(UroToday.com) La réunion annuelle 2024 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) comprenait une séance sur le cancer de la vessie et une présentation du Dr Roger Li discutant d’une analyse post hoc de KEYNOTE-057 évaluant les résultats des patients atteints d’un taux élevé de BCG sans réponse. -risque de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire ayant démontré une non-réponse au pembrolizumab. L’essai de phase 2 KEYNOTE-057 a précédemment démontré que le pembrolizumab peut servir d’option d’épargne vésicale pour les patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque qui ne répondent pas au BCG et ne peuvent ou ne veulent subir une cystectomie radicale.1 Dans la cohorte A, le critère d’évaluation principal du taux de réponse complète à 3 mois était de 40,6 %, et pour la cohorte B, le critère d’évaluation principal du taux de survie sans maladie à 12 mois était de 43,5 %. Cependant, les résultats (notamment liés à l’évolution de la maladie) chez les patients qui ne répondent pas aux traitements préservant la vessie, notamment le pembrolizumab, sont préoccupants. Le Dr Li et ses collègues ont mené une analyse post-hoc de l’essai KEYNOTE-057 pour évaluer les résultats cliniques de patients ayant présenté un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire persistant ou récurrent à haut risque malgré un traitement par pembrolizumab et ayant ensuite subi soit une cystectomie radicale, soit une autre cystectomie de la vessie. -thérapies épargnantes (analyse poolée des cohortes A et B).
Le plan de l’étude KEYNOTE-057 est le suivant :
Les patients atteints de CIS insensibles au BCG et/ou de tumeurs papillaires uniquement qui présentaient une non-réponse (cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire persistant ou récurrent à haut risque) au pembrolizumab ont été évalués dans les groupes suivants :
Les analyses incluaient la survie sans progression (absence de développement d’un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire ou d’une maladie métastatique ou décès dû à une maladie évolutive) et la survie globale, indexée à partir de la date de non-réponse au pembrolizumab. Les patients ayant subi une cystectomie radicale initiale et présentant un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (en raison d’un sous-stade initial) ont été exclus de l’analyse de survie sans progression, à moins qu’ils ne développent une maladie évolutive ultérieure. Les résultats pathologiques chez les patients subissant une cystectomie radicale initiale ou différée ont également été évalués.
Parmi les 144 patients non répondeurs au pembrolizumab, le délai médian entre la non-réponse au pembrolizumab et les seuils de données (cohorte A : 30 mai 2023 ; cohorte B : 20 octobre 2022) était de 59,7 mois (plage : 10,9-80,7). Parmi ces patients, 39 ont subi une cystectomie radicale initiale, 33 ont subi une cystectomie radicale retardée et 72 ont subi uniquement des thérapies d’épargne vésicale :
Parmi les patients ayant subi une cystectomie radicale initiale, les stades pathologiques étaient :
- T0 : 26 %
- Cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (Ta, T1, CIS) : 64 %
- Cancer de la vessie invasif musculaire (T2, T3, T4) : 10 %
Parmi les patients ayant subi une cystectomie radicale retardée, les stades pathologiques étaient :
- T0 : 15 %
- Cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire : 67 %
- Cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire : 15 %
La survie médiane sans progression n’a pas été atteinte dans les trois groupes. Les taux de survie sans progression à 36 mois étaient de 78 % (IC à 95 %, 60-89) pour la cystectomie radicale initiale, de 68 % (IC à 95 %, 49-82) pour la cystectomie radicale retardée et de 86 % (IC à 95 %, 74). -92) pour la thérapie d’épargne vésicale seule :
La survie globale médiane n’a pas été atteinte dans les trois groupes :
Les traitements ultérieurs (autres que la cystectomie radicale) après non-réponse au pembrolizumab chez les patients ayant subi une cystectomie radicale retardée ou ayant reçu un traitement d’épargne vésicale sont les suivants:
Le Dr Li a conclu sa présentation en discutant d’une analyse post hoc de KEYNOTE-057 évaluant les résultats de patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque et sans réponse au BCG qui ont démontré une non-réponse au pembrolizumab avec les messages à retenir suivants :
- Les résultats oncologiques étaient similaires chez les patients traités par thérapies d’épargne vésicale ou par cystectomie radicale suite à une non-réponse au pembrolizumab.
- Les patients ayant subi une cystectomie radicale initiale ou différée ont eu des résultats pathologiques similaires
- Les données de cette analyse suggèrent que les traitements d’épargne vésicale de deuxième intention effectués après le pembrolizumab n’ont pas porté atteinte aux patients et qu’il existe peut-être une fenêtre de sécurité pour la mise en œuvre d’un traitement d’épargne vésicale de deuxième intention avant une cystectomie radicale.
- Les données présentées peuvent aider les patients et leurs médecins à prendre d’autres décisions en matière de traitement et fournir des informations pertinentes pour la conception de futurs essais cliniques.
Présenté par : Roger Li, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, FL
Écrit par : Zachary Klaassen, MD, MSc – Oncologue urologique, professeur agrégé d’urologie, Georgia Cancer Center, Wellstar MCG Health, @zklaassen_md sur Twitter lors de la réunion annuelle 2024 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui s’est tenue à Chicago, Illinois entre mai 31 et 4 juin
Les références:
2024-06-03 05:51:34
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