Comme l’entreprise l’a annoncé vendredi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le diagnostic. GEHC approuvé par GE HealthCare pour la détection des maladies coronariennes.
Flyrcado, un diagnostic radioactif pour l’imagerie de perfusion myocardique (MPI) par tomographie par émission de positons (TEP), sera disponible sur certains marchés américains début 2025 avant d’être étendu à d’autres marchés.
PET-MPI est un test d’imagerie non invasif qui utilise un type de traceur radioactif de médecine nucléaire pour déterminer dans quelle mesure le sang circule vers le muscle cardiaque. Des images 3D de la distribution du traceur peuvent ensuite être créées.
Selon la société, Flyrcado, qui peut être fabriqué dans une pharmacie externe et livré sous forme de dose unitaire prête à l’emploi, a le potentiel d’élargir l’accès au PET-MPI et d’améliorer la précision du diagnostic chez les patients difficiles à imager, comme comme : B. Patients ayant un indice de masse corporelle élevé et femmes.
Les médecins ont souligné les avantages cliniques évidents de Flyrcado, tels que : B. la qualité supérieure de l’imagerie, la meilleure résolution des défauts et l’amélioration du flux de travail, a déclaré le courtier Stifel dans un communiqué préalable à l’approbation.
L’utilisation de Flyrcado a permis de classer avec précision 74 à 89 pour cent des analyses des participants à l’étude.
Selon GE HealthCare, Flyrcado offre une plus grande efficacité diagnostique chez les patients atteints de coronaropathie connue ou suspectée par rapport au SPECT MPI, la procédure la plus couramment utilisée aujourd’hui.
La coronaropathie est un rétrécissement ou un blocage des artères coronaires qui alimentent le cœur en sang riche en oxygène. Elle touche plus de 18 millions d’adultes aux États-Unis et, selon la FDA, elle constitue la principale cause de décès aux États-Unis.
Flyrcado se désintègre 10 fois plus lentement que les radiotraceurs TEP cardiaques actuellement approuvés, selon GE HealthCare, ce qui peut faciliter la combinaison des tests de stress et de l’imagerie.
La société propose également des produits similaires pour la détection du cancer du sein et de la maladie d’Alzheimer.
Les analystes de Stifel estiment que l’approbation de Flyrcado pourrait permettre à l’entreprise une croissance des revenus de 0,3 à 0,6 pour cent à moyen et long terme.
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