«Le changement climatique pourrait être à l’origine de nombreuses menaces sanitaires auxquelles nous sommes confrontés aujourd’hui – souligne l’EMA – L’augmentation des cas de maladies transmises par des moustiques infectés, comme le Chikungunya, est un exemple clair de l’impact du changement climatique sur la santé et renforce le nécessité d’une approche One Health. Le feu vert du CHMP représente une étape intermédiaire dans le parcours d’Ixchiq vers l’accès des patients. L’avis va maintenant être transmis à la Commission européenne pour l’adoption d’une décision sur l’autorisation de mise sur le marché au niveau communautaire. Une fois l’autorisation de mise sur le marché accordée, les décisions de prix et de remboursement seront prises au niveau de chaque État membre, en tenant compte du rôle et de l’utilisation potentiels de ce médicament dans le contexte du système de santé national de ce pays spécifique.
Le chikungunya est une maladie virale transmise à l’homme par des moustiques infectés (principalement Aedes a Egypti et Aedes albopictus). La plupart des personnes infectées par le virus chikungunya développent des symptômes dans les 3 à 7 jours. Les symptômes les plus courants d’une maladie aiguë sont la fièvre et les douleurs articulaires. D’autres symptômes peuvent inclure des maux de tête, des douleurs musculaires, un gonflement des articulations ou une éruption cutanée. La plupart des patients guérissent en une semaine, mais certains développent des douleurs articulaires pendant plusieurs mois ou plus, qui peuvent être invalidantes. Un petit pourcentage de patients peuvent développer une maladie aiguë grave, pouvant entraîner une défaillance multiviscérale et s’observant le plus souvent chez les nouveau-nés exposés au virus lors de la naissance et chez les adultes de plus de 65 ans.
Il n’existe aucun traitement autorisé pour le Chikungunya. Les infections à Chikungunya touchent principalement les populations des zones tropicales et subtropicales, et la plupart des pays signalant une charge de morbidité élevée se trouvent en Amérique centrale et en Amérique du Sud. La maladie n’est pas endémique dans l’UE où la majorité des cas concernent des voyageurs infectés en dehors de l’Europe continentale. Cependant, des épisodes sporadiques de transmission ultérieure par des voyageurs infectés après leur retour ont été enregistrés, principalement dans le sud de l’Europe, où l’on retrouve le virus Aedes. Le vaccin Ixchiq est produit par Valneva et a déjà été autorisé en novembre dernier par la FDA américaine.
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