Spinogenix a récemment annoncé que plusieurs sites recrutaient désormais des participants à un essai clinique de phase 2 pour évaluer SPG302, la première thérapie régénérative synaptique pour la schizophrénie, avec l’approbation du comité d’éthique de la recherche humaine d’Australie.1 SPG302 se concentre sur une caractéristique clé de la schizophrénie qui peut contribuer à tous les domaines de symptômes : une perte de synapses glutamatergiques.
« L’essai clinique de phase 2 de Spinogenix dans la schizophrénie pour le SPG302 représente une nouvelle approche thérapeutique pour traiter la maladie en abordant une caractéristique clé de la pathogenèse de la maladie – la perte des synapses –, ce qui en fait le premier médicament de ce type à appliquer ce mécanisme thérapeutique pour traiter cette maladie. Peter Vanderklish, PhD, le CSO de Sphinogenix, a déclaré en exclusivité Temps psychiatrique. « De nombreuses sources de données soutiennent l’idée selon laquelle la perte des synapses glutamatergiques dans le cortex frontal et d’autres régions de la schizophrénie contribue à tous les domaines des symptômes, conduisant même à la signalisation dopaminergique hyperactive qui entraîne des symptômes positifs. SPG302 a le potentiel de régénérer les synapses, renversant ainsi un déficit anatomique fondamental de la schizophrénie qui est lié à tous les symptômes de la maladie. En tant que tel, le SPG302 pourrait constituer une nouvelle option de traitement indispensable pour la schizophrénie, une option qui pourrait fonctionner comme une monothérapie efficace ou comme un composant régénérateur des médicaments standard.
Cette nouvelle étude multicentrique de phase 2 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluera l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du comprimé oral une fois par jour SPG302 chez les adultes atteints de schizophrénie. On pense que SPG302 régénère rapidement les synapses glutamatergiques grâce à un nouveau mécanisme d’action.
« Nous sommes ravis de faire progresser la première thérapie clinique capable d’inverser la perte des synapses dans la schizophrénie, ce qui pourrait constituer une avancée indispensable dans le traitement de multiples symptômes et des patients résistants au traitement », a déclaré Stella Sarraf, PhD, PDG et fondatrice de Spinogène. « Les antipsychotiques ciblant la signalisation dopaminergique sont utilisés depuis les années 1950 pour contrôler les symptômes positifs, mais laissent la psychose insuffisamment contrôlée chez de nombreux patients et ont peu d’avantages sur les symptômes négatifs et cognitifs. Comme le démontre l’entrée attendue d’antipsychotiques émergents prometteurs dans le paysage du traitement de la schizophrénie, nous sommes à un point d’inflexion où de nouvelles cibles et de nouvelles approches comme SPG302 représentent notre meilleure option pour montrer des améliorations significatives pour cette population.
Les données provenant de diverses études suggèrent que la perte des synapses glutamatergiques dans le cortex frontal et d’autres régions est une caractéristique principale de la schizophrénie qui contribue à l’apparition de psychoses, de symptômes négatifs et de déficits cognitifs.2
« SPG302 représente la première opportunité de comprendre dans quelle mesure le ciblage clinique de la perte synaptique dans la schizophrénie peut traiter plusieurs domaines de symptômes. Si cela réussit, cela pourrait redéfinir la façon dont nous traitons la maladie en faisant de la perte synapse un médiateur clé et ciblable de la schizophrénie et d’autres maladies psychiatriques, offrant ainsi un espoir aux patients dont les symptômes vont au-delà de ce que les médicaments actuels peuvent traiter », a déclaré Vanderklish. Temps psychiatrique.
Le SPG302 bénéficie déjà de la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de la SLA. Il est également à l’étude en Australie pour le traitement de la maladie d’Alzheimer.
“L’approche régénérative synaptique défendue par Spinogenix pourrait ajouter une nouvelle option importante à l’arsenal de médicaments disponibles pour ceux qui luttent contre la schizophrénie”, a déclaré Merv Turner, PhD, membre du conseil d’administration de Spinogenix. « Bien que l’on ait longtemps cru qu’il s’agissait d’un bénéfice potentiel, cibler la perte synapse dans la pratique représente une stratégie thérapeutique entièrement nouvelle. SPG302 a le potentiel de devenir un autre ajout nouveau et de grande valeur au domaine thérapeutique de la schizophrénie, suite à l’entrée attendue de KarXT en tant que premier antipsychotique non dopaminergique en 70 ans.
Références
1. Spinogenix annonce le lancement d’un essai clinique de phase 2 évaluant le SPG302 pour le traitement de la schizophrénie. Communiqué de presse. Étoile du matin. 25 septembre 2024. https://www.morningstar.com/news/globe-newswire/9236143/spinogenix-announces-launch-of-a-phase-2-clinical-trial-evaluating-spg302-for-the-treatment-of-schizophrenia
2. Howes OD, Onwordi EC. L’hypothèse synaptique de la schizophrénie version III : un mécanisme maître. Mol Psychiatrie. 2023;28(5):1843-1856.
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