Pfizer, Alopecia Areata : feu vert au remboursement du Litfulo

Pfizer : l’AIFA autorise le remboursement du Litfulo (ritlécitinib), traitement indiqué dans la pelade

L’Agence italienne des médicaments (AIFA) a autorisé le remboursement des ritlécitinibtraitement indiqué dansalopécie areata sévère (score SALT ≥50) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus qui sont candidats à un traitement systémique et qui ont répondu de manière inadéquate ou sont intolérants aux options thérapeutiques alternatives ou pour lesquels les options thérapeutiques alternatives sont inappropriées.

Le régime de remboursement des ritlécitinib a été établi par la décision AIFA publiée dans Journal Officiel le 17 septembre dernier (GU n.218 170924). Le médicament, de classe H, sous la forme de gélules dosées à 50 mg pour administration orale, est soumis à une prescription médicale limitée, à renouveler périodiquement, par des centres hospitaliers ou des spécialistes – dermatologue et pédiatre.

Ritlecitinibdéjà autorisé en Europe parAgence européenne des médicaments (EMA) le 15 septembre 2023, agit en réduisant l’activité des enzymes appelées JAK3 et TEC kinases impliquées dans l’inflammation du follicule pileux. Cela réduit l’inflammation, favorisant la repousse des cheveux et des cheveux chez les patients atteints d’alopécie areata.

Comme le rapporte EMAle processus d’approbation s’appuie sur une étude principale menée sur 718 adultes et adolescents de plus de 12 ans atteints d’alopécie areata sévère, dont 261 ont été traités par 50 mg de ritlécitinib ou un placebo. Tous les patients présentaient une perte de cheveux supérieure à 50 % avant le début du traitement. Après 24 semaines Après la fin du traitement, les symptômes de la maladie se sont améliorés chez les patients traités par ritlécitinib : 13 % d’entre eux étaient proches de la rémission, ce qui signifie qu’ils avaient une couverture du cuir chevelu supérieure à 90 %, et 23 % avaient une couverture supérieure à 90 %. De telles améliorations ont été observées chez 1,5 % des patients traités par placebo.

Après 48 semaines31 % des patients traités avec le médicament étaient proches de la rémission. Lorsqu’on leur a demandé si leur alopécie s’était améliorée, 49 pour cent des patients traités par ritlécitinib ont déclaré que leur état était modérément ou extrêmement amélioré, contre 9 pour cent des patients ayant reçu un placebo.

L’alopécie areata est une maladie auto-immune caractérisée par une perte inégale ou complète des cheveux sur le cuir chevelu ou du visage et/ou d’autres parties du corps. La maladie a une origine immuno-inflammatoire et se développe lorsque le système immunitaire attaque les follicules pileux, provoquant la chute des cheveux. La pelade affecte environ 2% de la population, sans distinction d’âge, de sexe ou d’origine ethnique, et provoque une détresse psychosociale considérable chez les personnes touchées.