HUNTINGTON BEACH, CALIFORNIE — Si le nombre récent d’approbations de médicaments pour la dermatite atopique (DA) est écrasant, l’avenir ne sera probablement pas moins difficile : selon le Association nationale de l’eczémaLe pipeline actuel pour la MA comprend 39 médicaments injectables, 21 agents oraux et 49 topiques, certains avec de nouvelles cibles, comme les cellules souches dérivées du sang de cordon ombilical humain.
« C’est incroyable le nombre de médicaments qui sortent pour la maladie d’Alzheimer » Dr Robert Sidbury, MPHa déclaré le Dr Sidbury lors de la réunion annuelle de la Pacific Dermatologic Association (PDA). Le Dr Sidbury, chef de la division de dermatologie du Seattle Children’s Hospital, à Seattle, a mis en évidence deux agents contre la dermatite atopique : Lébrikizumab et némolizumab. Le lebrikizumab est un anticorps monoclonal qui se lie à l’interleukine (IL)-13 et est approuvé en Europe pour le traitement de la MA modérée à sévère chez les patients âgés de ≥ 12 ans. (Le 13 septembre, après la réunion de la PDA, le lebrikizumab a été approuvé par la Food and Drug Administration [FDA] pour le traitement de la MA modérée à sévère chez les adultes et les adolescents âgés de ≥ 12 ans.)
Dr Robert Sidbury
En deux identiques essais de phase 3 Connues sous le nom d’ADvocate 1 et ADvocate 2, les chercheurs ont assigné de manière aléatoire 851 patients atteints de DA modérée à sévère dans un rapport 2:1 pour recevoir soit du lebrikizumab à une dose de 250 mg (dose de charge de 500 mg au départ et à la semaine 2) soit un placebo, administré par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines, jusqu’à la semaine 16. Le critère d’évaluation principal était un score d’évaluation globale de l’investigateur (IGA) de 0 ou 1, indiquant une peau claire ou presque claire. Les chercheurs ont rapporté qu’un score IGA de 0 ou 1 a été atteint par 43,1 % des patients du groupe lebrikizumab contre 12,7 % de ceux du groupe placebo.
« Ce sont de bons chiffres », a déclaré le Dr Sidbury, qui n’a pas participé à l’étude. La conjonctivite est survenue plus souvent chez les personnes ayant reçu du lebrikizumab que chez celles ayant reçu un placebo (7,4 % contre 2,8 %, respectivement), « ce qui n’est pas surprenant car il s’agit d’un agent IL-13 », a-t-il déclaré.
Dans une étude ultérieure présentée lors de la réunion Revolutionizing Atopic Dermatitis à l’automne 2023, les chercheurs ont présenté des données sur les réponses de l’indice de gravité et de surface de l’eczéma (EASI)-90 chez les participants à l’essai ADvocate, montrant que les réponses EASI-90 étaient maintenues jusqu’à 38 semaines après le retrait du lebrikizumab, tandis que les concentrations sériques étaient négligeables. Ils ont constaté qu’entre la semaine 14 et la semaine 32, environ cinq demi-vies de concentration sérique du médicament s’étaient écoulées depuis que les patients randomisés dans le groupe de sevrage avaient reçu leur dernière dose de lebrikizumab, s’étendant à environ 11 demi-vies à la semaine 52. « Cette durabilité de la réponse avec des taux sanguins quasi nuls de médicament chez de nombreux participants à l’étude est intéressante », a déclaré le Dr Sidbury, qui copréside l’itération actuelle de l’American Academy of Dermatology Lignes directrices sur la dermatite atopique.
Le némolizumab est un modulateur de la réponse neuro-immunitaire qui inhibe le récepteur de l’IL-31 et est approuvé au Japon pour le traitement des démangeaisons associées à la dermatite atopique chez les patients âgés de ≥ 13 ans. Résultats de deux phases 3 identiquesDes essais contrôlés randomisés connus sous le nom d’ARCADIA 1 et d’ARCADIA 2 ont révélé que 36 % des patients d’ARCADIA 1 et 38 % d’ARCADIA 2 ont obtenu une peau claire, contre 25 % et 26 % des patients du groupe placebo, respectivement. (Le némolizumab était récemment approuvé par la FDA pour le traitement du prurigo nodulaire et est en cours d’examen par la FDA pour la MA.)
En termes de sécurité, le Dr Sidbury, qui est membre du comité directeur des essais ARCADIA, a déclaré que le némolizumab a été « généralement bien toléré » ; 1 à 3 % des participants à l’étude ont subi au moins un événement indésirable grave lié au traitement, notamment une exacerbation de l’asthme, un œdème facial et un œdème périphérique. « Les dernières données sont rassurantes, mais nous surveillons attentivement ces problèmes de sécurité », a-t-il déclaré.
Le Dr Sidbury a révélé qu’il est chercheur pour Regeneron, Pfizer, Galderma, UCB et Castle, consultant pour Lilly, Leo, Arcutis et Dermavant, et membre du bureau des conférenciers pour Beiersdorf.
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