2024-09-19 17:37:00
Il y a une alerte pour la saison épidémique du virus respiratoire syncytial chez les jeunes enfants et les nouveau-nés, qui peut provoquer des formes graves de bronchiolite qui ont provoqué l’année dernière 15 mille hospitalisations, dont 3 mille en soins intensifs et 16 décès. Une alerte qui fait grand bruit avec la note du ministère de la Santé qui prévient que l’anticorps monoclonal Nirsevimab, un médicament qui réduit les hospitalisations de 90%, ne peut être fourni gratuitement que par les Régions avec leurs comptes en règle et non dans celles-ci. dans le plan de relance, c’est-à-dire Latium, Abruzzes, Molise, Campanie, Calabre, Pouilles et Sicile. Une décision qui a provoqué une tempête de réactions et a convaincu le ministère de faire immédiatement marche arrière, en évaluant l’inclusion du médicament parmi ceux gratuits par le NHS et donc pour tout le monde.
La première décision “contre” les Régions dans le plan de relance
Le ministère de la Santé a en effet entamé des contacts avec l’AIFA, l’agence du médicament, afin de fabriquer l’anticorps monoclonal Nirsevimab contre le virus respiratoire syncytial chez les enfants, qui peut évoluer vers des cas de bronchiolite même graves. La précision est venue du ministère lui-même, après quoi, comme indiqué, une précédente circulaire – datée du 18 septembre – avait alerté les Régions du plan de relance, principalement du Sud, sur la possibilité de garantir de manière indépendante l’administration de ce médicament même s’il n’est pas inclus dans les LEA (Essential Levels of Assistance). En effet, la note écrit que “les régions du plan de réduction du déficit sanitaire (Latium, Abruzzes, Molise, Campanie, Calabre, Pouilles et Sicile) ne peuvent actuellement garantir l’administration de l’anticorps monoclonal”, comme l’explique la note ” il s’agit d’un service “non-LEA”, c’est-à-dire en dehors des niveaux d’assistance essentiels. Tandis que les autres Régions ne peuvent le garantir “qu’à condition que la couverture financière soit garantie avec les ressources des budgets régionaux autonomes”.
La volte-face et l’hypothèse d’une médecine gratuite pour tous
Dans la nouvelle circulaire aux Régions, à nouveau signée par le directeur général de la Direction de la Planification Sanitaire, Americo Cicchettiil est en effet précisé que « compte tenu des possibles profils d’inéquité territoriale dans l’accès aux thérapies basées sur l’anticorps monoclonal Nirsevimab-Beyfortus, utilisé pour le traitement des infections par le virus respiratoire syncytial (VRS) en âge pédiatrique, dérivant de l’application de la note du 18/09/2024, le ministère a déjà entamé des discussions appropriées avec l’Agence italienne des médicaments et la Direction générale de la prévention du ministère soussigné, afin de garantir un accès équitable et opportun aux patients à toutes les thérapies approuvées qui se révèlent adéquates. profils d’adéquation, de sécurité et d’efficacité sur l’ensemble du territoire national”. Le problème vient notamment du fait qu’il existe actuellement une législation restrictive pour les régions du plan de relance qui rend actuellement difficile l’approvisionnement en médicaments non inclus dans les LEA par décision autonome de ces Régions.
Le temps presse pour commencer la prévention immédiatement
Il sera désormais crucial pour le ministère de la Santé de décider prochainement, avec l’AIFA, d’un éventuel transfert de l’anticorps monoclonal des médicaments de la bande C vers ceux de la bande A, donc à la charge du NHS. L’inquiétude concernant ce virus, qui touche principalement les nouveau-nés au cours des six premiers mois de leur vie, est très forte : « Si, comme nous l’espérons, nous pouvons commencer la prophylaxie pour tous les nouveau-nés à partir de novembre, cela pourrait changer l’histoire de cette infection à partir du moment où le Il a été démontré que le nouveau anticorps réduit le risque d’hospitalisation de 90% », a expliqué le président de la Société italienne de néonatalogie (Sin), Luigi Orfeo. Il s’agit « d’un anticorps préventif qui bloque la pénétration du virus dans l’organisme et qui est souvent défini à tort comme un « vaccin ». En effet, avec le vaccin, une partie du virus ou de la bactérie est injectée pour stimuler une réaction immunitaire avec production d’anticorps par l’organisme ; Le nirsevimab, en revanche, est déjà un anticorps directement administré, neutralisant l’accès au virus”.
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