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Au cours des trois dernières années, de nouveaux types de médicaments contre la maladie d’Alzheimer, les premiers à traiter l’une des principales causes de la maladie, ont suscité une vague d’espoir et de déception. Mais même si les anticorps dits anti-amyloïdes ont initialement connu des difficultés, de nombreux patients et leurs médecins se sentent plus optimistes maintenant que l’utilisation de l’un de ces médicaments commence à se généraliser.
Le lécanemab (nom de marque Leqembi) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en juillet 2023 et est actuellement le seul médicament de ce type disponible pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer en dehors des essais cliniques. Il a été prouvé que ce médicament est capable de ralentir la progression de la maladie, mais ses bénéfices sont assez modestes. De plus, il s’agit d’une thérapie assez lourde et comporte un risque élevé d’effets secondaires problématiques.
Près d’un an après l’approbation du lécanemab (et celle d’un autre médicament similaire, le donanemab, dont l’approbation a été recommandée par un comité consultatif de la FDA lors d’une réunion lundi), le New York Times a consulté des experts de trois grands centres médicaux pour savoir qui est concerné. l’utiliser et comment il réagit.
À qui le lécanemab est-il prescrit ?
Il existe des exigences strictes pour les patients pouvant recevoir du lécanemab ; selon les estimations, moins de 20 pour cent sont éligibles au médicament. Des neurologues de la Mayo Clinic, du Massachusetts General Hospital et de l’Université de Californie à San Francisco décrivent un processus d’examen similaire pour décider quels patients sont de bons candidats.
Premièrement, les patients doivent avoir un diagnostic de déficience cognitive légère ou de démence légère, les deux premiers stades de la maladie d’Alzheimer. Deuxièmement, étant donné que le lécanemab agit en éliminant les plaques amyloïdes caractéristiques de la maladie, les patients doivent subir une tomographie par émission de positons (TEP) ou une ponction lombaire pour confirmer la présence réelle de plaques dans le cerveau. Troisièmement, les patients ont besoin de résonance magnétique pour détecter les signes d’autres maladies cérébrales.
“Nous voulions nous assurer que leurs problèmes cognitifs n’avaient pas d’autre explication”, a déclaré Ronald Petersen, directeur du centre de recherche sur la maladie d’Alzheimer de la Mayo Clinic.
Les hôpitaux exigent également des tests génétiques pour la variante du gène APOE4, car avoir deux copies de cette variante augmente considérablement le risque d’effets secondaires graves, notamment d’inflammation et d’hémorragie cérébrale. Certains centres médicaux excluent directement les patients porteurs de deux copies de ce gène ; d’autres le permettent, mais informent les patients des risques plus élevés. Une autre raison de ne pas administrer de médicaments est si le patient prend des anticoagulants, qui augmentent également le risque d’hémorragie cérébrale grave.
Même si un patient répond à tous ces critères, un médecin ne peut pas lui prescrire du lécanemab. Les patients peuvent avoir d’autres problèmes de santé ou vivre loin d’un hôpital doté de l’équipement nécessaire pour effectuer une résonance magnétique, ce qui est nécessaire pour évaluer un patient s’il ressent soudainement des effets secondaires graves.
Dans tous les cas, un panel de neurologues, radiologues, psychiatres, gériatres et autres experts décide si le patient est éligible.
“Il s’agit d’une approche multidisciplinaire”, a déclaré Gil Rabinovici, professeur de neurologie à l’Université de Californie à San Francisco (UCSF). « Nous étudions soigneusement chaque patient et, idéalement, prenons des décisions ensemble pour déterminer qui est admissible. » Depuis que l’UCSF a commencé à administrer le lécanemab l’automne dernier, l’hôpital a traité plusieurs dizaines de patients, avec près de 60 pour cent de ceux qui répondaient aux critères d’évaluation ayant reçu l’approbation du panel.
Traitement et risques
Les patients éligibles et leurs familles doivent également prendre en compte de nombreux éléments.
En pratique, le lécanemab peut prendre du temps et des sommes d’argent importantes. Les patients doivent recevoir des perfusions toutes les deux semaines et subir une résonance magnétique périodique pour surveiller les effets secondaires. Et bien que Medicare couvre 80 pour cent des coûts des médicaments, les nombreux médicaments nécessaires et les visites chez le médecin peuvent représenter des dépenses allant jusqu’à 6 600 dollars par an, selon les calculs.
“Voyager et prendre un jour de congé toutes les deux semaines, c’est beaucoup pour les patients et leurs familles”, a déclaré Liliana Ramirez Gomez, directrice clinique de la division des troubles de la mémoire du Massachusetts General Hospital.
Il faut également considérer les risques. Le principal problème lié au lécanemab est une affection connue sous le nom d’ARIA, qui peut provoquer une inflammation ou des saignements dans le cerveau. Au cours des essais cliniques, cet effet secondaire est survenu chez 5 à 39 % des patients, en fonction du statut APOE4 de la personne, bien qu’il soit souvent asymptomatique. Sur plus de 1 600 patients ayant reçu des doses de lécanemab, quatre décès seraient liés au médicament.
Des cas d’ARIA sont survenus dans les trois centres médicaux, mais à ce jour, aucun n’a été grave. “Je ne pense pas que la manifestation des effets secondaires ait été aussi alarmante que certains pourraient s’y attendre”, a déclaré Petersen.
Avantages et première réponse
Au milieu de ces risques et fardeaux, en moyenne, le bénéfice potentiel de la prise de lécanemab est un ralentissement de 27 pour cent de la maladie. Ce médicament n’a pas amélioré la mémoire du patient, mais a ralenti la progression de la maladie d’environ cinq mois.
Aider les patients à rester « plus longtemps dans leur stade de base actuel », a déclaré Rabinovici. « Cela retarde le moment où ils ont besoin d’aide pour les activités quotidiennes de base. »
La plupart des patients de Rabinovici prenant du lécanemab ne prennent ce médicament que depuis quelques mois. Il a donc déclaré qu’ils « attendaient toujours de voir ce qui se passerait » pour évaluer ses bénéfices.
Malgré les inquiétudes, les experts affirment que nombre de leurs patients et de leurs médecins accueillent le médicament avec enthousiasme.
« La maladie d’Alzheimer est une maladie dévastatrice pour les patients et leurs familles, c’est pourquoi les gens sont enthousiastes et impatients de recevoir ce traitement », a déclaré Ramirez Gomez. “D’un point de vue physique, je pense qu’il y a aussi un sentiment d’optimisme, dans une certaine mesure.”
2024-06-18 01:34:35
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