Un article récemment publié revue systématique et la méta-analyse n’a trouvé aucune preuve que les médicaments antiviraux nirmarelvir/ritonavir (Paxlovid) et molnupiravir (Lagevrio) aident à prévenir l’hospitalisation, le décès ou les symptômes persistants liés à la COVID-19, des résultats qui, selon les auteurs, appellent à réévaluer le rôle que jouent les antiviraux oraux dans le contexte des variantes du SRAS-CoV-2 actuellement en circulation et de l’immunité de la population due à la vaccination, à l’infection ou aux deux.
L’étude, publiée le 7 septembre dans Forum ouvert sur les maladies infectieusesn’est pas le premier à tirer de telles conclusions, mais certains experts ont émis des doutes sur sa méthodologie et ses conclusions.
Le 12 décembre 2023, les chercheurs ont regroupé et analysé les résultats de 23 essais randomisés (14 publiés, dont un essai RECOVERY pré-impression) sur l’efficacité du Paxlovid ou du molnupiravir contre la COVID-19 sévère ou la COVID longue. L’équipe a estimé les risques relatifs de réduction de la mortalité et de l’hospitalisation après un traitement par le molnupiravir et le Paxlovid, respectivement, à 0,62 (intervalle de confiance à 95 %) [CI]0,15 à 2,53) et 0,33 (IC à 95 %, 0,03 à 3,35) parmi les ères de variantes Omicron, Delta/Omicron, Delta ou Alpha.
« De nombreux résultats primaires étaient basés sur la clairance virale, plutôt que sur des résultats centrés sur le patient, tels que l’hospitalisation ou le décès, et la plupart des essais positifs ont été testés sur des populations non vaccinées et/ou des souches antérieures du SARS-CoV-2 », ont écrit les auteurs. « Dans le contexte d’une souche virale en évolution et d’une immunité croissante de la population, les données d’approbation des traitements actuellement disponibles contre la COVID-19 doivent être réévaluées, en fonction des souches et de l’immunité actuelles. »
Manque de stratification des risques
Mais le Dr Ziyad Al-Aly, directeur de la recherche et du développement au VA St Louis Health Care System, a déclaré que le problème principal de la revue systématique est que les auteurs regroupent les patients à faible et à haut risque, ainsi que les résultats (hospitalisation et décès), alors que les antiviraux sont largement connus pour avoir peu ou pas d’effet chez les patients à faible risque (l’approbation réglementaire concernait ceux qui présentaient au moins un facteur de risque de mauvais résultats). Il a également noté les larges intervalles de confiance, qui suggèrent une incertitude.
« Leurs résultats montrent une très grande hétérogénéité, ce qui indique clairement qu’ils sont sur la mauvaise voie », a-t-il déclaré par courrier électronique au Centre de recherche et de politique sur les maladies infectieuses (CIDRAP) de l’Université du Minnesota.
« Ils ont inclus des études qui mesurent différents effets ; combiner ces études dans des méta-analyses ne fournit pas un effet récapitulatif fiable et utile », a déclaré Al-Aly. « Malheureusement, ils ne font rien pour enquêter sur la source de l’hétérogénéité ou l’atténuer d’une manière ou d’une autre ; ils acceptent le résultat tel quel. »
2024-09-17 23:31:16
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