Teva présente de nouvelles données de phase 3 sur l’efficacité, l’innocuité et la tolérance issues de l’essai SOLARIS évaluant TEV-‘749 (olanzapine) en tant qu’injectable sous-cutané à action prolongée une fois par mois chez les patients adultes diagnostiqués avec une schizophrénie

2024-09-21 11:29:16

• En tant que leader en neurosciences, Teva s’engage à faire des recherches nouvelles innovations thérapeutiques que
  peut aider à répondre aux besoins non satisfaits traiter schizophréniey compris
  Véhicule électrique-‘749
• Actuellement, il n’existe aucune option de traitement à base d’olanzapine à action prolongée disponible pour le traitement de schizophrénie qui ne fait pas
  contenir un avertissement encadré pour Délire post-injection/syndrome de sédation (PDSS)
• Les nouvelles données de sécurité de la phase 3 de SOLARIS et de la phase 1 ne montrent aucune incidence de PDSS chez les participants à l’étude recevant TEV-‘749 à ce jour

TEL AVIV, Israël et PARSIPPANY, NJ, 21 septembre 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Teva Pharmaceuticals, une filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA), a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats positifs en matière d’efficacité, d’innocuité et de tolérance pour l’essai de phase 3 sur l’injection sous-cutanée d’olanzapine à libération prolongée (SOLARIS) évaluant TEV-‘749 chez des patients adultes diagnostiqués avec une schizophrénie. Français Dans l’étude, TEV-‘749 a atteint le critère d’évaluation principal, démontrant des améliorations significatives du score total de l’échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) de la référence à la semaine 8, ainsi que des critères d’évaluation secondaires clés avec des améliorations à la fois de l’échelle d’impression clinique globale-gravité (CGI-S) et du score de l’échelle de performance personnelle et sociale (PSP), par rapport au placebo à la semaine 8. De plus, les résultats de sécurité de SOLARIS (période 1) et de la phase 1 n’ont démontré aucune incidence de syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS) chez les participants prenant TEV-‘749 à ce jour.1 Le profil de sécurité global était cohérent avec d’autres options d’olanzapine à action orale. Ces données ont été présentées lors du 37e congrès annuel du Collège européen de neuropsychopharmacologie (ECNP) qui s’est tenu du 21 au 24 septembre 2024 à Milan, en Italie.

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La schizophrénie est une maladie complexe qui peut nécessiter de passer d’une option orale à une autre ou de différentes options injectables à action prolongée (LAI) au cours du parcours thérapeutique du patient. Ces données démontrent le rôle potentiel du TEV-‘749 comme option de traitement par LAI pour les patients schizophrènes prenant quotidiennement de l’olanzapine orale ou d’autres médicaments antipsychotiques. Actuellement, la seule option de traitement par olanzapine à action prolongée pour la schizophrénie comporte un risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), l’apparition soudaine et inattendue de délire ou de sédation lorsque le médicament est libéré trop rapidement dans le sang après avoir reçu une injection intramusculaire d’olanzapine à action prolongée.1

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