UN essai clinique randomisé (ECR) publié aujourd’hui dans Réseau JAMA ouvert conclut que les doses étudiées d’aspartate de lithium n’améliorent pas la fatigue liée au long COVID ou le brouillard cérébral, mais n’excluent pas l’efficacité potentielle de doses plus élevées du médicament.
“En raison du manque de traitements efficaces, le PCC [post-COVID condition] continue de causer un handicap majeur et une qualité de vie réduite chez environ 65 millions de personnes dans le monde”, ont noté les auteurs. “Le CCP peut également avoir des conséquences financières importantes, avec environ 45 % des patients nécessitant une réduction des heures de travail et environ 22 % des patients incapables de le faire. être employé. »
L’aspartate de lithium n’est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour aucune indication, bien qu’il soit parfois vendu comme complément alimentaire. Une autre forme de médicament, le carbonate de lithium, est utilisée pour traiter le trouble bipolaire et peut réduire l’inflammation du cerveau, ont indiqué les chercheurs.
Essai en double aveugle et étude de recherche de dose
Pour l’essai en double aveugle, des chercheurs de l’Université de Buffalo ont évalué l’utilisation de 10 à 15 milligrammes par jour (mg/j) d’aspartate de lithium chez 52 patients traités dans une clinique de neurologie de novembre 2022 à juin 2023 et suivis pendant 3 semaines. La moitié des patients ont reçu de l’aspartate de lithium et l’autre moitié un placebo.
L’effet de doses plus élevées doit être évalué dans un autre essai clinique randomisé.
Les participants étaient éligibles à l’essai s’ils signalaient une nouvelle fatigue gênante ou un dysfonctionnement cognitif durant plus de 4 semaines après un test positif au COVID-19 autodéclaré et des scores élevés sur l’échelle de gravité de la fatigue-7 (FSS-7) ou le brouillard cérébral. Échelle de gravité (BFSS). L’âge moyen des patients était de 58,5 ans et 58 % étaient des hommes.
Il a été demandé aux patients de prendre deux gélules de 5 milligrammes (mg) par jour pendant 10 jours, puis de prendre trois gélules par jour pendant 11 jours si leurs symptômes de longue durée de COVID étaient toujours gênants. Il a ensuite été demandé aux patients de prendre deux gélules par jour pendant 7 jours et d’augmenter la dose à trois gélules par jour pendant 7 jours s’ils présentaient toujours des symptômes.
Par la suite, les auteurs ont mené une étude ouverte de recherche de dose avec des doses allant jusqu’à 45 mg/j pendant 6 semaines chez quatre des mêmes patients en janvier 2024. Il a été demandé aux patients de prendre deux gélules de 5 mg deux fois par jour pendant une semaine, et chaque semaine par la suite, augmenter la dose d’une capsule par jour jusqu’à quatre capsules chaque matin et cinq capsules chaque soir selon la tolérance.
Un ECR à plus forte dose est nécessaire
“Avec une si petite étude ouverte sujette à un biais de sélection, il est difficile de tirer des conclusions fiables concernant les mérites des futurs essais neurologiques sur le lithium CCP”, ont écrit les auteurs. Dans l’ensemble, « les résultats de cet essai suggèrent que l’aspartate de lithium, 10 à 15 mg/j, est inefficace contre la fatigue neurologique post-COVID-19 et le dysfonctionnement cognitif ; l’effet de doses plus élevées doit être évalué dans un autre essai clinique randomisé. “
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