Les vaccins contre la Covid-19 ne sont responsables que de 5 % de toutes les réactions indésirables aux médicaments signalées en Irlande l’année dernière.
De nouveaux chiffres publiés par l’Autorité de réglementation des produits de santé montrent que 400 incidents de personnes souffrant de réactions indésirables aux vaccins Covid-19 ont été enregistrés en 2023.
Au total, 7 793 incidents d’effets indésirables concernant tous les médicaments ont été signalés à l’HPRA l’année dernière – le deuxième total annuel le plus bas des cinq dernières années et une diminution annuelle de 29 %.
À titre de comparaison, près de 18 000 réactions indésirables suspectées aux vaccins contre la Covid-19 ont été enregistrées en 2021, ce qui représente environ 70 % de tous les incidents de ce type cette année-là.
La forte augmentation des signalements de réactions à divers vaccins contre la Covid-19 en 2021 a entraîné un triplement du niveau global d’effets indésirables par rapport à 2020.
Il s’agit notamment de médicaments immunomodulateurs, d’anticorps monoclonaux et de médicaments endocriniens.
Au total, 3 954 rapports d’effets indésirables liés aux médicaments antinéoplasiques ont été signalés en 2023.
L’autre classification principale des médicaments pour lesquels plusieurs centaines d’incidents d’effets indésirables ont été enregistrés comprenait les médicaments psycholeptiques utilisés pour calmer les patients (527 cas) ; les médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (497) ; les médicaments anti-infectieux, y compris les antibactériens et les antiviraux (457) et les médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires (268).
Toutefois, l’organisme de réglementation a souligné que le nombre de rapports reçus ne peut pas être utilisé comme base pour déterminer l’incidence d’une réaction, car ni le nombre total de réactions ni le nombre de patients utilisant le médicament ne sont connus.
En ce qui concerne les vaccins contre la Covid-19, la HPRA a déclaré qu’elle « continue de surveiller de près les rapports d’effets secondaires suspectés reçus, en particulier ceux qui décrivent une issue fatale ».
Elle a souligné avoir publié des informations récapitulatives sur les effets secondaires suspectés signalés en Irlande après la vaccination contre le Covid-19 tout au long de l’année 2023.
Les derniers chiffres ont montré que 60 patients sont décédés après avoir souffert d’une réaction indésirable à des médicaments antinéoplasiques, tandis que 26 décès ont eu lieu parmi les patients ayant subi des effets secondaires à des médicaments psycholeptiques.
L’HPRA a également noté : « On peut s’attendre à ce que des décès dus à la progression d’une maladie sous-jacente ou à des causes naturelles continuent de se produire pendant ou après un traitement médicamenteux. Cela ne signifie pas que le médicament a causé le décès. »
Elle a déclaré que les rapports individuels à eux seuls suffisent rarement à établir un lien de causalité et qu’il est essentiel d’examiner la totalité des données relatives à un médicament.
La HPRA a souligné que dans de nombreux décès, le patient concerné était décrit comme souffrant d’une maladie sous-jacente importante et avait été traité avec plusieurs médicaments et/ou une intervention chirurgicale.
La HPRA a déclaré que la plupart des rapports reçus des titulaires d’autorisations de mise sur le marché leur auraient été initialement notifiés par le personnel de santé ou des membres du public.
Au total, 1 267 cas de défauts de qualité de produits médicaux ont été enregistrés l’année dernière, dont 332 ont été classés comme « à haut risque », tandis que 59 médicaments ont été rappelés en 2023.
La HPRA a également enregistré la saisie de 874 945 doses de médicaments falsifiés ou illégaux l’année dernière, soit une baisse de 9 % par rapport aux niveaux de 2022.
Les produits saisis comprenaient des sédatifs (34 %), des stéroïdes anabolisants (29 %), des médicaments contre la dysfonction érectile (10 %) et des analgésiques (5 %).
Les activités d’application de la loi menées par les responsables de la HPRA ont également entraîné la modification ou la fermeture de 2 348 sites Web, listes de commerce électronique ou pages de médias sociaux associés à la vente de produits médicinaux falsifiés ou illicites l’année dernière.
2024-08-15 17:28:54
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