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Les résultats d’un essai de phase 3, une première mondiale, sur la sclérose en plaques (SEP) progressive secondaire, mené par des chercheurs de l’UCL, ont montré que la simvastatine, un médicament couramment utilisé contre l’hypercholestérolémie, ne peut pas ralentir la progression de l’invalidité.
Les résultats, annoncés au Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS 2024) à Copenhague, suite aux résultats prometteurs de l’essai de phase 2.
Cependant, les chercheurs pensent que l’essai MS-STAT2, qui était une collaboration entre des universités britanniques, dont l’UCL, la MS Society, le National Institute for Health Research (NIHR), la National MS Society (États-Unis) et le NHS, a néanmoins constitué une étape importante dans la recherche sur la SEP.
MS-STAT2 est l’essai le plus vaste jamais réalisé sur la SEP progressive secondaire, impliquant près de 1 000 participants qui disposent actuellement d’options de traitement limitées.
La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière). La principale caractéristique de la SEP progressive secondaire est que les symptômes s’aggravent et s’accumulent progressivement au fil du temps, ce que l’on appelle la progression.
Le professeur Jeremy Chataway (UCL Queen Square Institute of Neurology), chercheur principal de l’essai MS-STAT2, a déclaré : « Nous savons que les personnes atteintes de SEP et toutes les personnes impliquées dans l’étude seront déçues de ne pas avoir trouvé de nouveau traitement. Mais ces résultats sont toujours incroyablement précieux. »
« En menant cet essai, nous avons fourni à la communauté de la SEP une réponse définitive : bien que la simvastatine soit un médicament très efficace pour la santé cardiaque, elle n’apporte aucun avantage supplémentaire aux personnes atteintes de SEP progressive secondaire.
« Je recommande aux personnes qui prennent de la simvastatine spécifiquement pour leur SEP de parler à leur professionnel de la santé si elles sont inquiètes. »
Le professeur Chataway a ajouté : « MS-STAT2 est crucial pour la recherche future sur la SEP et nous avons prouvé que nous pouvions mener des essais à grande échelle à l’échelle nationale pour la SEP progressive. Nous concentrons désormais nos efforts sur notre essai multi-bras et multi-étapes Octopus, qui teste des médicaments émergents qui ont été totalement transformateurs dans d’autres maladies.
« À terme, Octopus permettra de mettre à disposition plus rapidement de plus nombreux traitements contre la progression de la SEP pour les personnes atteintes. »
La sclérose en plaques touche plus de 150 000 personnes au Royaume-Uni, et la plupart d’entre elles s’attendent à développer une forme progressive de la maladie. Elle peut être invalidante, épuisante et imprévisible. Une étude antérieure, l’essai de phase 2 MS-STAT, a révélé que le taux d’atrophie cérébrale (rétrécissement) était réduit chez les personnes atteintes de sclérose en plaques progressive secondaire qui prenaient de la simvastatine par rapport à celles qui prenaient le placebo.
Bien que les résultats de l’essai de phase 3 MS-STAT2 signifient que la simvastatine ne sera pas considérée comme un traitement efficace pour la SEP progressive secondaire, les résultats de l’essai permettront de mieux comprendre la biologie de la SEP progressive.
L’essai met également en évidence la capacité de la communauté britannique de la sclérose en plaques à réaliser des essais cliniques de grande qualité et à grande échelle.
La Dre Emma Gray, directrice adjointe de la recherche à la MS Society, a déclaré : « … même si ce n’est pas le résultat que nous souhaitions désespérément, cela nous a montré que nous pouvons réaliser des essais de classe mondiale et bien conçus, à la hauteur de l’échelle et de la qualité des grandes sociétés pharmaceutiques.
« Le professeur Jeremy Chataway et l’équipe de l’essai ont rendu possible l’impossible, et nous sommes très reconnaissants aux centaines de personnes atteintes de SEP qui y ont participé. Sans eux, rien de tout cela n’aurait pu se produire.
« Nous sommes à l’aube d’une révolution dans la façon dont la SEP est traitée. Il y a trente ans, il n’existait aucun traitement contre la SEP. Aujourd’hui, il existe plus d’une douzaine de traitements qui peuvent aider à réduire les poussées de SEP. Mais ces traitements ne fonctionnent pas pour tout le monde et ne suffisent pas à arrêter la SEP.
« Nous continuerons d’investir dans des essais cliniques de haute qualité, comme Octopus, qui teste des médicaments prometteurs pour la SEP progressive. »
Fourni par l’University College London
Citation: Essai clinique : Un médicament contre le cholestérol inefficace pour le traitement de la sclérose en plaques (2024, 24 septembre) récupéré le 24 septembre 2024 sur
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