Les femmes ménopausées qui utilisaient des CEE (œstrogènes conjugués équins) présentaient une incidence plus élevée de cancer de l’ovaire ainsi qu’une mortalité accrue par rapport au groupe placebo. Ce sont les résultats du suivi à long terme des participants à l’étude Initiative pour la santé des femmes, présenté à la réunion de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) de 2024, qui a eu lieu ce mois-ci à Chicago, aux États-Unis.
Les risques n’étaient pas augmentés si le CEE était utilisé en association avec de la progestérone de type MPA (acétate de médroxyprogestérone). De plus, la thérapie combinée était associée à une réduction du risque de cancer de l’utérus. Actuellement, les préparations hormonales de type CEE sont rarement utilisées et ces résultats ne peuvent pas être extrapolés à de nouveaux médicaments à base d’œstrogènes.
Principales conclusions :
- La thérapie CEE seule était associée à un risque double de développer un cancer de l’ovaire
- L’administration d’un traitement CEE était associée à un risque trois fois plus élevé de décès par cancer de l’ovaire
- Le risque de cancer de l’ovaire est apparu après 12 ans et n’a pas diminué avec le temps
- L’administration de CEE plus MPA n’a pas modifié le risque de cancer de l’ovaire ni de décès dû à cette cause.
- La thérapie combinée a réduit le risque de cancer de l’utérus de près de 30 %sans influencer le risque de décès par ce type de cancer
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La Women’s Health Initiative comprenait une série d’essais cliniques menés depuis 1991 aux États-Unis pour évaluer la santé des femmes pendant la ménopause. En particulier, le risque de développer et de mourir d’un cancer de l’ovaire et de l’utérus a été évalué, car ces néoplasmes sont plus fréquents chez les femmes ménopausées.
Les résultats antérieurs concernant les effets de l’hormonothérapie sur le risque de cancers gynécologiques étaient contradictoires et provenaient d’études observationnelles. L’essai clinique randomisé présenté lors de la réunion ASCO 2024 comprenait plus de 27 000 femmes âgés de 50 à 79 ans, provenant de 40 centres d’investigation. La période de surveillance était de 20 ans.
Les personnes ayant eu un cancer du sein ou tout autre type de cancer invasif au cours des 10 dernières années ont été exclues. Parmi les participants, 20 % provenaient de minorités ethniques et raciales. Plus de 10 000 femmes incluses dans l’étude ont subi une hystérectomie.
Selon les protocoles cliniques en vigueur au moment de l’étude, les personnes qui avaient un utérus in situ ont reçu du CEE plus MPA ou un placebo, et celles qui ont nécessité une hystérectomie ont reçu un traitement avec du CEE ou un placebo seul. Dans les deux groupes, le ratio de personnes ayant reçu un traitement hormonal ou un placebo était d’environ 1:1.
Le traitement devait être maintenu pendant 8,5 ans, mais le CEE a été interrompu après 7,2 ans en raison du risque d’accident vasculaire cérébral, et le CEE plus MPA a été interrompu après 5,6 ans en raison du risque de cancer du sein.
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2024-06-08 16:42:26
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